Lehrgang Ausbildung zum Pharma Legal Counsel † Der Lehrgang für (künftige) Juristen in der Pharmaindustrie! Die Themen † Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG † Preisbildung, Erstattung und AMNOG † Vertrieb und die „Essentials“ in der Vertragsgestaltung † Compliance, Antikorruption und Datenschutz in der Praxis † Update zu Lizenzen und Vergaberecht † Ihre Referenten Dr. Susanne Götting, LL.M. Dr. Philip Lüghausen Janssen-Cilag GmbH, Neuss KINDERMANN LÜGHAUSEN RECHTSANWÄLTE, Düsseldorf Dr. Kirsten Plaßmann Peter Solberg kügelrechtsanwälte, Stuttgart Janssen-Cilag GmbH, Neuss Dr. Jan Wiesener WIESENER KOLLER Rechtsanwälte, München 15. - 16. Februar 2016 in Düsseldorf Ausbildung zum Pharma Legal Counsel † Ziel des Lehrgangs In unserem Lehrgang erweitern und festigen Sie Ihr fachspezifisches Know-how zu den wichtigsten pharmarechtlichen Gesetzen und Regelungen in Deutschland und Europa. Unsere Experten geben Ihnen praxisnahe Empfehlungen, damit Sie effektiv und vor allem rechtssicher in Ihrem Unternehmen agieren und beraten können. Nach dem Lehrgang können Sie außerdem auf komplexe pharmajuristische Fragestellungen adäquat reagieren und alltäglichen Problematiken bereits im Vorfeld vorbeugen. † † Ihre Referenten Dr. Susanne Götting, LL.M. Janssen-Cilag GmbH, Neuss Rechtsanwältin, Director Legal Affairs Dr. Philip Lüghausen KINDERMANN LÜGHAUSEN RECHTSANWÄLTE, Düsseldorf Rechtsanwalt, Partner Dr. Kirsten Plaßmann Teilnehmerkreis Sie wurden gerade erst oder werden in Zukunft mit juristischen Aufgaben in der pharmazeutischen Industrie betraut? Oder Sie arbeiten bereits als erfahrener Legal Counsel oder Patentanwalt und benötigen ein umfassendes Update, Tipps und Tricks für Ihr Alltagsgeschäft? Dann ist dieser Lehrgang genau für Sie konzipiert. kügelrechtsanwälte, Stuttgart Rechtsanwältin, Partner Peter Solberg Janssen-Cilag GmbH, Neuss Rechtsanwalt, Geschäftsführer, Vice President Legal Affairs & Compliance Dr. Jan Wiesener WIESENER KOLLER Rechtsanwälte, München Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht Ihr Programm im Überblick jeweils von 9.00 - 17.00 Uhr † 15. Februar 2016 Zulassungsrecht in D und EU Dr. Kirsten Plaßmann † Grundlagen des Zulassungssystems nach dem AMG † Grundzüge des Zulassungsverfahrens † Rechtsschutz in arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren Vertrieb und Verträge Dr. Kirsten Plaßmann † Co-Promotion und Mitvertrieb † Versandhandel/E-Commerce † „Essentials“ der Vertragsgestaltung Datenschutz im Pharmaunternehmen Dr. Philip Lüghausen † Anwendbarkeit des Datenschutzrechts im Allgemeinen † Pharmaspezifischer Datenschutz (F&E, Pharmakovigilanz, Marketing & Vertrieb) † Rechtliche Risiken und Konsequenzen von Datenschutzverletzungen † Ausblick auf die EU-Datenschutz-VO Aktuelles zum Heilmittelwerbeund Wettbewerbsrecht Dr. Kirsten Plaßmann † Rx- und OTC † Laienwerbung † Aktuelle Rechtsprechung Ihre Fortbildung mit Lernerfolgskontrolle! † 16. Februar 2016 Ganz aktuell: Compliance und Antikorruption in der Praxis Peter Solberg † Zusammenarbeit mit Ärzten † Transparenzrichtlinien und Kodices † Folgen von Non-Compliance Compliance unter besonderer Berücksichtigung der Rechtspraxis Dr. Kirsten Plaßmann † Rechtliche Grenzen der Zusammenarbeit nach StGB, HWG, UWG, SGB und Berufsrecht † Besonderheiten Vertragsgestaltung Update Lizenzen und Vergaberecht Dr. Jan Wiesener † Lizenzarten, Lizenzgebühren † Haftungsfragen und Regelungen bzgl. Angriff und Verteidigung von lizenzierten Rechten † Grundlagen des europäischen und nationalen Vergaberechts † Anforderungen an die Ausschreibung † Rechtsschutz Arzneimittelverordnung und -erstattung Dr. Susanne Götting † GKV-Leistungskatalog Arzneimittel † Preisbildung für Arzneimittel in der GKV-Versorgung † Gesetzliche Herstellerabschläge † Aut-idem Substitution † Vergabepraxis in der Arzneimittelversorgung der GKV † Verfahren der frühen Nutzenbewertung und zentrale Erstattungsbetragsvereinbarung (AMNOG) † Rahmenbedingungen der PKV Ausbildung zum Pharma Legal Counsel † Online Lernerfolgskontrolle Nach Seminarende haben Sie optional die Möglichkeit, innerhalb von zwei Wochen online einen Multiple-Choice Test zu absolvieren. Nach bestandenem Test erhalten Sie zusätzlich zur Teilnahmebestätigung ein persönliches Zertifikat, mit welchem die erfolgreiche Lernerfolgskontrolle nachgewiesen und dokumentiert wird. † † Teilnehmerbegrenzung † Fachwanwalt für Medizinrecht Der Lehrgang ist auf 15 Teilnehmer begrenzt. Diese Teilnehmerbegrenzung ist ein Qualitätsmerkmal aller FORUM-Veranstaltungen und gewährleistet einen intensiven Austausch. Sie sind Fachanwalt für Medizinrecht? Dann gelten ab 2015 die neuen Fortbildungspflichten für Sie. 15 Stunden Weiterbildung pro Jahr. Die erreichen Sie mit uns ganz leicht! Interesse? Sprechen Sie uns an! Anmeldung: [email protected] oder Fax: +49 6221 500-555 Ja, ich nehme teil am Lehrgang Ausbildung zum Pharma Legal Counsel Ich buche zusätzlich den Online Test Ich bin an weitergehenden Informationen über FORUMVeranstaltungen interessiert und damit einverstanden, dass mir diese auch per E-Mail übermittelt werden. † † Anmeldung: +49 6221 500-500 Tagungs-Nr. 16 02 211 † Termin/Veranstaltungsort: 15. - 16. Februar 2016 in Düsseldorf Leonardo Royal Hotel Düsseldorf Königsallee Graf-Adolf-Platz 8-10 · 40213 Düsseldorf Tel. +49 211 3848-0 · Fax +49 211 3848-390 Name, Vorname Position/Abteilung Firma Straße PLZ/Ort/Land Tel./Fax E-Mail Datum, Unterschrift † AGB: Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.12.2011), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können. † Gebühr: € 1.690,– (+ gesetzl. MwSt.) Lehrgang € 50,– (+ gesetzl. MwSt.) Online Test inkl. hochwertiger Dokumentation (auch zum Download), Zertifikat, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen. † Rückfragen und Informationen: Jessica Jegodka Tel. +49 6221 500-696 · [email protected] † Zimmerreservierung: Für FORUM-Teilnehmer steht bis 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn ein begrenztes Zimmerkontingent zu Vorzugskonditionen zur Verfügung. Bitte nehmen Sie die Reservierung direkt im Hotel unter Berufung auf das FORUM-Kontingent vor. FORUM · Institut für Management GmbH · Postfach 10 50 60 · 69040 Heidelberg Tel. +49 6221 500-500 · Fax +49 6221 500-555 · www.forum-institut.de
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