PRESSEMITTEILUNG Europäische Kommission erteilt

PRESSEMITTEILUNG
Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für Episalvan® für die Behandlung
von dermalen Wunden bei Erwachsenen
 Episalvan® ist die erste Therapie für dermale Wunden in Europa, die
nachweislich die Wundheilung beschleunigt
Niefern-Öschelbronn, 22. Januar 2016. Die Birken AG gibt bekannt, dass die Europäische
Kommission Episalvan® für die Behandlung von dermalen Wunden bei Erwachsenen
zugelassen hat („oberflächliche Hautwunden (Epidermis und obere Dermis) und
Verbrennungswunden der Haut vom Grad IIa“). Episalvan® ist die erste zentral zugelassene
Therapie in dieser Indikation in der Europäischen Union. In klinischen Studien beschleunigte
Episalvan® signifikant die Heilung von dermalen Wunden, wie z.B. Verbrennungswunden und
chirurgische Wunden bei Hauttransplantationen.
Dr. Armin Scheffler, Vorstandsvorsitzender der Birken AG, sagte: „Wir sind sehr froh, dass
Patienten mit dermalen Wunden in Europa jetzt ein zugelassenes Arzneimittel zur
Behandlung erhalten, welches signifikant die Wundheilung beschleunigt. Dermale Wunden
sind schmerzhaft und bergen ein Risiko für Infektionen und Komplikationen bei der Heilung.
Deshalb ist eine aktive Beschleunigung der Wundheilung von großem Vorteil. Episalvan®
erfüllt als erstes Arzneimittel diesen medizinischen Bedarf und wir setzen uns dafür ein,
diese neue therapeutische Option Krankenhäusern und Patienten zugänglich zu machen.“
Dermale Wunden sind Wunden, die bis in die Dermis hineinreichen, wie z.B. Grad 2
Verbrennungswunden, Spalthautentnahmestellen, Wunden aus ästhetischer Behandlung
(verursacht z.B. durch ablative Laserbehandlung, Dermabrasion oder tiefe chemische
Peelings), Wunden aus Strahlungsbehandlung, Grad 2 Dekubitus-Wunden und Hautläsionen
bei toxischer epidermaler Nekrolyse.
Über Episalvan®
Episalvan® enthält einen neuen pharmazeutischen Wirkstoff. Es ist ein innovatives, steriles
Gel, welches nur aus dem pharmazeutisch wirksamen Bestandteil Birkenrindenextrakt und
Sonnenblumenöl besteht. In dieser einzigartigen und international patentrechtlich
geschützten Formulierung ist der pharmazeutische Wirkstoff gleichzeitig auch der
Stabilisator des Gels. Durch die Formulierung aus nur zwei Bestandteilen wird das Risiko
von Wundheilungsstörungen durch Zusatzstoffe erheblich reduziert. In klinischen Studien
wurde gezeigt, dass Episalvan® (damals unter dem Namen „Oleogel-S10“ bekannt) die
Heilung von dermalen Wunden beschleunigt.
Episalvan® ist im Europäischen Wirtschaftsraum für die Behandlung von oberflächlichen
Hautwunden (Epidermis und obere Dermis) und Verbrennungswunden der Haut vom Grad
IIa bei Erwachsenen zugelassen. Episalvan® ist ein verschreibungspflichtiges
Humanarzneimittel.
Über Birken AG
Die Birken AG ist ein biopharmazeutisches und dermo-kosmetisches Unternehmen. Birken
wurde im Jahr 2000 gegründet. Das Kerngeschäft besteht in der Extraktion von
pharmazeutischen Wirkstoffen aus Birkenrinde sowie in der Entwicklung und dem Verkauf
von Arzneimitteln zur Wundheilungsbeschleunigung und medizinischen
Hautpflegeprodukten. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.birken.eu.
Kontakt
Dr. Mike Bastian
Birken AG
Streiflingsweg 11
75223 Niefern-Öschelbronn
Deutschland
Telefon: +49 7233 9749-115,
[email protected]
Internet: www.birken.eu

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