l-polamidon® tablette: produktübersicht

L-POLAMIDON TABLETTE: PRODUKTÜBERSICHT
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L-Polamidon® (Wirkstoff Levomethadon) wird zur Substitutionstherapie bei Opiatabhängigkeit bei Erwachsenen eingesetzt. Seit dem
15. Januar 2016 steht neben der L-Polamidon® Trinklösung auch eine Tablette zur Verfügung. Hierdurch werden die Einsatzmöglichkeiten
von L-Polamidon® stark erweitert, womit Substitutionspatienten auch in wechselnden Situationen individuell therapiert werden können.
L-Polamidon® 5 mg Tabletten
L-Polamidon® 20 mg Tabletten
Packungsgröße/Normgröße PZN
28 Tabl./N2
00921295
56 Tabl./÷
00921303
98 Tabl./N3
00921349
28 Tabl./N2
00921378
56 Tabl./÷
00921384
98 Tabl./N3
00921390
Seit dem
Aussehen der Tablette 15.01.201
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im Handel!
Fakten zur Tablette:
•kindersicherer Blister mit EinzelnapfBeschriftung u. a. mit Chargenbezeichnung und Haltbarkeitsdatum
•Wirkstärken durch Prägung und Form
optisch unterscheidbar
•halbierbar (Bruchkerbe)
•exakte Dosierung in 2,5 mg-Schritten
•platzsparende Lagerung durch
flache Umverpackung
•leicht zu schlucken
•gesamte Herstellung in Deutschland
Einteilung gemäß Packungsgrößenverordnung (Stand: 01.04.2016)
Die L-Polamidon® Tabletten werden unter dem Wirkstoff Levomethadon eingeteilt:
Alle Packungsgrößen sind in vollem Umfang
erstattungsfähig durch die GKV!
Abrechnung von
Einzeldosen: Seite 2
Tablette & Lösung zur Substitution
© DAP DeutschesApothekenPortal / ohne Gewähr / Stand: April 2016
334112-SADE.POAN.16.03.0782
Produkt
L-POLAMIDON : ABRECHNUNG VON EINZELDOSEN
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Im Rahmen von Take-Home kann der Arzt Einzeldosen mit einer Reichdauer von bis zu 7 Tagen verschreiben (lt. BtMVV § 5 (8)). In diesem
Fall werden BtM-Rezept und Einzeldosen dem Patienten ausgehändigt. Die Abrechnung erfolgt über das jeweils aktuelle Preistableau
der Apotheken-Hilfstaxe.
Levomethadon-Preistableau der Apotheken-Hilfstaxe (Stand: 01.03.16)
in ml
Bruttoabgabepreis für 7 Tage in 5
bis 45
9,0
32,90
bis 50
10,0
34,30
bis 55
11,0
35,84
bis 60
12,0
37,31
Abrechnung mit der Krankenkasse:
➔Verwendung der Sonder-PZN 02567107
➔ Auswahl des Preises für die Anzahl der Einzeldosen
➔ zzgl. kindergesicherte Verschlüsse inkl. MwSt
➔ zzgl. BtM-Gebühr nach § 7 AMPreisV (0,26 3 ).
Preisberechnung des Rezeptbeispiels:
34,30 5
+
1,05 5
+
0,26 5
Bruttopreis
für 7 Tage
7 kindergesicherte
Verschlüsse
BtMGebühr
=
35,61 5
Abrechnungspreis
mit der Krankenkasse
L-Polamidon® Lösung zur Substitution, L-Polamidon® 5/20 mg Tabletten
Wirkst.: Levomethadonhydrochlorid. Zusammens.: 1 ml Lsg/1 Tabl. enth.: Arzneil. wirks. Bestandt.: 5/5/20 mg Levomethadonhydrochlorid. Sonst. Bestandt.: Lsg: Methyl-4-hydroxybenzoat (Parabene), Betainhydrochlorid, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser. Tabl.: Lactosemonohydrat, Mannitol,
Cellulosepulver, Croscarmellose-Na, hochdisp. Siliciumdioxid, Mg-Stearat. Anw.-geb.: Lsg: Im Rahmen e. integrierten Behandl.-konz. i. d. Subst.-therapie bei Opiat-/Opioidabhängigk. bei Erw., welches die medizin., soziale u. psycholog. Versorgung einbezieht. Überbrückungssubstit. wie i. d.
BtMVV u. Leitlinien der BÄK vorgesehen. Tabl.: Or. Substit.-behandl. b. Opiatabhängigk. im Rahmen medizinischer, sozialer u. psychotherap. Maßnahmen b. Erw. Gegenanz.: Überempfindl. gg. Levomethadon, od. sonst. Bestandt., Behandl. m. MAO-Hemmern od. innerhalb zweier Wochen
nach deren Absetzen. Narkotika-Antagonisten od. and. Agonisten/Antagonisten während der Subst.-behandl. (Ausnahme: Behandl. e. Überdos.). Zusätzl. Lsg: Überempf. gg Parabene. Warnhinw. u. Vorsichtsm.: Strenge Indikationsstellung u. bes. ärztl. Überwachung bei: Schwangersch.,
Stillz., Bewusstseinsstör., gleichz. Anw. anderer zentral dämpf. bzw. atemdepress. AM u. Substanzen, Krankheitszuständen, bei denen Dämpfung d. Atemzentrums vermieden werden muss, erhöht. Hirndruck, Hypotonie b. Hypovolämie, Prostatahypertrophie m. Restharnbldg., Pankreatitis,
Gallenwegserkrank., obstrukt. u. entzündl. Darmerkrank., Phäochromozytom, Hypothyreoidismus, moderater bis schw. Beeinträcht. d. Atemzentr. u. Atemfkt., Bradykardie, Antiarrhythmika Klasse I u. III. Vorsicht bei: Asthma, COPD, Cor pulmonale, erhebl. eingeschr. Atemreserve, beeinträcht.
Atemfkt., Hypoxie od. Hyperkapnie. Äußerste Vorsicht b. Anw. als μ-Agonist b. bereits vorliegendem erhöht. Hirndruck. Empfehl.: in höherem Lebensalter, b. Pat. m. Nierenerkrank., schw. chron. Lebererkrank. od. in reduz. Allgemeinzustand Dos. verringern. Einnah. durch nicht opiat-tolerante
Pers. ist lebensgefährl., Tod durch Atemstillstand mögl. Ausschließlich z. oralen Einnah. bestimmt, andernf. schw. NW mögl. Drogen- u. AM-Missbrauch währ. d. Substitutionsbeh. können zu lebensbedrohl. Zwischenfällen führen. Regelm. Urinkontr. durchführen (Drogenbeikonsum). Behandl.
m. äußerster Vorsicht bei: stark gefährdeten Pat. (Suizidversuche), akuten abdominalen Krankheitszust., Pat. mit bekannter oder vermuteter Verlängerung des QT-Intervalls oder Elektrolytungleichgewicht, insb. Hypokaliämie/Herzrythm.-stör. Nicht anw. b. Kdr. u. Jgdl. < 18 J. Anw. kann b.
Dop.-kontr. zu pos. Ergebnissen führen, Anw. als Dop.-mittel gefährdet d. Gesundh. Zusätzl Lsg: Parabene können Überempfl.reakt., auch Spätreakt., hervorrufen. Zusätzl. Tabl.: Enth. Lactose, nicht einnehmen b. Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel od. Glucose-Galactose-Malabsorption.
Fertilität, Schwangersch. u. Stillz.: AM passiert die Plazentaschranke, Anw. nur b. strenger Indikationsstell. u. ärztl. Überwachung. AM tritt in die Muttermilch über, bei Substitution m. Levomethadon ist i. A. v. Stillen abzuraten. Nebenw.: Zu Beginn häufig Opiat-Entzugssympt. Stoffwechsel-,
Ernährungsstör.: Gelegentl. bis häufig Appetitlosigk. Psyche: Gelegentl. bis häufig Euphorie, Dysphorie. Nerven.: Gelegentl. bis häufig Benommenh., Sedation, Verwirrth., Desorientierth., Kopfschm., Schlaflosigk., Unruhe. Augen: Gelegentl. bis häufig Sehstör. Herz: Gelegentl. bis häufig Herzklopfen, Bradykardie. Selten bis sehr selten Herzrhythmusstör., Herzstillstand. Gefäße: Selten bis sehr selten Sickerblutg, orthostat. Hypotonie, Einschränk. d. Kreislauffkt., Schock. Atemw., Brustr., Mediast.: Gelegentl. bis häufig Atemdepress.
Selten bis sehr selten Atemstillstand. GIT: Gelegentl. bis häufig Erbrech., Nausea, Mundtrockenh., Verstopf. Leber, Galle: Gelegentl. bis häufig Gallenwegskrämpfe. Haut, Unterhautzellgew.: Gelegentl. bis häufig Nesselfieber u. andere Hautausschläge, Juckreiz. Niere, Harnwege: Gelegentl. bis häufig vermind. Harnmenge, Blasenentl.-stör. Geschlechtsorg. u. Brustdrüse: Gelegentl. bis häufig eingeschr. Libido u./od. Potenz. Allgemein: Gelegentl. bis häufig Schweißausbr., Mattigk.,
Schwächeanf., Ödeme. Sehr selten bis selten Flush. Verschreibungspflichtig. BtM. Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main. Stand: Lösung: Dezember 2015; Tabletten: Januar 2015
(SADE.POAN.16.02.0451)
Produktübersicht:
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Tablette & Lösung zur Substitution
© DAP DeutschesApothekenPortal / ohne Gewähr / Stand: April 2016
334112-SADE.POAN.16.03.0782
Einzeldosis in mg

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