Prüfanweisung Nr. G 306a

Caesar & Loretz GmbH
Prüfanweisung
Nr. G 306a
Herderstr. 31
D-40721 Hilden
Art.-Nr.: G 306a
Tinctura Hippocastani e Sem. (70%) 1:5; Roßkastaniensamentinktur
1. Definition
1.1. Droge
1.1.1. Verwendeter Drogenteil
Aesculus hippocastanum L.
Semen Hippocastani
1.2. Auszugsmittel
Ethanol 70% (V/V)
1.3. Herstellverfahren
Mazeration
1.4. Verhältnis Droge : Auszugsmittel
1:5
1.5. Verhältnis Droge : Zubereitung
(DEV)
1 : 4 bis 5
2. Qualitätsdaten
2.1. Eigenschaften
2.1.1. Aussehen
Gelblichbraune bis braune Flüssigkeit.
2.1.2. Geruch / Geschmack
Leicht bitterer Geschmack.
2.1.3. Löslichkeit / Mischbarkeit
Mit Wasser opaleszierend und mit Ethanol 70 % R klar mischbar.
2.2. Identität
2.2.1. Dünnschichtchromatographie
Untersuchungslösung
20 µl Originaltinktur auftragen.
Referenzlösung
10 mg Aescin R in 1,0 ml Ethanol 70% R; 10 µl auftragen.
Stationäre Phase
Kieselgel 60 F254
Fließmittel
Oberphase von:
Laufstrecke
12 cm
Detektion
Anisaldehyd-Reagenz R
Auswertung
Vor dem Besprühen ist im UV 254 nm im Chromatogramm der Referenzlösung die fluoreszenzmindernde Zone des Aescin in der unteren Hälfte zu
erkennen. Im Chromatogramm der Untersuchungslösung ist ebenfalls eine
deutlich fluoreszenzmindernde Zone auf gleicher Höhe zu sehen. Nach dem
Besprühen und 5 Minuten Erhitzen ist im Tageslicht im Chromatogramm der
Untersuchungslösung und der Referenzlösung die Zone des Aescins blauviolett gefärbt. Im Chromatogramm der Untersuchungslösung sind darüber
eine Reihe schmalerer und schwächer braun bis bräunlichrot gefärbter
Zonen sichtbar; im unteren Rf-Bereich treten grünlich-grau bis braun-grau
gefärbte Zonen auf.
2.2.2. HPLC
wasserfreie Essigsäure R : Wasser : 1-Butanol R
10 : 40 : 50
Gemäß interner Prüfanweisung
2.3. Reinheit
2.3.1. Relative Dichte
0,890 bis 0,930
2.3.2. Trockenrückstand
Mindestens 4,0 %
2.3.3. Ethanolgehalt
64 bis 69 % (V/V)
Änderungsindex: 11/2015
Stand: 17.12.2015
g306a
Caesar & Loretz GmbH
Herderstr. 31
D-40721 Hilden
2.4. Gehalt
Prüfanweisung
Nr. G 306a
Mindestens 0,4 % Triterpenglykoside, berechnet als Protoaescigenin.
Die Bestimmung wird mit HPLC durchgeführt.
3. Hinweis
Sofern keine Angaben gemacht werden, erfolgen die Prüfungen nach den Methoden
des jeweils gültigen Arzneibuchs.
Die Gehaltsbestimmung wurde an die Bestimmung gem. Ph.Eur. Entwurf für die
Droge angepasst.
4. Literatur
Änderungsindex: 11/2015
DAB 1999 und 2003 (Eingestellter Roßkastaniensamentrockenextrakt; DC und Gehalt)
Stand: 17.12.2015
g306a

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