Teilnehmerinformation

Ludwig-Maximilians-Universität München
Department Psychologie
Klinische Psychologie und Psychotherapie
Leopoldstr. 13
80802 München
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Arbeitsgruppe Klinische Neuropsychologie
Martinistraße 52
20246 Hamburg
Allgemeine Teilnehmerinformationen:
„Onlinebasiertes Trainingsprogramm zur Reduktion des Rauchverhaltens“
Ludwig-Maximilians-Universität München, Lehrstuhl für Klinische Psychologie & Psychotherapie
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Arbeitsgruppe Klinische Neuropsychologie
Sehr geehrte/r Studieninteressent/in,
wir möchten Sie herzlich zu unserer wissenschaftlichen Online-Studie einladen. Ziel der Studie ist es,
die Wirksamkeit online durchführbarer Trainingsprogramme zur Rauchentwöhnung zu überprüfen.
Bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, möchten wir Sie ausführlich über Sinn und Zweck der
geplanten Studie sowie deren Ablauf informieren. Bitte lesen Sie sich die nachfolgenden
Informationen sorgfältig durch. Bei Fragen oder Unklarheiten können Sie sich gerne per Email an die
Versuchsleiterin Frau Dr. Charlotte Wittekind ([email protected]) wenden.
Ziel der Studie
Wir sind Wissenschaftler der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU) sowie des
Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf (UKE) und beschäftigen uns seit Jahren mit der
Erforschung, Diagnostik und Therapie psychischer Störungen und Verhaltensauffälligkeiten. In den
letzten Jahren haben wir verstärkt zu Selbsthilfeansätzen bei verschiedenen Störungsbildern geforscht.
Aktuell möchten wir die Wirksamkeit online-basierter Trainingsprogramme zur Rauch-Entwöhnung
untersuchen. Da Nikotin – im Vergleich zu Alkohol oder anderen Drogen – überwiegend als
harmloseres Suchtmittel angesehen wird, werden bestehende Therapieangebote zur RauchEntwöhnung nur selten in Anspruch genommen. Zentral ist hierbei sehr häufig auch der Wunsch, das
Problem eigenständig und ohne fremde Hilfe in den Griff zu bekommen. Aus diesem Grund bietet
computerbasierte Selbsthilfe eine leicht zugängliche und anonyme Behandlungsalternative zu
gängigen Therapieprogrammen. Unser Programm soll Rauchern helfen, ihren Zigarettenkonsum
einzuschränken bzw. aufzugeben. Die Teilnahme an der Studie ist selbstverständlich kostenlos.
1
Ablauf der Studie
1.
Nachdem Sie Ihre Einwilligungserklärung abgegeben haben, werden wir Sie zunächst bitten, an
einer Eingangsbefragung teilzunehmen, die etwa 10-15 Minuten dauern wird. Bei dieser
Befragung handelt es sich um eine schriftliche, anonyme Online-Erhebung über die Software
Unipark®. Die auf diese Weise erhobenen Daten können direkt mit einem Statistikprogramm
heruntergeladen und ausgewertet werden. Der Zugriff auf die Daten ist passwortgeschützt. Nur
ausgewählte Mitarbeiter der jeweiligen Arbeitsgruppe können auf die Daten zugreifen, die im
Übrigen keinen Rückschluss auf Ihre Person, Ihren Rechnerstandort oder Ihren Aufenthaltsort
zulassen. Die Befragung beinhaltet allgemeine Fragen zu Ihrer Person (z.B. Alter, Geschlecht
oder Schulbildung) sowie zu Ihrem derzeitigen Rauchverhalten. Am Ende der Befragung
werden Sie gebeten, eine Email-Adresse und ein anonymes, persönliches Codewort zu
hinterlassen. Um absolute Anonymität zu gewährleisten, möchten wir Sie auf die Möglichkeit
hinweisen, eine kostenlose Emailadresse einzurichten, die keinen Hinweis auf Ihre Identität
erlaubt (z.B. [email protected] statt [email protected]).
Im Anschluss werden Sie auf eine andere Seite weitergeleitet und gebeten, einen kurzen Test zu
diagnostischen Zwecken durchzuführen. Hierbei wird Ihre Reaktionsgeschwindigkeit gemessen.
Um diesen Test durchführen zu können, ist es notwendig, eine Software (Inquisit 4 Web App)
auf Ihrem Computer zu installieren – zur Verfügung gestellt durch den Hersteller Millisecond
(http://www.millisecond.com/). Millisecond ermöglicht seit knapp fünfzehn Jahren (neuro-)
psychologische Forschung via Internet. Alle mit dieser Software durchgeführten Experimente
durchlaufen sehr strenge Sicherheitskontrollen. Somit ist es höchst unwahrscheinlich, dass das
Programm Viren oder andere schädliche Dateien enthält. Dennoch empfiehlt es sich, das
computereigene Anti-Virus-Programm stets zu aktualisieren. Die Installation eines Programms
setzt – wie auch bei einer gekauften Standard-Software – immer Vertrauen voraus. Denn es
kann niemals ausgeschlossen werden, dass eine Software in irgendeiner Weise fehlerhaft ist.
Das Rauch-Stopp-Programm wurde nach bestem Wissen und Gewissen entwickelt und
sorgfältig getestet. Dennoch müssen wir – wie jeder Hersteller von Software – eine Haftung
ausschließen. Die Inquisit 4 Web App ist mit allen gängigen Betriebssystemen kompatibel, und
kann unter folgendem Link innerhalb weniger Minuten heruntergeladen werden:
https://www.millisecond.com/download/inquisitweb4.aspx
Um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten und das Zuordnen Ihrer Daten zu erleichtern,
würden wir Sie bitten, die Installation des Programmes vor der Beantwortung des Fragebogens
durchzuführen.
Innerhalb von 72h nach Abschluss der Online-Eingangsbefragung und des diagnostischen
Tests erhält nach dem Zufallsprinzip jeweils ein Drittel der Teilnehmer eine der zwei
Trainingsversionen. Das Programm soll über einen Zeitraum von vier Wochen so häufig wie
möglich durchgeführt werden. Der andere Teil der Versuchspersonen wird der
Kontrollbedingung zugewiesen und muss sich sechs Monate gedulden, bis das
Trainingsprogramm zugesendet wird. Dieses Vorgehen ist wissenschaftlich anerkannt (sog.
randomisiert-kontrollierte Studie), und unbedingt notwendig, um auszuschließen, dass ein
Placebo-Effekt vorliegt. Das Vorhaben wurde von der Ethikkommission der Deutschen
Gesellschaft für Psychologie (DGPs) genehmigt.
2. Nach Ablauf der vier Wochen erhalten alle Teilnehmer (auch die in der Kontrollbedingung) von
uns eine Email, in der sie zu einer Online-Nachbefragung aufgefordert werden. Die
Nachbefragung ist von großer Bedeutung, da wir ohne Ihre erneute Teilnahme keine Aussagen
2
über die Umsetzbarkeit und Wirksamkeit der Trainingsprogramme machen können.
3. Da wir nicht nur einen kurzfristigen Trainingseffekt, sondern auch die langfristige Wirkung der
Trainingsprogramme untersuchen wollen, werden wir Sie nach sechs Monaten bitten, an einer
sogenannten Follow-Up-Untersuchung teilzunehmen. Diese Befragung (erneut via Unipark®)
wird wesentlich kürzer dauern als die ersten beiden, und soll zeigen, inwieweit die Teilnehmer
auf lange Sicht von den Trainingsprogrammen profitieren. Nach Abschluss dieser kurzen
Follow-Up-Befragung erhalten alle Teilnehmer kostenfreien Zugang zu weiteren hilfreichen
Übungsmaterialien (u.a. ein Manual zu Achtsamkeit, sowie eines zum Thema Progressive
Muskelentspannung). Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten des Weiteren Zugang
zu beiden Trainingsprogrammen.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
1. Sie sind aktuell Raucher und haben den Wunsch, Ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren oder
aufzugeben und sind bereit, an einem 4-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen. Bitte
beachten Sie, dass das Programm nicht für bereits abstinente Raucher geeignet ist.
2. Sie sind zwischen 18 und 70 Jahre alt.
3. Sie erklären sich bereit, das Programm auf eigene Verantwortung zu nutzen. Zwar gibt es bisher
keine Anhaltspunkte, dass das Programm schädlich sein könnte, dennoch können negative
Effekte nicht vollkommen ausgeschlossen werden. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht
von dem Training profitieren.
4. Sie besitzen einen Internetzugang.
5. Sie haben ausreichend gute Kenntnisse der deutschen Sprache.
6. Sie sind bereit, an drei anonymen Online-Befragungen teilzunehmen, welche ca. 10-15 Minuten
dauern werden.
7. Sie sind bereit, eine Email-Adresse zu hinterlassen.
8. Sie können auch an der Studie teilnehmen, wenn Sie derzeit an anderen Therapiemaßnahmen
teilnehmen. Bestehende Angebote, die Sie parallel bekommen (z.B. Psychotherapie,
Pharmakotherapie) bleiben durch die Teilnahme an der Studie unangetastet.
Sie können leider nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie an einer bipolaren oder
psychotischen Störung leiden, bzw. jemals unter einer solchen Störung gelitten haben.
Was habe ich davon, an der Studie teilzunehmen?
Zum einen bietet Ihnen die Teilnahme an der Studie die Möglichkeit, kostenlos und anonym ein
Trainingsprogramm zu erhalten, das Ihnen helfen soll, das Rauchen zu reduzieren bzw. einzustellen.
Zum anderen tragen Sie durch Ihre Teilnahme dazu bei, dass Selbsthilfeangebote für Menschen, die
Probleme mit ihrem Rauchverhalten haben, verbessert werden können.
Hat die Teilnahme Nachteile für mich?
Es liegen keine Hinweise dafür vor, dass das Trainingsprogramm schädlich sein könnte, dennoch
können negative Effekte, wie z.B. die vorübergehende Verstärkung des Rauchdranges, durch die
konkrete Auseinandersetzung mit der Problematik nicht vollkommen ausgeschlossen werden. Dies ist
selbstverständlich nicht beabsichtigt. Die Teilnahme an der Studie erfolgt auf eigene Verantwortung.
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Sollte es zu einer Verschlechterung des Rauchverhaltens kommen, können Sie unter folgender
Telefonnummer Unterstützung bekommen:
BZgA-Telefonberatung zur Rauchentwöhnung: 0800 – 8 31 31 31
Vergütung
Für die Teilnahme an der Untersuchung erhalten Sie außer einer kostenlosen Studienteilnahme keine
Aufwandsentschädigung. Nach Abschluss der Follow-Up-Untersuchung erhalten die Teilnehmer der
Warteliste ebenfalls Zugang zu beiden Trainingsprogrammen und alle Teilnehmer ein Manual zum
Thema Achtsamkeit sowie eines zum Thema Progressive Muskelentspannung.
Bei Rückfragen steht Ihnen die Versuchsleiterin jederzeit unter der Email-Adresse
[email protected] zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen,
Angelika Luber, B.Sc. &
Dr. Charlotte Wittekind
Barbara Cludius, M.Sc. &
Prof. Dr. Steffen Moritz
Ludwig-Maximilians-Universität München
Department Psychologie
Klinische Psychologie und Psychotherapie
Leopoldstr. 13
80802 München
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Arbeitsgruppe Klinische Neuropsychologie
Martinistraße 52
20246 Hamburg
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