Zusammenstellung von Arzneimitteln, die 2015 erfasst wurden

Arzneimittelinformation
Zusammenstellung von Arzneimitteln, die im Jahr 2015 erfasst wurden, aufgrund von:
EMA/ CHMP und FDA Zulassungen
EMA/ CHMP und FDA Zulassungen für Indikationserweiterungen
EMA und FDA Zulassungsempfehlungen
EMA und FDA: Status "in Zulassung"
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
ANTIEMETIKA UND MITTEL GEGEN ÜBELKEIT
Netupitant, Palonosetron
Akynzeo
Palonosetron
Aloxi
Ursodesoxy-cholsäure
Ursofalk
Helsinn Birex
A04AA05
Pharm.
HELSINN; BYRIX A04AA05
PHARM
EMA
A
EMA
chemotherapiinduz. Erbrechen
Indikationserweiterung: als Antiemetikum bei
emetogener Chemotherapie bei Kindern ab 1
Monat
GALLEN- UND LEBERTHERAPIE
FALK PHARMA
A05AA02
D
Indikationserweiterung: für hepatobiläre
Lebererkrankungen bei zystischer Fibrose
MITTEL GEGEN OBSTIPATION
Methyl-naltrexonbromid
Relistor
WYETH
A06AH01
LEDERLE S.P.A.
CATANIA, ICATANIA
CHMP /
EMA
Naloxegol
Moventig
AstraZeneca
A06AH03
EMA
Prucaloprid
Resolor
SANICO N.V., B- A06AX05
TURNHOUT
EMA
Indikationserweiterung: zur Behandlung der
opioid.induz. Obstipation
D
pegyl. Form von Naloxon - Opiod-indiz.
Obstipation
Indikationserweiterung: bei Frauen und Männern
mit chron. Obstipation
ANTIDIARRHOIKA UND INTESTINALE ANTIPHLOGISTIKA/ANTIINFEKTIVA
Budesonid
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
Cortiment MMX
Ferring
A07EA06
A
erstes u.einziges Budesonid mit Indikation, akute
leichte bis moderate Formen der Colitis ulcerosa
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
Rifaximin
Xifaxan 550
NORGINE
STATUS
A07AA11
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
D
bereits 2013 zugelassen für die hepatische
Enzephalopathie - neuerlicher Hinweis 2015:
Lebensqualität steigt, wenig NW!
ANTIADIPOSITA
Naltrexon/ Bupropion
Mysimba
Orexigon
therapeut
A08AA
EMA
zur Gewichtsreduktion adipöser Patienten mit BMI
> 30kg/m2
ANTIDIABETIKA
Albiglutid
Eperzan
GSK
A10BX
D
Canagliflozin
Invokana
Janssen Cilag
A10BX11
A
Dapagliflozin
Forxiga
AstraZeneca
A10BX09
A
Dulaglutid
Trulicity
E.Lilly
A10BX
Empagliflozin
Jardiance
Böhringer Ing.
A10BX12
Empagliflozin, Metformin
Synjardy
Böhringer Ing.
A10BD20
Exenatide
Insulin (inhalierbar)
Bydureon
Afrezza
AstraZeneca
MannKind
A10BX04
A10AF01
FDA
Insulin degludec
Tresiba
Novo Nordisc
A10AE06
EMA
Insulin degludec, Liraglutid Xultophy
NOVO NORDISC A10AE30
Insulin detemir
NOVO NORDISC A10AE05
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
Levemir
EMA
Zulassung
A
A
ein Gliflozin; ein SGLT-2 Inhibitor bei Diabetes
Mellitus Typ II mit den Vorteilen einer:
Gewichtsred., Blutdruckregulation und Senkung
der Harnsäure
ein Na- Glucoe-Co-transporter-2 Inhibitor - SGLT2
+ Biguanid; Therapie des Diabetes mellitus Typ 2
A
DM Typ II - Pen
für die postprandiale Blutzuckersenkung bei DM
Typ 1 u. 2
Zulassungserweiterung: ab dem 1. Lebensjahr bei
Diabetes Mellitus
DM Typ II - Pen
CHMP
Empfehlung
A
EMA
ein Analogon des Glucagon-like-Peptids 1 (GLP-1)
für DM Typ II
ein Gliflozin; ein SGLT-2 Inhibitor bei Diabetes
Mellitus Typ II mit den Vorteilen: Gewichtsred.,
Blutdruckregulation und Senkung der Harnsäure
ein Gliflozin; ein SGLT-2 Inhibitor bei Diabetes
Mellitus Typ II mit den Vorteilen einer
Gewichtsred., Blutdruckregulation und Senkung
der Harnsäure
Glucagon-like-Peptids 1 (GLP-1) für DM Typ II
Indikationserweiterung: Kombination mit GLP-1
Rezeptoragonisten
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Insulin lispro
Liprolog 200
KwikPen
A10AB04
EMA
NovoNordisc
A10AD05
EMA
FDA
FDA fast
track
Berlin Chemie
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
hochkonzentrierte Insulinpens ermöglicht Patienten mit D.M. ein geringes
Injektionsvolumen und weniger Penwechsel
E.Lilly
Liraglutid
Humalog 200E
Kwikpen
Saxenda
Palbociclib
Ibrance
Asfotase alfa
Strensiq
Alexion
A16AB
Eliglustat
Cerdelga
Genzyme
A16AX10
EMA
Glycerolphenyl-butyrat
Ravicti
Horizon
Therapeutics
A16AX09
EU
Zulassungs
empfehlng
Teduglutid
Revestive
NPS
A16AX08
A
Pharmaceuticals
ANTITHROMBOTISCHE MITTEL
Cangrelor
Kengrexal
Medicines
Company
B01AC
EMA
D
Edoxaban
Lixiana
DAIICHI SANKYO B01AX
EMA
D
Vorapaxavir
Zontivity
MSD
EMA
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
Zulassungserweiterung: ein Inkretin-Mimetikum zur
Behandlung des Übergewichts
Pfizer
A10BD15
bei postmenopausalen Frauen mit ER pos, HER 2
negat. fortgeschr. Mammacarcinom als
Initialendokrin- basierte Therapie gegen
Metastasen (CDK 4 und6 Inhibitor)
ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL
B01AC26
A
zur Behandlung der Hypophosphatasie bei Kindern
und Jugendlichen
ein Glucocerebrosid-Synthase-Inhibitor zur
Langzeitbehandlung von M. Gaucher
bei Störungen des Harnstoffzyklus, wenn eine
verminderte Eiweißaufnahme mit der Nahrung
vorliegt.
ein Anlaogon des Glucagon-like-peptids - bei
Kurzdarmsyndrom
ein i.v. applizierbarer direkter P2Y12-Rezeptor
Antagonist; in Komb mit ASS für die Reduktion
thrombotischer Ereignisse bei Erw. mit KHK.
hochselektiver Faktor Xa Inhibitor - zur
Vorbeugung von Embolien und Schlaganfällen bei
Vorhofflimmern und zur Prävention und
Behandlung tiefer Venenthrombosen und
Lungenembolien
ein PAR-1 Antagonist zur Reduktion
antithrombotischer Ereignisse bei Erw. mit
Herzinfarkt
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
Alpha-1- Proteinase Inhibitor
Eltromopag
Respreeza
CSL Behring
B02AB02
EU
bei Alpha-1-Proteinase-Inhibitormangel
Revolade
Novartis
B02BX05
EMA
Indikationserweiterung: nun auch für Erw. mit
erworbener schwerer aplast. Anämie, die refraktär
auf eine vorangegangene Immunsuppression und
für eine hämatopoetische Stammzellentransplant.
nicht geeignet sind
Faktor VIII humaner
Koagulationsfaktor/ von
Willebrand Faktor
Faktor VIII rekombinant
Voncento
CSL Behring
B02BD06
EMA
Indikationserweiterung: bei Blutungen aller Art,
wenn Desmopressin unwirksam ist
Nuwiq
Octapharm
B02BD02
Humanes Fibrinogen/
humanes Thrombin
Susostocog alfa
Raplixa
PrFibrix BV
B02BC30
Obizur
Baxalta
innovations
B02BD14
Eisen III Maltol Komplex
Feraccru
Iron Therapeutics B03AB
Adrenalin
MEDA Pharm
C01CA24
Alipogentiparvovec
Fastjekt und
Fastjekt Junior
Glybera
CHIESI
C10AX10
Alirocumab
Praluent
Sanofi Aventis
C10AX
ANTIHÄMORRHAGIKA
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
A
EMA
Orphan
Drug
EMA Zulassungsempfehlung
ANTIANÄMIKA
EMA
Zulassungs
empfehlung
KARDIOVASKULÄRES SYSTEM
EU
D
EMA Zulassungsempfehlung
rekombinanter Faktor VIII aus humanen Zellen hohe Bindung an Von-Willebrand Faktor
zur Unterstützung der Blutungsstillung bei
operativen Eingriffen
rekombinanter porciner Faktor VIII bei
Hämophyliepatienten
zur Behandlung der Eisenmangelanämie bei
entzündlicher Darmerkrankung
Indikationserweiterung: bei idiopathischer oder
durch Anstrengung ausgelöste Anaphylaxie
Lipoproteinlipase -Defizienz / multiple
Pankreatitisschübe
Biotech PCSK9 - Hemmstoffe
(Proproteinkonvertase Subtilisn/kexin typ 9) - bei
Hypercholesterinämie (Reduktion des LDL
Spiegels um Ca. 60%)
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Ambrisentan
Volibris
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
GSK
C02KX02
EU
Indikationserweiterung: als Kombinationstherapie
zur Behandlung von erwachsenen Pat. mit PAH
ASS, Atorvastatin, Ramipril Sincronium
Hexal
C10BX
EMA
Clevidipine
Cleviprex
C08CA
EU
Evolocumab
Repatha
The Medicines
Company
Sanofi Aventis
C10AX13
A
Ezetimib, Atorvastatin
Ezetinib
Atozet
Inegy
MSD
MSD
C10BA05
C10BA02
A
Guanfacin
Intuniv
C02AC02
EMA
Sacubitril, Valsartan
Entresto
Shire
Pharmaceutical
Novartis
C09DX04
EU
FDA
Tolvaptan
Jinarc
Otsuka
C03XA01
Trimetazidin
Vastarel
LES
C01EB15
LABORATOIRES
SERVIER
INDUSTRIE, FGIDY
DERMATIKA
Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären
Ereignissen
kurzwirksamer Calciumantagonist zur
perioperativen Blutdruckkontrolle
Biotech PCSK9 - Hemmstoffe
(Proproteinkonvertase Subtilisn/kexin typ 9) - bei
Hypercholesterinämie (Reduktion des LDL
Spiegels um Ca. 60%)
Hypercholesterinämie
Hemmstoff der Cholesterol-Resorption; Bei
Hochrisikopatienten als zusätzliche Gabe zu
Statinen
Alpha-2 Agonist bei ADHS für Kinder und
Jugendliche im Alter zw. 6 und 17 Jahren
Komb aus AT1 rez-Antagonist und NeprilysinInhibitor bei symptomat. Herzinsuff. (klare
Überlegenheit gegenüber dem Goldstandard
Enalapril
Indikationserweiterung: Verlangsamung der
Progression von Zystenentwicklung und
Niereninsuff. bei autosomal-dominanter
polyzystischer Nierenerkrankung bei Erw., wenn
bereits eine chron. Nierenerkrankung im Stadium I
und II besteht
stabile Angina pectoris
Afamelatonid
Scenesse
Clinuvel
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
D02BB
A
EMA
A
zur Prävention der Phototoxizitätä bei
erytrhropoetischer Protoporphyrie
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
Ivermectin
Soolantra
EMA
D
Galderma
D11AX22
einmal tägliche Anwendung zur Behandlung von
entzündlichen Läsionen bei der Rosacea
Papulopustolosa
UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE
Flibanserin
Pink Viagra
BÖHRINGER
INGELHEIM
G02CX
FDA
Empfehlung
Hypoaktive Sexualfunktionsstörung bei Frauen
Ospemefen
Senshio
Shioniogi
G03XC05
EMA
Zulassung
Atrophie von Vulva und Vagina
Silodosin
Urorec
Ulipristal
RECORDATI
G04CA04
D
symptomat. Behandlung der benignen
INDUSTRIA
Prostathyperplasie
CHIMICA E
FARMACEUTICA/
I, MAILAND
Esmya
GEDEON
G03XB02
EMA
Indikationserweiterung: bei mäßig schweren bis
RICHTER PLC, Hschweren Symptomen von Myomen im Uterus
BUDAPEST
SYSTEMISCHE HORMONPRÄPARATE, EXKL. SEXUALHORMONE UND INSULINE
Glucagon
Lanreotid
GlucaGen HypoKit Novo Nordisc
Somatuline Autogel IPSEN
120mg
H04AA01
H01CB03
Parathormon
Natpara
NPS
Pharmaceuticals
H05AA03
Orphan
Drug
FDA
Pasireotide
Signifor
NOVARTIS
H01CB05
EU
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
A
gegen Unterzuckerung
zur Antitumortherapie von Erw. mit inoperablen,
lokal fortgeschrittenen oder metastasieten,
gastroentero-pankreatischen neuroendokrinen
Tumoren mit Ursprung im Pankreas und
Mitteldarm
bei Hypokalzämie bei Pat. mit
Hyperparathyreoidismus
A
bei Akromegalie
EMA
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG
6 versch. Stämme von
StroVac
Escherichia Coli
proteus mirabilis
Morganella morganii,
enterococcus faecalis,
Klebsiella pneum.
Anthrax Vaccine Absorbed BioThrax
Strathmann
J07AX
Emergent
BioSolutions
J07AC01
FDA
ein Impfstoff für Personen nach einer vermuteten/
bestätigten Exposition mit Milzbrand erregern
Atazanavir, Cobicistat
Evotaz
BMS
J05AR15
EMA
Kombination aus dem HIV Proteaseinhibitor und
dem CYP-Inhibitor zur Behandlung von Infektionen
mit nachweislichem Atazanavir-resistentem HIV 1
Ceftarolin foamil
Zinforo
ASTRA ZENECA J01DI02
EMA
Ceftazidim ,Avibactam
Caz-Avi
(Avycaz)
AstraZeneca
(Actavis)
J01DD
FDA
Ceftobiprol
Zevtera
Patheon LTD.
J01DI01
Ceftolozan/ Tazobactam
Zerbax
Cubist
J01DD
EMA Zulassungsempfehlung
Colistimethat-Na
Actavis
J01XB01
EU
A
Daklatasvir
Kolneb
Colistin Forest
Daklinza
kompliz. Haut- und Weichteilinfektionen bei Erw.
oder bei ambulant erworbener Pneumonie
Kombination aus Cephalosporin und ßLactamaseinhimitor; bei komplizierten HWI,
Pyelonephritis und intra-abdominale Infektionen
ein Cephalosporin Antibiotikum zur Behandlung
nodokomialer Pneumonien, i.v.
Kombination aus Cephalosporin und ßLaktamasehemmer zugelassen bei
intraabdominalen Infektionen in Kombination mit
Metronidazol und bei komplizierten HWI (qualified
infectious disease product - QIDP)
bei Inf. durch aerobe gram-neg Bakterien
BMS
J05AX14
Dalbavancin
Xydalba/ Dalvance
Pfizer
J01XA04
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
D
A
EMA
Zulassung
Vorbeugung und Prophylaxe von HWI
Dosierungsänderung: s. aktuelle
Fachinformationen (Änderung der
Behandlungsdauer und-empfehlungen)
ein Lipoglykopeptid Antibiotikum, lange t/2;
wirksam bei gram posit. Bakt. inkl. MRSA,
Staphylokokkus aureus Arten
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
Dasabuvir
Exviera
Diphtherie, Tetanus,
Vaxelis
Keuchhusten, tetanus, Hep
B, polyomyelitis, Hämophyl.
Inf. Typ B
Dolutegravir, Abacavir,
Triumeq
Lamivudin
Efavirenz
Sustiva
ABBVIE GMBH,
WIEN
Sanofi
J05AX
VIIF
GSK
BMS
J05AR13
J05AG03
EMA
EU
Zulassungs
empfehlung
FDA
J07CA09
Elvitegravir, Cobicistat,
Emtricitabin, tenofovirAlafenamid
Finafloxin
Genvoya
Gilead
J05AR18
Xtoro
Alcon
J01MA
Fosfomycin
Infectofos
J01XX01
HPV Impfstoff
Gardasil 9
INFECTO
PHARM
Sanofi Pasteur
IgG-Immunglobulin
IgA-Immunglobulin
Hizentra subcutan
CSL Behring
J06BA01
Isavuconazol
Cresemba
Basilea Medical
J02
ketoconazol
Ketoconazole HRA HRA Pharma
Paris
Dutrebis
MSD
Lamivudin/ Raltegravir
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
STATUS
J07BM01
J02AB02
J05AR16
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
A
EMA
Zulassungs
empfehlung
6-fach Impfstoff für Kleinkinder
A
EMA
antibioische Ohrentropfen gegen Pseudomonas
aerog. und Staphylokokkus aureus bei otitis
externa
ein Fosfonsäure-Epoxid - bakterizid wirksam
gegen 9 potenziell kanzerogenen HPV Subtypen
A
EMA
Zulassungsempfehlung
Komb. aus Integraseinhibitor und nukleosidalen
Reverse-Transkriptase- Inhibitoren bei HIV
Indikationserweiterung: bei HIV auch bei Kindern
ab 3 Monaten
bei Pat. mit HIV Inf ab 12 Jahren
D
Orphan
Drug
EMA Zulassungs
HIV Therapie für Genotyp Ib
Immunmangelsyndrome; weniger system. NW,
Eigenständigkeit des Patienten
Antimykotikum bei invasiver Aspergillose und
Mucormykose, die mit Amphothericin B nicht
behandelt werden können
F
Cushing Syndrom
bei HIV Infektionen
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Levofloxacin inhal
Quinsair
Aptalis Pharma
J01MA12
Moxifloxacin
Avelox
BAYER
J01MA14
EMA
Zulassungsempfehlung
FDA
Oritavancin
Orbactiv
J01XA05
EMA
Oseltamivir
Paritaprevir, Ombitasvir,
Ritonavir
Peramivir
Tamiflu
Viekirax
J05AH02
J05AX
EMA
J05AH
FDA
Pneumokokken-impfstoff
Prevenar
Medicines
Company
ROCHE
ABBVIE GMBH,
WIEN
BioCryst
Pharmaceuticals
Pfizer
J07AL02
EMA
Raltegravir
Isentress
MSD
J05AX08
D
Arzneiform als Granulat zur Therapie der HIV
Ribavirin
Rebetol
MSD
J05AB04
EU
RTS,S/AS01 -Vakzine
Mosquirix
GSK
J07
EMA Zulassungsempfehlung
Sofosbuvir
Sofosbuvir, Ledipasvir
Tedizolidphosphat
Sovaldi
Harvoni
Sivextro
GILEAD
GILEAD
Cubist
J05AX15
J05AX
J01XX
Telavancin
Vibativ
Clinigen
healthcare
J01XA
Zulassungserweiterung: auch in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, nicht nur in Komb mit
Interferon alfa
ersterweltweit verfügbarer Malariaimpfstoff für
Kinder im Alter von 6 Wochen bis 17 Monaten.
WHO wird eine Richtlinienempfehlung zur
Anwendung des Impfstoffes im Rahmen von
nationalen Impfprogrammen abgeben
HCV Therapie für Genotyp III
HCV Therapie für Genotyp I
ein Oxazolidinon-Antibiotikum bei Haut-und
Weichgewebeinfektionen gegen gram pos und
MRSA
ein Lipo-Glykopeptid-Antibiotikum zur system.
Anwendung bei nosokomialen Pneumonien durch
MRSA
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
Rapivab
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
inhalatives Antibiotikum bei chron. Infektionen der
Lunge mit Pseudom. Aerug. bei CF Patienten
A
Indikationserweiterung: zur Behandlung von
Lungenpest und Pestsepsis
halbsynthetisches Glykopeptid gegen gram pos.
Erreger 1xd
Indikationserweiterung: für Kinder unter 1 Jahr
HCV Therapie für Genotyp Ib
ein Neuramidasehemmer zur i.v.Applikation bei
Influenza
Indikationserweiterung: zur Prävention bei Erw.
einer Pneumonie
EU
EU
EMA
D
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
Tigecyclin
Tygacil
Adalimumab
Humira
ABBvie
L04AB04
Anastrozol
Anastrolan
G.L.
L02BG03
Apremilast
Otezla
CELGENE
L04AA32
EMA
Azacitidin
Vidaza
Celgene
L01BC07
EU
Bevacizumab
Avastin
ROCHE
L01XC07
EMA
Blinatumomab
Blincyto
Amgen
L01XC
FDA
Bortezumab
Velcade
JANSSEN CILAG L01XX32
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
STATUS
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
WYETH
J01AA12
EMA
Indikationserweiterung: nun auch bei Kindern ab 8
PHARMACEUTIC
Jahren
ALS, HAVANT/
GB, HAVANT
ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL
EMA
A
EMA
Indikationserweiterung: bei aktiver mittelschwerer
bis schwerer Acne inversa
Aromatasehemmer zur Behandlung des
Hormonrezeptor-pos fortgeschrittenen
Mammacarcinoms bei postmenopausalen Frauen
PDE-4 Hemmer; als Zweitlinientherapie bei
Psoriasis- und Plaque Arthritis
Die neu zugelassene Indikation lautet: VIDAZA®
ist angezeigt für die Therapie von Patienten ab 65
Jahren mit AML mit mehr als 30%
Knochenmarkblasten gemäß WHO-Klassifikation,
die für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind [2]. Die
bisherige Indikation war auf AML-Patienten mit
weniger als 30% Blasten beschränkt.
USA
Indikationserweiterung: in Komb mit Paclitaxel und
Cisplatin oder mit Paclitaxel und Topotecan zur
Behandlung des metastas. Zervixcarcinoms
Muriner monoklonaler Antikörper gegen das CD19Antigen; seltene Variante der ALL (Philadelphia
Chromosom negativ B-Zell- Vorläufer-ALL)
Indikationserweiterung: nun auch in Kombinatin
mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und
Prednison für Pat. mit bisher unbehandeltem
Mantel-Zell-Lymphom
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Brodalumab
Medimmun
L01XC
EMA
Capecitabin
Brodalumab
Medimmune
Capecel
G.L.
L01BC06
carfilizumab
Kyprolis
Amgen
L01XX45
EU
Ceritinib
Zykadia
Novartis
L01XE28
EMA
Empfehlung
Cobimetinib
Cotellic
Roche
L01XE
EU
Zulassungs
empfehlng
in Komb. mit Vemurafenib bei nicht reserzierbarem
oder metasiertem Melanom und nachgewiesener
BRAF-V600 Mutation (ein MEK! Und 2-Hemmer)
Dabrafenib
Tafinlar
Novartis
L01XE23
EMA
Dinutuximab
Unituxin
United
Ther.Europe Ltd
L01XC16
EMA
Indikationserweiterung: nun auch in Komb. mit
Trametinib für die Behandlung von Erw. mit
fortgeschr. Melanom und BRAF-V600Mutation
für Kinder und Jugendliche mit HochrisikoNeuroblastom
Eculizumab
Soliris
Alexion
L04AA25
EMA
Efmoroctocog alfa
Elocta
Biogen
L01XC01
EU
Zulassungs
empfehlng
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
A
A
Monoklonaler AK gegen Rezeptor A des IL-17 bei
mittelschwerer/ schwerer Psoriasis
metastasiertes Kolorektalcarcinom, lokal
fortgeschrittenes Mammacarcinom,
fortgeschrittenes Magencarcinom
der proteasomeninhibitor in Komb. mit Lenalidomid
und Dexamethason zur Behandlung von Erw. mit
Multiplem Myelom
Lymphomkinase -Inhibitor bei NSCLC
Zulassungsänderung: es wurde die
Hintergrundinformation zur Behandlung von Erw
und Kindern mit PNH geändert: ein klinischer
Nutzen wurde für Pat. mit Hämolyse gezeigt, die
mit klinischen Symptomen einherging, die auf eine
hohe Krankheitsaktivität hinweisen, unabhängig
von der Transfusionhistorie (bisher hieß es, die
Info zur Anwendung in dieser Indikation sind
begrenzt)
rekombinanter Antihämophyliefaktor zur
prophylaxe und Therapie von Blutungen bei
Hämophylie A
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Elotuzumab
Gefitinib
Empliciti
Iressa
BMS und AbbVie L01X-C
AstraZeneca
L01XE02
EU
FDA
bei Erw. mit Multiplem Myelom
Erstlinientherapie von Pat. mit metastasiertem
NSCLC
Ibrutinib
Imbruvica
L01XE27
FDA
Indikationserweiterung: bei M. Waldenström
Infliximab
Remsima
Johnson &
Johnsons
Janssen
Pharmaceuticals
CELLTRION
Lenalidomid
Revlimid
Celgene
L04AX04
Lenvatinib
Lenvima
EISAI
L01XE
A
Letrozol
Letrofam
G.L.
L02BG04
A
Mepolizumab
Nucala
GSK
L04AC06
EU
nab-Paclitaxel
Abraxane
CELGENE EU
L01CD01
EMA
necitumumab
Portrazza
E. Lilly
L01XC22
EMA
Zulassungs
empfehlung
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
L04AB02
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
EU
EMA
ein Biosimilar - für die gleichen Indikationen
zugelassen wie das Originalpräparat, Remicade und bei der Indikation der chron-entzündl.
Darmerkrankungen auch im Kindesalter ab 6
Jahren
Indikationserweiterung: Bei multiplen Myelom, für
Pat., bei denen keine Transplantation in Frage
kommt.
ein Tyrosinkinase-Inhibitor bei
Schilddrüsencarcinom
Aromatasehemmer zur adjuvanten Therapie des
fortgeschrittenen Mammacarcinoms bei
postmenopausalen Frauen
ein Anti-Interleukin-5-Antikörper soll als ADD-On Therapie bei Pat. mit schwerem refratärer
eosinophyler Astham
Indikationserweiterung: Erstlinientherapie bei nichtkleinzelligem Lungencarcinom in Kombination mit
Carboplatin
zur Behandlung des nicht kleinzelligen
Bronchialcarcinoms
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Nintedanib
Ofev und
Vargatef
Böhringer Ing
L01XE
EMA
Nivolumab
Opdivo
BMS
L01XC
FDA
EMA
Obinutuzumab
(Afutuzumab)
Gazyvaro
ROCHE
L01XC15
EMA
Olaparib
Lynparza
ASTRAZENECA
L01XX
Osimertinib
Tagrisso
AstraZeneca
L01XE35
Panitimumab
Vectibix
Amgen
L01XC08
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
Proteinkinase-Inhibitor bei NSCLC mit
Adenokarcinom Histologie nach Erstlinien
Chemotherapie und idiopathische Lungenfibrose
A
mAK - bei CLL oder Non Hodgkin Lymphom
D, A
EMA
Zulassungs
empfehlung
EMA
ImmunonkologIkum - monoklonaler AK PD-1
Hemmer; zur Behandlung eines nicht
rezessierbaren oder metastas. Melanoms und bei
fortgeschr., metastas., nicht-kleinzelligem
Plattenepithelcarcinom der Lunge nach
Progression nach einer Platin-basierten
Chemotherapie
als Monotherapie bei Platin-sensitivem Rezidiv
eines BRCA-mutierten high grade seriösen
epithelialen Ovarial oder Peritonealkarcinoms
zur Behandlung des nicht kleinzelligen
Bronchialcarcinoms
Vollzulassung für : Erstlinientherapie in Komb mit
FOLFOX, in der Zweitlinientherapie in Komb. mit
FOLIFRI und als Monotherapie nach Versagen mit
Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan (RAS
Tumor Status)
Indikationserweiterung: als Erstlinientherapie bei
fortgeschrittenem kolorektalen Karcinom in
Kombination mit Folinsre/5-FU/ Irinotecan
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
Panubinostat/
Farydak
Novartis
L01XX42
Pembrolizumab
Keytruda
Merck
L01XC18
EMA
Pertuzumab
Perjeta
ROCHE
L01XC13
EMA
Ramucirumab
Cyramza
E.lilly
L01XC
Orphan
Drug
FDA
EU
Ruxolitinib
Jakavi
INCYTE
L01XE18
EMA
Sacubitril, Valsartan
Entresto
Novartis
LCZ696
EU
Zulassungs
empfehlng
Secukinumab
Cosentyx
Novartis
L04AC10
Sonidegib
Odomzo
Novartis
L01XX48
Tacrolimus
Tacrolimus meltdose
Adport
Envarsus
Sandoz
Chiesi
L04AD02
L04AD02
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
STATUS
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
D
D
A
A
FDA, EMA
A
A
der erste in EU zugelassene Histondeacetylase
Inhibitor in Komb. mit Bortezumib und
Dexamethason zur Behandlung des multiplen
Myeloms
Immunonkologikum - beim fortgeschr. Melanom
und Hodgkin-Lymphom
Indikationserweiterung: in Kombination mit
Herceptin und einer Chemotherapie für die
neoadjuvante behandlung von Frauen mit mit
HER2-pos., lokal fortgeschr., inflammatorischen
oder frühem Mammacarcinom mit hohem Risiko
für eine Wiederauftreten der Erkankung
ein Angiogenesehemmer - second line beim
Magencarcinom
Indikationserweiterung: in Kombination mit
Docetaxel beim NSCLC (2014: Zulassung bei
Adenocarcinom)
Indikationserweiterung: ein Jak 1 und 2 Hemmer
(Januskinasehemmer) bei Polycythaemia Vera
(seltene Knochenmarkserkrankung) bei
Nichtansprechen mit Hydroxyurea
für Pat. mit symptomatische chron. Herzinsuff mit
reduzierter Ejektionsfraktion
monoklonaler AK gegen Psoriasis
zur Behandlung von Pat. mit lokal fortgeschr.
Basalzellcarcinom
Generikum - bei Nierentransplantationen
MELTDOSE: verbesserte Bioverfügbarkeit insbesondere bei Leber-und
Nierentransplantationen 30% höhere BV
gleichmäßige Abgabe über 24H
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Trametinib
Mekinist
Novartis
L01XE25
EMA
Trametinib + Dabrafenib
Mekinist +
Tafinlar
Novartis
L01XE25
L01XE23
EMA
Trifluidin + Tipiracil
Lonsurf
L01
FDA
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
Indikationserweiterung: der MEK-Inhibitor soll
zukünftig in Komb. mit Dabrafenib für die
Behandlung von Erw. mit fortgeschr. Melanom und
BRAF-V600 Mutation eingesetzt werden.
in Komb. mit Dabrafenib zur Behandlung von erw.
Pat. mit nicht resezierbarem oder metastasiertem
Melanom mit einer BRAF-V600 Mutation
Sep.15 behandlung des fortgeschrittenen metastas.
Carcinoms
MUSKEL- UND SKELETTSYSTEM
Hyaluronsre
Lesinurad
Hyaloglide
Zurampic
Inovamet
AstraZeneca
M0406
M04AB05
Febuxostat
Adenuric
Roche
M04AA03
EMA
Zulassungs
empfehlung
EMA
A
Pegloticase
Krystexxa
Crealta
Pharmaceuticals
M04AX02
EMA
Alendronsäure,
Colecalciferol
Alendronsäure
comp
RTP
M05BA
Collagenase Clostridium
histolyticum
Xiapex
Orphan EU
M09AB02
Indikationserweiterung: in einer Dosierung von
120mg bei Hyperurikämie
zur Behandlung von schwer einschränkender
chronischer Gicht mit Bildung von
Gichtknoten bei erwachsenen Patienten bestimmt,
die auch erosive Gelenkveränderungen aufweisen
A
EMA
Reduktion von Adhäsionen nach tenolyse
zur Kombinationstheapie bei Hyperurikämie
Osteoporosetherapie
Zulassungserweiterung: bei erwachsenen
Männern bei Induratio penis plastica
NERVENSYSTEM
Atomoxetin
Strattera LÖSUNG
Lilly, Wien
N06BA09
EMA
Brexipiprazole
Rexult
N05AX16
FDA
Capsaicin
Qutenza
Otsuka und
Lundbeck
Astellas
N01BX04
EMA
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
die Arzneiform "Fertiglösung" steht nun für ADHS
Patienten zur Verfügung
Schizophrenie und bei Mayor- Depressionen
Indikationserweiterung: auch für diabetische Pat.
zugelassen
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Cariprazin
Vraylar
Actavis Pharma
N05AX15
FDA
Chloroprocain HCl
Dimethylfumarat
Droperidol, ButyrophenonDerivat
Ampres
Tecfidera
Xomolix
Sintetica
Biogen Idec
Chiesi
N01BA04
N07XX09
N05AD08
Fentanyl citrat
Fentanyl transdermal
Vellofent
Ionsys 3,2mg/24h
td
Angelini
Incline
N02AB03
N02AB03
Fentanylcitrat
Vellofent
CSC und Angelini N02AB03
Flibanserin
Addyi
Sprout
N06AX03
Gabapentin
GabaLiquid
GreiaSan
INFECTO
PHARM
N03AX12
Hydroxyzin
Atarax
UCB
N05BB01
Levetiracetam
Levodopa, carbidopa
Prepalepan
Numient
Ever Pharma
Impax
N03AX14
N04BA02
Lisdexamfetamin
Vyvanse
Elvanse
Shire
N06BA12
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
A
A
A
A
EU
Zulassungs
empfehlng
A
FDA
D
EU
Zulassungs
empfehlng
FDA
EMA
ein atypisches Neuroleptikum zur Behandlung der
Schizophrenie, sowie zur Behandlung von
bipolaren Störungen
Lokalanästetikum für die Spinalanästhesie
zur Behandlung der Multiplen Sklerose
Vorbereitung und Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen nach OP und zur Vorbeugung von durch
Morphinderivate induz. Übelkeit und Erbrechen
während postoperativer patientenkontrollierter
Analgesie (PCA)
bei Durchbruchsschmezen in der Onkologie
bei akuten moderaten bis schweren postoperativen
Schmerzen
Sublingualtabl. für Durchbruchschmerzen
Serotonin-Rez 5-HT1A Agonist - für die
Behandlung von Frauen mit erworbenem generalis.
Mangel an Verlangen nach sex. Aktiv.
die flüssige Arzneiform steht nun für die
Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen, diabetischer Neuropathie und
postherpetischer Therapie zur Verfügung
Zusatzinformation: Risiko von Torsade de Pointes ready-to-use Infus.beutel bei Epilepsie
das Antiparkinsonpräp soll es nun in folgenden
Dosierungen geben: 95mg/23,75mg,
145mg/36,25mg, 195mg/48,75mg und
245mg/61,25mg in kaps mit modifizierter
freisetzung
Binge-Eating StörungIndikationserweiterung: BingeEating Störung (bisher bei Kindern mit ADHS ab 6
Jahren)
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
Loxapin (inhalat.)
Adasuve
AOP Orphan
N05AH01
Lutetium (177 LU) chlorid
Lumark
I.D.B.
Radiopharm
N03AX14.
EMA
Empfehlung
Oxycodon, Naloxon
Targin
N02AA55
EMA
Paliperidon
Invega
JANSSEN-CILAG N05AX13
SPA, BORGO,
LATINA, IBORGO
S.MICHELE
EMA
Perampanel
Fycompa
EISAI
N03AX22
Safinamid
Xadago
Zambon
N04BX
EMA
Selexipag
Tasimelton
Uptravi
Hetlioz
Actelion
Vanda
N07BB
N05CH03
FDA
EU
Orphan
Drug
Vortioxetin
Brintellix
Lundbeck
N06AX26
EU
MITTEL GEGEN PROTOZOEN-ERKRANKUNGEN
Hydroxychloroquin
unbekannt
Desloratadin,
Pseudoephedrin-sulfat
Aerinaze
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
STATUS
A
P01BA02
NOVARTIS
R01BA52.
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
Indikationserweiterung: feine Erhöhung der
Tagesdosis auf 160mg/80mg
Indikationserweiterung: schizoaffektive
Erkrankungen
Indikationserweiterung: zur Behandlung primär
generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erw
und Jugendl. ab 12 Jahren mit idiopathischer
generalis. Epilepsie
ein MAO-B Hemmer bei idiopathischer Parkinson
Krankheit und Fluktationen im mittleren und späten
Stadium als ADD-On Therapie zu Levodopa oder
in Komb. mit anderen Parkinsonmitteln
zur Behandlung der PAH
ein Melatonin-rezeptor-Antagonistzur Behandlung
spezieller Schlafstörungen
Indien
D
bei Agitation bei Pat. mit Schizophrenie und
bipolaren Störungen
Radiomarkierung von Transportmolekülen
Psychoanaleptikum 5-HAT Antagonist
Zulassungserweiterung:
Diabetes Mell. Typ II
als Antiallergikum für Patienten ab 12 Jahren
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Aclidiniumbromid,
Formoterol-Fumarat
Dihydrat
Ataluren
Duaklir Genuair
Almirall S.A.
Translarna
PTC Therapeutis R07AX
Fluticasonpropionat,
Formoterolfumarat
Flutiform
Mundi-pharma
R03AK11
Ipratropiumbromid
Ipratropiumbromid
Hexal
HEXAL
R03BB01
EMA
Ivacaftor
Kalydeco
Vertex Pharm.
R07AX02
EU
Kochsalzlösung 7%
Nebusal
Forest
R05X
Olodaterol, Tiotropium
Spiolto
Böhringer Ing.
R03AL06
Umeclidinium/Vilanterol
Anoro
Theravance
R03AL03
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
RESPIRATIONSTRAKT
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
R03AL05
EMA
Orphan
Drug
EMA
LAMA/LABA Fixkomb., bei COPD
D
für die Therapie der Duchenne-Muskeldystrophie
A
Kombination aus Cortison und ß-2
Rezeptoragonisten; bei mittelschwerem und
schwerem Asthma
das erste generische Ipratropiumbromid zur
Anwendung mit einem Vernebler - bei reversiblen
Bronchospasmen, COPD
Zulassungserweiterung: die Indikation des
Mukoviszidosemittels soll auf eine weiter Mutation
des GFTR-Gens ausgeweitetr werden, zudem soll
es auch als Granulat von 50mg und 75mg für die
Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren
A
eine 7% hypertone Lösung zur Schleimbefreiung
bei Mukoviscidose und NON CF Bronchiekstasen
D
Fixkombination aus langwirksamen ß2
Sympathomimetikum und Anticholinergikum - bei
COPD (Nachfolgepräparat von Spiriva)
LAMA/LABA Fixkomb., bei COPD
A
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Aflibercept
Eylea
BAYER
S01LA05
EMA
Ciclosporin
Ikervis
S01XA18
D
Ciclosporin
Restasis
Santen OY
Finnland
Allergan
S01XA18
Dichlorphenamid
Keveyis
Taro Pharmac.
S01EC02
EMA
Zulassungsempfehlung
FDA
Dienogest, Ethinylestradiol Maxim
Jenapharm
S01ED51
Latanoprost
Tafluprost, Timolol
Thea Vision
S01EE01
S01ED51
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
SINNESORGANE
Monopost
Taptiqom
Indikationserweiterung: diabetisches
Makulaödems
Weitere Indikationserweiterung: Makulaödem
infolge eines Venenverschlusses oder
Zentralvenenverschlusses (früher: nur bei retinalen
ZVV) und zur Behandlung von Sehbehinderungen
infolge von myopiebedingter choroidaler
Neovaskularisierung
zur Behandlung schwerer Keratitis
Augentropfen zur Behandlung schwerer Keratitis
A
A
ein oraler Carboanhydratasehemmer - bei
hyperkaliämischen period. Paralysen, primären
hypokaliämischen period. Paralysen
Dienogest ist ein Gestagen der 4.Generation sicherer in Sachen Thromboserisiko
Glaukomtherapie - ohne KM
synergistischer Effekt - stärkere Senkung des
Augeninnendrucks
VARIA
Eisen III oxihydroxid
polynuklear
Velphoro
VIFOR PHARMA V03AE
Eisencitrat - Komplex
Flutemetamol
Fexeric
Vizamyl
Keryx Biopharma V03AE
V09AX04
EMA
Gadobutrol
Gadovist
bayer healthcare
V08CA09
EU
Idarucizumab
Praxbind
Böhringer
ingelheim
V03AB
EU
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
A
A
ein calciumfreier Phosphatbinder bei
Hyperphosphatämie bei erwachsenen Dialysepat.
ab 18 Jahren
bei Hyperphosphatämie
ein Diagnostikum - Nachweistest für Amyloid
Plaques im Gehirn (Alzheimer NW)
Gadovist 1,0mmol/mlzugelassen für MRT und
MRA bei Kindern <2 Jahren, sowire reifer
Neugeborener
Aufhebung des antikoagulatorischen Effekts des
Faktor Xa-Inhibitors Dabigatran/ Pradaxa
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Lumacaftor, Ivacaftor
Orkambi
V09IA05
FDA
Naloxon
Narcan Nasenspray
V03AB15
FDA
Patiromer
Relypsa
Relypsa
V03AE
FDA
Zulassung
läuft
polynukleares Eisen IIIOxihydroxyd
Sevelamercarbonat
Velphoro
Vifor
V03AE05
A
ein calciumfreier , eisenbasierter Phosphatbinder
V03AE02
A
ein Originalgenerikum zu Renvela - bei
Hyperphosphatämie
Vertex
Pharmaceut
Sevelamercarbonat Sanofi
Zentiva
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
cystische Fibrose mit F508del Mutation ab 12
Jahren
zur Behandlung der opioid-Überdosierung
ein nicht resorbierbares Polymer, bei
Hyperkaliämie
KEINE ATC ZUORDNUNG
Andexanet alfa
BMS, Pfizer,
Portola
Pharmaceut.
Daratumumab
none
none
FDA
Zulassungs
antrag
FDA
Aufhebung des antikoagulatorischen Effekts des
Faktor Xa-Inhibitors Apixaban/ Eliquis und
Rivaroxiban/ Xarelto
ein Zytostatikum - CD38 zielgerichtet, in
Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
in den Dosierungen 2, 4, 8 und 16 mg pro
Kilogramm Körpergewicht - bei Multiplen Myelom
Favipiravir
Laktase
postexpositionsprophylaxe bei Ebola . Fallberichte
Dermapharm
none
PER977 (Ciraparantag)
Perosphere
none
FDA fast
track
rVSV-EBOV
Kanad. Agent.
none
FDA
Zulassungs
empfehlung
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
LactoStop
A
ein Nahrungsergänzungsmittel - bei
Laktoseintoleranz
Aufhebung des antikoagulatorischen Effekts des
Faktor Xa-Inhibitors Apixaban, Dabigatran und
Rivaroxiban; und der LMWH und Fondaparinux
Impfstoff gegen Ebolaviren
Arzneimittelinformation
WIRKSTOFF(E)
HANDELS-NAME HER-STELLER ATC
STATUS
Tilmanocept
Lymphoseek
EMA
Navidea
Pharmaceuticals
none
ZUGEINDIKATION/ INDIKATIONSERLASSEN IN WEITERUNG
(LAND)
Diagnostikum für Wächterlymphknoten im
Rahmen einer Tumorentfernung bei
Mammacarcinom
ALS STUDIENPRÄPARATE IN VERWENDUNG
Cobimetinib
none
Alectinib
Roche
Mepolizumab
GSK
Erstellt Von: S. Bischinger
Datum: 10.09.2015
L01XE
Named
Patient
FDA
Zulassungs
antrag
eingereicht
FDA
Empfehlung
In Kombination mit Zelboraf
bei Patienten mit ALK-positiven nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs (NSCLC)
ein IL-5 Antikörper zur ADD-on Behandlungvon
schwerem Asthma mir eosinophyler Entzündung
bei Erw. ab 18 Jahre

Download Report