Value Dossier - Institut Takecare

,
Value Dossier
EbM-basiert
Der Schlüssel zur effektiven Kommunikation mit Leistungserbringern, Kostenträgern und anderen relevanten Stakeholdern über
den Nutzen und Zusatznutzen Ihres Produkts
Das Value DossierEbM basiert
Der Nutzen eines Produktes entscheidet über
direkte Produktleistung kann nur der erkrankte
seinen Preis. (Für den letztlich der Kunde bereit
Patient erfahren. Der behandelnde Arzt hinge-
ist zu zahlen). Bei Arzneimitteln und zunehmend
gen kann die Wirksamkeit lediglich indirekt be-
auch bei Medizinprodukten wird die Frage nach
obachten.
dem Produktnutzen verstärkt gestellt und es
Die eigentliche Produktleistung ist daher für Kos-
müssen valide Aussagen zum Zusatznutzen des
tenträger oder andere Stakeholder nur schwer
Produktes gegenüber der üblichen Therapie dar-
zu erfassen, denn sie leiden nicht an der Erkran-
gestellt werden.
kung für die das Produkt entwickelt wurde.
Die Darstellung von Nutzen und Zusatznutzen er-
Gute Produkteigenschaften müssen aber auch
folgt einerseits durch Fakten, d.h. die unmittel-
als solche kommuniziert und wahrgenommen
bar darstellbare Produktleistung bei Medizinpro-
werden. Und zwar sowohl bei den sie verordnen-
dukten und andererseits durch die Ergebnisse
den Ärzten und damit eigentlichen Leistungser-
aus klinischen Studien (überwiegend bei Arznei-
bringern als auch bei allen anderen Stakehol-
mitteln). Bei den Spezialfällen von Arzneimittel
dern, die an Versorgungs- und Erstattungsent-
und Medizinprodukten erfolgt das überwiegend
scheidungen beteiligt sind.
durch klinische Studien, denn die unmittelbare
Ziel und Zweck des Value DossiersEbM-basiert
Ein Value DossierEbM-basiert wird vor allem zu dem
der externen Kommunikation eingesetzt. Das
Zweck erstellt, die Produktleistung, also den
Value DossierEbM-basiert ist ein nationales Doku-
Nutzen, möglichst überzeugend an die Zielgrup-
ment. Es dient intern zu Schulungs- und Infor-
pe zu transferieren. Es ist der effektive Schlüssel
mationszwecken. Extern wird es als komplette
für erfolgreiche Gespräche, Diskussionen und
Datenbasis zur Präsentation für ein persönliches
Verhandlungen mit Leistungserbringern, Kosten-
Gespräch mit Kostenträgern, Leistungserbrin-
trägern und weiteren involvierten Stakeholdern.
gern sowie unterschiedlichen für den Er-
Das Value DossierEbM-basiert ist für alle neuen Pro-
stattungsprozess relevanten Stakeholdern ge-
dukte und für Produkte mit verändertem Indika-
nutzt.
tionsspektrum zu empfehlen. Dabei wird es, im
Gegensatz zum Global Value Dossier vor allem in
Eigenschaften des Value DossierEbM-basiert
Schnelle, dialogorientierte und evidenzbasierte Kommunikation mit externen Stakeholdern
Neutrale Darstellung von Informationen und Werten
Die Darstellung ist methodisch nachvollziehbar und kann zielgerichtet erfolgen
Das integrale Dokument enthält alle relevanten Inhalte zur Kommunikation mit Stakeholdern
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Das Value DossiersEbM-basiert im Vergleich
Dossier ist nicht gleich Dossier. Unterschiedliche
Sie eignen sich nicht für die direkte Kommunika-
Typen von Dossiers differenzieren sich in ihrem
tion, sondern müssen zuerst möglichst vollstän-
inhaltlichen Aufbau, der Art der Informationsver-
dig gelesen und verstanden werden, bevor man
arbeitung und Präsentation sowie in ihrem ei-
über die Inhalte diskutieren kann. Sie sind zu
gentlichen Ziel und Zweck, für den sie erstellt
sehr Text lastig und umständlich zu nutzen. Aus
wurden. Die dabei immer noch überwiegende
diesem Grund sind sie keine geeigneten Instru-
Präsentationsform ist der Berichtsband mit vie-
mente für die effektive, direkte und schnelle
len Tabellen, Abbildungen und noch mehr Text.
Kommunikation mit Klienten.
Diese Art Dossiers sind zumeist sehr umfang-
Die folgende Übersicht zeigt die Differenzierung
reich und umfassen oft mehrere hundert Seiten.
und Zielsetzung verschiedener Dossier-Typen:
Das Global Value Dossier
Für die interne Kommunikation von der Konzernzentrale zu den Niederlassungen.
Zumeist in englischer Sprache, oft mehrere hundert Seiten umfassend.
Das AMNOG-Dossier
Streng reglementiertes und formalisiertes Dossier in deutscher Sprache für den G-BA zur frühen
NB nach § 35a SGB V, das Dossier wird anschließend fast komplett im Internet veröffentlicht.
Der HTA Bericht
Für die externe Kommunikation zu Institutionen oder Policy Makern.
Es dient der generellen Meinungsbildung zu neuen Technologien im Gesundheitswesen.
Neu, aber sehr effektiv ist die Extraktion der
zen-Argumentation des Produktes relevanten
Dossier-Inhalte in eine integrale Präsentation,
Daten und Fakten werden in eine einzige inter-
die die einzelnen Module miteinander vernetzt
aktive Präsentation integriert. Man kann mit
. In diesem Doku-
dem Value DossierEbM-basiert sofort und unmittel-
ment werden die Inhalte didaktisch aufbereitet,
bar auf die relevanten Inhalte zurückgreifen und
von der Kernaussagen bis hin zur inhaltlichen
ist so in der Lage zu möglichst jeder Frage und
Tiefe, den Details und letztlich zur Quelle der
jedem in der Diskussion entstehendem Problem
Aussage, der Originalliteratur. Alle für die Nut-
eine valide Antwort zu geben.
– das Value Dossier
EbM-basiert
Das Value DossierEbM-basiert
Für die externe Kommunikation zu Leistungserbringern, Kostenträgern und anderen relevanten
Stakeholdern sowie zur internen Kommunikation.
Deutsche Sprache, interaktive Präsentation, didaktische Aufbereitung und Executive Summary in
Word.
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Zielgruppen und Einsatzfelder für das Value DossiersEbM-basiert
Für alle neuen Produkte, für die Einführung von
holder“ schnell und kompakt über die wissen-
neuen Indikationen und für die Einführung neuer
schaftliche Basis des Produktes zu informieren.
EbM-
Das Value DossierEbM-basiert ist die Wissensbasis
heute ein Muss. Für alle erfolgreichen,
zum Produkt und zugleich die Rückversicherung
etablierten Produkte kann das Value DossierEbM-
des Produktes für die kritischen Phasen im Le-
basiert
benszyklus.
Darreichungsformen ist das Value Dossier
basiert
helfen, Kostenträger, Leistungserbringer
sowie gesundheitspolitische Entscheider „Stake-
Einsatz des Value DossiersEbM-basiert

Bei Stellungnahmen für das IQWIG, den G-BA und den SpiBu

Bei Stellungnahmen für das DIMDI

Bei Gesprächen mit dem InEK

Bei Gesprächen mit den Krankenkassen

Bei Diskussionen mit dem MDK / MDS

Bei Arzneimittelkommissionen im Krankenhaus (Listung)

Bei Key Account Gesprächen

Bei Verhandlungen für innovative Direktverträge (73c SGB V)

Bei wissenschaftlichen Symposien

Bei Einführungstagungen

Bei Produkt-Schulungen

Bei Lizenzverhandlungen
Zielgruppen für die Kommunikation des Value Dossier EbM-basiert
Leistungserbringer
Kostenträger
Stakeholder
Partner / intern
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Inhalt des Value DossiersEbM-basiert
Die inhaltliche Struktur eines Value DossierEbM-
ten. In ihm werden alle relevanten Informatio-
basiert
richtet sich nach den Anforderungen der
nen zu einem Produkt nach den Prinzipien der
Zulassung und wird durch ökonomische und
Evidenz-basierten Medizin aufbereitet. Für jedes
wettbewerbliche Aspekte, je nach Bedarf, er-
Chart gibt es, wenn möglich, eine Quellenanga-
gänzt. Ein typischer Aufbau eines solches Value
be und es wird weitgehend alles mit der Origi-
DossiersEbM-basiert umfasst Inhalte aus den Berei-
nalliteratur hinterlegt. Professionelle Literatur-
chen der Medizin, Versorgung, Pharmazeutik
recherchen nach klinischen Studien (RCTs), Me-
und Pharmakologie. Des Weiteren können In-
ta-Analysen, systematischen Reviews, Leitlinien
halte aus Klinik, Ökonomie sowie Produktver-
und anderen Sachverhalten sorgen für höchste
gleiche dargestellt werden. Die Aufbereitung
Aktualität und Qualität der Aussagen. Der epi-
und Darstellung der Inhalte folgt möglichst strikt
demiologisch klinische Teil wird durch die Ver-
den Prinzipien der Evidenz-basierten Medizin.
sorgungsrealität, die ökonomische Realität und
Dokumentierte Literaturrecherchen zu einzel-
Aussagen zu den relevanten Wettbewerbern auf
nen Punkten sichern die Qualität und Aktualität
der Basis des Vergleichs der Fachinformationen
des Value Dossiers
basiert
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EbM-basiert
. Ein Value Dossier
EbM-
kann sehr viele Daten und Fakten beinhal-
oder von H2H-Vergleichen ergänzt.
Mit dem Value DossierEbM-basiert wird man in die
nen aber durchaus auch bis zu 150 Charts in ein
Lage versetzt, eine fachliche, vertiefte und
Value DossierEbM-basiert integriert werden.
schnelle Diskussion zu vielen Fragestellungen zu
Anhand des Charts „Inhaltsverzeichnis“ gewinnt
führen, denn alle relevanten Informationen sind
man einen schnellen und umfassenden Über-
im Value Dossier
EbM-basiert
Ein Value Dossier
hinterlegt.
EbM-basiert
blick über die Struktur und Inhalte des Value
hat im Durchschnitt ei-
DossiersEbM-basiert.
nen Umfang von 75 Charts und wird mit ca. 1015 PDFs an Originalliteratur unterstützt. Es kön-
Aufbau und Struktur des Value DossiersEbM-basiert
Die Struktur und der Aufbau des Value Dossiers
kommunizieren, bei denen man einsteigen
EbM-basiert
ermöglicht eine interaktive Präsentation
möchte. Es handelt sich dabei um optisch als
der Inhalte und basiert auf einer speziellen Pro-
auch didaktisch optimal aufbereitete Daten und
grammierung, die den direkten Zugriff auf jedes
Fakten, die sich auf den Fokus der Produktleis-
beliebige Chart des Value Dossiers
EbM-basiert
er-
tung beziehen. Dabei basiert das Kommunikati-
möglicht. Abhängig von den zu kommunizieren-
onsinstrument auf den Prinzipien von Ehrlich-
den Inhalten ist es möglich, beispielsweise be-
keit, Tatschen und Transparenz. Ein hohes Maß
stimmte Schwerpunkte explizit detailliert darzu-
an Glaubwürdigkeit ist dabei ein wesentlicher
stellen. Der direkte Zugriff erfolgt über die, in
Vorteil des Value DossiersEbM-basiert.
der Menüstruktur anwählbaren Inhalte. Dadurch
ist es möglich, sofort die relevanten Inhalte zu
Folgende Basismodule sind üblicherweise in einem Valu Dossier EbM-basiert enthalten

Produkt-Steckbrief und weitere Charakteristika

Medizinischer Hintergrund / Indikation

Epidemiologie

Versorgungsrealität

Pharmazeutik & Pharmakologie (Wirkungsweise bei Medizinprodukten)

Klinische Daten und Studien

Ökonomie
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Fakultativ können weitere ADDED VALUE Module in das
Value DossierEbM-basiert integriert werden:

Leitlinien-Synopse

Synopse der Arzneimittelbewertungen

Wettbewerbs-Benchmarking

Modell-Rechnungen

Richtgrößen-Rechner
Auf der obersten Hierarchieebene wird die
Quintessenz dargestellt. Durch Auswahl nachgelagerter Hierarchieebenen gelangt man tiefer in
Quintessenz
die Details. Diese können bei Bedarf durch anklicken der entsprechenden Buttons aufgerufen
Obergliederung (1)
werden. Mit nur vier Klicks erreicht man die Hierarchieebene der Originaldaten, bzw. die der
entsprechenden
Originalliteratur.
Alternativ
Untergliederung (2)
können ebenfalls Artikel im PDF-Format hinterlegt werden. Didaktisch ist ein Value DossierEbMbasiert
Details (3)
folgendermaßen aufgebaut: Jedes Modul
und jeder thematisch abgrenzbare Abschnitt beginnt mit der Seite „Synopse“, den wesentlichen
Original (4)
Aussagen oder Claims zum Produkt. Hier werden
die ersten und entscheidenden kommunikativen
Impacts gesetzt und die Key Messages platziert.
Das Value DossierEbM-orientiert
Das „kleine“ Value DossierEbM-orientiert ist vor allem
ginalliteratur beläuft sich auf eher 5 bis 10 Doku-
für Medizinprodukte, Diagnostika oder andere
mente.
Leistungsangebote geeignet, bei denen der Her-
Von der Tiefe der Inhalte her unterscheidet sich
steller nicht über den vollen Umfang an klinische
das „kleine“ Value DossierEbM-orientiert von seinem
Daten verfügt, wie sie für Arzneimittel üblich
großen Bruder. Es dient gleichfalls zur dialogori-
sind.
entierten Kommunikation des Produktnutzens
Das „kleine“ Value Dossier
EbM-orientiert
unterschei-
bei Leistungserbringern, Kostenträgern und an-
det sich in Umfang deutlich von dem klassischen
deren relevanten Stakeholdern für den Market
Value DossierEbM-basiert. Üblich sind hier eher 30
Access des neuen Produktes.
bis 50 Charts. Auch die Zahl an hinterlegter Ori-
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Evidenzbasierte Aufbereitung der Daten und Fakten

Systematische Literatursuche, -analyse und -synthese entsprechend den Regeln der
evidenzbasierten Medizin

Klinische Studien, Meta-Analysen, Reviews

Leitlinien, nationale und internationale

Versorgungsrealität, Register, Studien und Surveys
Navigation
Insbesondere die schnelle, direkte und zielge-
nen zügigen Informationszugriff auf alle Daten.
richtete Kommunikation von relevanten Inhal-
Mit maximal vier Klicks ist man bei der Original-
ten ist bei einer komplexen und tiefschichtigen
literatur. Auf Grund der innovativen Dynamisie-
Datensammlung von entscheidender Bedeu-
rung durch die Navigator-Programmierung be-
tung. Dossiers sind allerdings auf Grund Ihrer In-
sitzen Value DossiersEbM-basiert von dem Institut
formationsdichte und ihres Umfangs statische,
TakeCare eine optimale Kommunikations- und
textlastige und unflexible Dokumente in der An-
Dialogfähigkeit. Die Applikation der ITC-Naviga-
wendung und Kommunikation.
tor Oberfläche beispielsweise auf Tablet PCs
Durch die direkten, interaktiven Verknüpfungen
oder IPads eröffnet weitere Möglichkeiten für
der einzelnen inhaltlichen Punkte mit der ent-
eine attraktive Präsentation. Darüber hinaus
sprechenden Primärliteratur ist eine zielgerich-
können auch interaktive Modellrechnungen,
tete Navigation und direktes Hinterfragen der
Animationen oder Video-Clips in das Value Dos-
Datensammlung möglich. Die Navigator Ober-
sierEbM-basiert eingebunden werden.
fläche von dem Institut TakeCare ermöglicht ei-
1. Ebene, Auswahl „Klinik“
2. Ebene „Klinik“, Auswahl „Einzelstudien (RCTs)
3. Ebene „Klinik“, Auswahl „Einzelstudien (RCTs)
Die Auswahl eines Buttons auf der ersten Ebene
werden (z.B. „Einzelstudien (RCTs)“). Abhängig
bestimmt die übergeordnete Thematik (z.B. Be-
davon können auf der dritten oder vierten Ebe-
reich „Klinik“). In Abhängigkeit des gewählten
ne die ursprünglichen Dokumente als PDF zur
Schwerpunkts ist die Menüstruktur in der zwei-
Verfügung stehen, z. B. Literatur von Marcdou-
ten Ebene aufgebaut. Hier kann ebenfalls ein ge-
gall (2006) etc..
wünschter thematischer Schwerpunkt gewählt
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Module des Value DossiersEbM-basiert
Grundsätzlich sollte nur eine gewisse Anzahl an
Basismodulen in einem Value Dossier
EbM basiert
enthalten sein. Zudem kann das Value DossierEbM
-basiert
Präsentationsform darzustellen. Die folgenden
sieben Module sind als „Basismodule“ bewährt.
Die Anzahl der Zusatzmodule liegt zumeist zwi-
speziell auf den zukünftigen Einsatzzweck
schen einem und fünf. Die Wahl hängt vom Pro-
und auf die Bedürfnisse des Klienten zuge-
dukttyp sowie der Indikation und dem überwie-
schnitten werden. Es ist außerdem möglich nur
genden Versorgungsbereich ab.
ein einziges Modul in der innovativen Navigator-
Basis Module
Added Value Module
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Aufwand und Umfang des Value DossiersEbM-basiert und EbM-orientiert
Grundsätzlich richten sich die Kosten nach dem
che Aufwendungen für die entsprechende Pro-
erforderlichen Aufwand und dem zur Verfügung
grammierung an.
gestellten Material des Klienten. Sind hier zusätz-
Das Value DossierEbM-basiert wird als CD-ROM mit
liche Wünsche für Zusatzmodule, wie ökonomi-
einem begleitenden Steckbrief sowie einer Ge-
sche Modellrechnungen, FI-Vergleiche, Leitlinien
brauchsanleitung ausgeliefert. Es enthält in Ab-
-Module oder Bewertungsmodul oder Animatio-
hängigkeit von den integrierten Modulen zwi-
nen, etc. gefragt, so erhöht sich der Aufwand.
schen 30 bis max. 150 Folien. Die das Produkt
Soll das Value DossierEbM-basiert für die Ausgabe
flankierende Executive Summary hat einen Um-
auf dem iPad oder Tablet-PCs mit Android Be-
fang von 3 bis maximal 30 Seiten und wird als
triebssystemen ausgelegt werden, fallen zusätzli-
gebundenes Dokument geliefert.
Update des Value DossiersEbM-basiert und EbM-orientiert
Grundsätzlich hat jedes Dossier nur eine begrenz-
Das „kleine“ Value DossierEbM-orientiert kann man in
te Aktualität. Das große Value DossierEbM-basiert sollte
kürzeren Zeitabständen an aktuelle Entwicklun-
man spätestens nach 12 Monaten aktualisieren
gen oder neue Ergebnisse anpassen. Erfahrungs-
oder wenn es für den Produktnutzen überzeu-
gemäß ist hier ein Update nach 6 Monaten ange-
gende neue klinische Erkenntnisse gibt oder sich
bracht.
die Wettbewerbssituation entscheidend verändert.
Training zum Einsatz des Value DossiersEbM-basiert
Ein Value DossierEbM-basiert ist ein umfangreiches
EPC bietet daher nach der Fertigstellung des Va-
Dokument und verfügt über viele Daten und Fak-
lue DossiersEbM-basiert spezifisch ausgerichtete An-
ten. Obwohl die EPC Navigator Oberfläche eine
wenderschulungen mit dem Fokus auf unter-
einfache und logische Art der Navigation ermög-
schiedliche Zielgruppen an. In Abhängigkeit von
licht, muss man sich mit den Inhalten gründlich
den Anforderungen des Kunden und Einsatz-
vertraut machen.
zwecks werden 1/2- oder 1tägige Schulungsworkshops benötigt.
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Ihr Ansprechpartner
ITC Institut akeCare GmbH
Alte Rabenstraße 32
D 20148 Hamburg
Dr. Klaus-Jürgen Preuß
Tel.:
+49 (0) 40 - 854 0291 01
Fax:
+49 (0) 40 -854 0291 29
Mobil: +49 (0) 172 - 2700 428
Email: [email protected]
ITC, Version 1.0, September 2015

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