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Dr. Brigitte Hanke
06151 6285 511
1. Dezember 2015
Zielgerichtete Therapie beim mCRC: Blutbasierter
RAS-Biomarkertest jetzt in Deutschland verfügbar
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Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum ist erstes
Exzellenzzentrum für blutbasierte Biomarkertestung
Bestimmung des RAS-Mutationsstatus vereinfacht und innerhalb
weniger Tage verfügbar
Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) wird
Zugang zu personalisierter Medizin erleichtert
Bochum, 1. Dezember 2015 – Durch die Erfassung des RAS-Mutationsstatus ist eine
zielgerichtete Therapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms (mCRC) möglich.
Mit dem OncoBEAM® RAS CRC Test, der von Sysmex Inostics in Kooperation mit
dem führenden Wissenschafts- und Technologieunternehmen Merck entwickelt
wurde, kann der RAS-Mutationsstatus nun auch aus dem Blut bestimmt werden:
Eine schnelle und einfache Methode, durch die noch mehr Patienten Zugang zu einer
personalisierten mCRC-Therapie erhalten.
Optimierung der Therapieplanung – eine Blutentnahme genügt
Bei einer gemeinsamen Pressekonferenz der beiden Unternehmen und der Ruhr
Universität Bochum wurde am Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus in
Bochum nun das erste Exzellenzzentrum für blutbasierte RAS-Biomarkertestung in
Deutschland eröffnet. „Wir freuen uns, das neue Testverfahren künftig einsetzen zu
können. Mit dem blutbasierten Mutationstest liegen uns Ergebnisse bereits innerhalb
weniger Tage vor – das ist wertvolle Zeit, die wir für die Therapieplanung gewinnen“,
so Professor Dr. med. Wolff Schmiegel, Leiter des neuen Zentrums. Der
hochsensitive OncoBEAM-Test ist eine vereinfachte Methode zur Bestimmung des
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
www.merckserono.de
Biopharma Deutschland
Biopharma Deutschland
Anne-Christin Getlik
PR/e-Media Manager
+49 (0) 61 51 / 62 85-844
[email protected]
Dr. Brigitte Hanke
Leitung Kommunikation Deutschland
+49 (0) 61 51 / 62 85-5 11
[email protected]
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RAS-Mutationsstatus von Tumoren, für die lediglich eine Blutentnahme notwendig
ist. Damit ist das blutbasierte Testverfahren eine Alternative zu Gewebebiopsien
oder chirurgischen Eingriffen und ist auch dann einsetzbar, wenn kein Tumorgewebe
vorhanden oder ein schnelles Testergebnis für die Therapieentscheidung erforderlich
ist.1 Der OncoBEAM-Test bestimmt ein umfangreiches Panel von 34 KRAS- und
NRAS-Mutationen und entspricht somit den Empfehlungen der NCCN, ESMO sowie
den Richtlinien der EMA.2-4 Seine Verwendung in der Routinediagnostik steht in
Aussicht:
Die
Konformitätserklärung
entsprechend
der
europäischen
Harmonisierungsrichtlinien (CE-Kennzeichnung) wird in den kommenden Monaten
erwartet.
Zielgerichtet: Relevanz von Biomarkern für Therapieerfolg
In der Onkologie sind prädiktive Biomarker für die Effektivität und das individuelle
Ansprechen der Behandlung von großer Bedeutung. Mit ihnen lässt sich abschätzen,
ob eine bestimmte Behandlung bei einem einzelnen Patienten voraussichtlich wirken
wird. RAS-Mutationsanalysen ermöglichen eine zielgerichtete Therapie des mCRC.5
Die Erfassung des RAS-Mutationsstatus (KRAS und NRAS) ist daher von
entscheidender Bedeutung für die Therapieplanung bei mCRC-Patienten.6
Personalisierte Medizin: Fortschritt durch Kooperation vorantreiben
„Merck forscht nach Biomarkern und entsprechender Begleitdiagnostik, um
Krebspatienten
Zugang
zu
personalisierten
Therapien
zu
ermöglichen.
Die
Kooperation mit Sysmex Inostics hat hierbei einen wichtigen Fortschritt ermöglicht“,
betonte
Dr.
Bettina
Bauer,
Leiterin
der
Business
Unit
Oncology
des
biopharmazeutischen Geschäfts von Merck. „Unser gemeinsames Ziel ist es, Ärzten
mit dem neuen mCRC-Bluttest schneller therapieentscheidende Informationen zu
liefern“, ergänzte Dr. Michael Schäfer, Geschäftsführer der Sysmex Europe GmbH.
„Sysmex Inostics engagiert sich in der Etablierung der Präzisionsmedizin und wird
folglich weitere Produkte mit Liquid Biopsy entwickeln, um den Therapiestandard zu
verbessern.“ Beide Unternehmen kollaborieren mit verschiedenen Industriepartnern
und Forschungseinrichtungen, um die personalisierte Medizin im Bereich der
Onkologie weiter voranzutreiben.
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Quellen:
1. Diaz LA Jr und Bardelli A. J Clin Oncol 2014; 32(6):579−86.
2. NCCN guidelines colon cancer 3.2015
3. Van Cutsem et al. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. Annals of
Oncology 25 (Supplement 3) iii1–iii9, 2014.
4. http://www.ema.europa.eu/ema
5. Van Cutsem E et al., 2015 J Clin Oncol 33.692-700
6. http://www.aio-portal.de/tl_files/aio/stellungnahmen/Statement%20der%20AIOKRK%20Leitgruppe_RASwt_update%2018_02_2015.pdf
Über Sysmex Inostics
Sysmex Inostics, eine Tochtergesellschaft der Sysmex Corporation, ist ein MolekulardiagnostikUnternehmen, dessen Kernkompetenz im Nachweis von Mutationen aus dem Blut mit Hilfe hochsensitiver
Technologien liegt. Der OncoBEAM blutbasierte Test ist eine minimalinvasive Alternative für die
molekulare Diagnostik zur Verbesserung der Charakterisierung der Tumoren und der Therapie der
Patienten.
Sysmex Inostics kooperiert mit führenden Pharmafirmen und unterstützt diese in deren Bestrebungen,
die effektivste personalisierte Therapie auf den Markt zu bringen. Um den gesamten IVDEntwicklungsprozess abzudecken, bietet das Companion-Diagnostics-Team von Sysmex Inostics,
unterstützt von einem wachsenden Netzwerk von Partnern, außerdem Dienstleistungen für die
Entwicklung nicht-invasiver, Plasma-DNA-basierter IVD-Tests an. Darüber hinaus werden BEAMing-Tests
(OncoBEAM) auch als CLIA-zertifizierte Tests für klinische Routineanalysen angeboten.
Sysmex Inostics hat seinen Hauptsitz in Mundelein, IL; das Sysmex Inostics Clinical Laboratory befindet
sich in Baltimore, Maryland, USA. Weitere Informationen zu OncoBEAM-Bluttests und zum BEAMingVerfahren erhalten Sie unter www.sysmex-inostics.com oder per Email an [email protected].
Weitere Information finden Sie auf www.sysmex-inostics.com
Über Merck
Merck ist ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen in den Bereichen Healthcare, Life
Science und Performance Materials. Rund 40.000 Mitarbeiter arbeiten daran, Technologien
weiterzuentwickeln, die das Leben bereichern – von biopharmazeutischen Therapien zur Behandlung von
Krebs oder Multipler Sklerose über wegweisende Systeme für die wissenschaftliche Forschung und
Produktion bis hin zu Flüssigkristallen für Smartphones oder LCD-Fernseher. 2014 erwirtschaftete Merck
in 66 Ländern einen Umsatz von 11,3 Milliarden Euro.
Gegründet 1668 ist Merck das älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt. Die
Gründerfamilie ist bis heute Mehrheitseigentümerin des börsennotierten Konzerns. Merck mit Sitz in
Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck. Einzige Ausnahmen sind die USA
und Kanada, wo das Unternehmen als EMD Serono, EMD Millipore und EMD Performance Materials
auftritt.
Weitere Informationen finden Sie unter www.merckserono.de oder www.merckgroup.com.
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