APT-COM™ Software

APT-COM™ | Prozessdokumentation
zum Aufzeichnen, Steuern und Überwachen
Das System aus Software in drei verschiedenen Editionen und den daran angeschlossenen Geräten bietet die Features, die
von einfachsten Messaufgaben bis hin zum richtlinienkonformen Arbeiten benötigt werden: Die Prozess- und Datensicherheit
nach der Richtlinie 21CFR 11. Eine lückenlose Überwachung der Prozesse und die Dokumentation der Prozessdaten. Die
Dokumentation ist in elektronischer Form und in Papierform automatisiert. Das bedeutet: richtlinienkonforme Dokumentation
ohne zusätzlichen Aufwand. Eben ein Maßanzug für jeden PC-Anwender und für verschiedenste Ansprüche.
Versionen der APT-COM™ Software
APT-COM™ 3 BASIC-Edition
• Fernsteuerung des angeschlossenen Simulationsschrankes
• Grafische Aufzeichnung der Messwerte
• Dokumentation der Messwerte in einer manipulationssicheren Datei
• Dokumentation bei Überschreitung einer einstellbaren Toleranzgrenze
• Dokumentation aller Systemeingriffe mit Benutzername und Zeitdokument
• Sperrfunktion (Software lock) für unbeaufsichtigten Betrieb
• Grafischer und numerischer Programmeditor
• Ausgabe der Messwerte im ASCII-Format auf einen Drucker oder in eine Spreadsheet-Datei zur Weiterverarbeitung
z.B. in Tabellenkalkulationsprogrammen, frei wählbarer Datenzeitraum
• APT-COM™ 3 STANDARD-Edition
Alle Funktionen der BASIC-Edition und zusätzlich:
• Verwaltung von bis zu 30 angeschlossenen Simulationsschränken gleichzeitig
• Alarmmeldung über E-Mail bei Über-/Unterschreitung von Messwertlimits über SMTP
• Ausgabe der Messwerte zeitgesteuert (täglich, wöchentlich, monatlich)
• Ausgabe der Messwerte an einen HTTP- Webserver, d.h. Messwerte werden periodisch als Homepage dargestellt
und können mittels Webbrowser eingesehen werden
• Manueller Ausdruck in HTML und E-Mail
• APT-COM™ 3 GLP-Edition
Alle Funktionen der STANDARD-Edition und zusätzlich:
• Unbegrenzte Benutzeranzahl mit individuellen P
asswörtern
• Passwortschutz: GxP-konform
• Validierbarkeit nach 21 CFR Teil 11 im System
• zentraler Überblick über alle Geräte und Leitwartenfunktion über TCP/IP mittels „Watch tool“
• Unterschiedliche Rechte für Benutzer und A
dministrator
• Fernalarmierungssystem über E-Mail und/oder Telefoneinwahl bei Grenzwertüberschreitungen und Kommunikations
problemen
• Dokumentation der Messwerte in einer manipulationssicheren Datei gemäß den GLP-/GMP Richtlinien
• Automatisches Backup-System
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V 04_2015; Änderungen sind vorbehalten.
APT-COM™ | Prozessdokumentation zum Aufzeichnen, Steuern und Überwachen
BEstellinformationen
Bezeichnung
Ausführung
Art.-Nr.
Version 3, GLP DEMO Edition
9053-0008
Version 3, STANDARD Edition
9053-0013
Version 3, BASIC Edition
9053-0014
Version 3, GLP Edition
9053-0015
Version 2 auf 3, GLP Edition
9053-0016
Modell APT-COM™
Kommunikationssoftware APT-COM™
Optionen und Zubehör
Bezeichnung
Beschreibung
Art.-Nr.
Alarmbox
zur Weitergabe von Alarmmeldungen durch die Kommunikationssoftware an vorhandene
Alarmierungssysteme oder an das Telefonwählgerät
Schnittstelle RS 232,
Zubehör
Anschlusskabel RS 232, 3 m für Vakuum-Controller in Verbindung mit drehzahlgesteuerter
Vakuumpumpe (VP 3.1)
5023-0143
Verbindungskabel RS 422 (15 m) zwischen Steckverteiler und Schnittstelle RS 422
5023-0036
Verlängerungskabel RS 422 (50 m) zwischen Schnittstellenwandler und Gerät oder Steckverteiler
RS 232 / RS 422
5023-0117
modularer Steckverteiler für 10 Schnittstellen RS 422
8012-0295
Ausführung 230 V, 50/60 Hz
Schnittstelle RS 422,
Zubehör
9052-0008
Kabelsatz RS 422 und Schnittstellenwandler RS 232 / RS 422 zum Anschluss an Steckverteiler 10-fach
oder zum Anschluss an ein Gerät
Schnittstellenwandler
Telefonwählgerät
Ausführung 120 V, 60 Hz
8012-0557
Ausführung 230 V, 50/60 Hz
8012-0556
Kabelsatz RS 422 und Schnittstellenwandler RS 422 / Ethernet zum Anschluss an Steckverteiler 10-fach
oder zum Anschluss an ein Gerät
Ausführung 120 V, 60 Hz
8012-0405
Ausführung 230 V, 50/60 Hz
8012-0380
Kabelsatz RS 422 und Schnittstellenwandler RS 422 / USB zum Anschluss an Steckverteiler 10-fach
oder zum Anschluss an ein Gerät, USB-powered
8012-0665
Schnittstellenkabel (CVC2000 / DVR5)
5023-0049
zur Weitergabe von Alarmmeldungen durch die Kommunikationssoftware von der Alarmbox über die
Telefonleitung an einen oder mehrere Empfänger
Ausführung 100…240 V, 50/60 Hz
9052-0005
Dienstleistungen
Bezeichnung
Beschreibung
Art.-Nr.
gemäß Qualifizierungsordner für jedes weitere daran angeschlossene Gerät
DL040013
Installationsservices
Validierservices
Durchführung der IQ/OQ
Installationsservice
APT-COM 3
Qualifizierungsordner
IQ/OQ
gemäß Qualifizierungsordner mit einem daran angeschlossenen Gerät
DL040012
Anschluss und Konfiguration eines Gerätes an die Kommunikationssoftware, ohne bauseitige
Verkabelung
DL040002
Bedienung und Konfigurationsmöglichkeiten der Software, Programmierung und Steuerung der
Geräte über die Kommunikationssoftware
DL040003
Software auf dem vom Kunden bereitgestellten PC installieren und konfigurieren.
Voraussetzung entsprechend den Systemanforderungen
DL040001
unterstützende Unterlagen für die kundenseitige Validierung, bestehend aus: IQ/OQ- Checklisten,
QM- Zertifikat nach ISO 9001
8012-0760
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