proxomed® Medizintechnik GmbH | Daimlerstraße 6 | 63755 Alzenau «Name1» «Name2» «Straße» «PLZ» «Ort» DEUTSCHLAND __ proxomed® Medizintechnik GmbH Daimlerstraße 6 | 63755 Alzenau [email protected] | www.proxomed.com +49 6023 9168-0 | +49 6023 9168-68 Geschäftsführer: Antoni Mora (CEO) Aschaffenburg HRB 7613 USt-IdNr. DE 128 368 371 | USt-Nr. 204 135 408 02 UniCredit Bank - HypoVereinsbank BLZ 795 200 70 | Konto 366 8052 81 IBAN DE09 7952 0070 0366 8052 81 SWIFT (BIC) HYVEDEMM407 Alzenau, 5. August 2015 Mögliches Risiko an elektrisch betriebenen Liegen Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, mit diesem Schreiben möchten wir Sie über ein mögliches Risiko Ihrer Performance-Liegen informieren. Welches potenzielle Risiko besteht? Die elektrisch verstellbaren Liegen, welche älter als 10 Jahre alt sind, können unkontrolliert nach unten sacken. Sollte sich zu diesem Zeitpunkt ein Patient auf der Liege befinden, könnten dieser sich erschrecken, von der Liege fallen oder sich gar Verletzungen der Weichteile zuziehen. Was ist der Grund für dieses Risiko? Die Lebensdauer der elektrischen Hubmotoren wird vom Lieferanten mit maximal 10 Jahren oder 10.000 Doppelhüben angegeben – bei einer festgelegten Lebensdauer von 8 Jahren für die Liegen. Die Hubmotoren können durch eine Alterung der Mechanik, oder auch dessen Befestigung, nachgeben, was zu einem unkontrollierte und plötzlichem nach unten Sacken der Liege führen kann. Welche Produkte sind betroffen? Dies betrifft alle Liegen mit einem MAX60-Hubmotor. Verbaut wurden diese Motoren in den Liegen VOJTA-LIEGE, VOJTA-LIEGE NEURO, PERFORMANCE DUE, PERFORMANCE TRIO und PERFORMANCE VARIO. Wie können Sie als Kunde das mögliche Risiko vermeiden? Da eine Überprüfung der Hubmechanik vom Hersteller des Motors nicht vorgesehen ist und auch keine Ersatzteile hierfür verfügbar sind, sollten alle Hubmotoren, die älter als 10 Jahre sind, ausgetauscht werden - auch wenn kein offensichtlicher Verschleiß oder eine Beschädigung von außen sichtbar ist. Seite 2/2 Wie ist die Vorgehensweise? Kontaktieren Sie für einen Austausch des Hubmotors bitte unseren Service. Dieser wird Ihnen ein Angebot für einen neuen Motor – wahlweise mit Aus-, Einbau und Funktionstest– erstellen. proxomed® Medizintechnik GmbH Service Daimlerstraße 6 63755 Alzenau __ Tel.: 06023 9168-77 Fax: 06023 9168-71 eMail: [email protected] Elektronischer Reparaturauftrag: http://proxomed.com/de/service/reparaturauftrag.php Bis der Austausch durchgeführt wird, empfehlen wir Ihnen präventiv, den Hubmotor der oben benannten und betroffenen Produkte nicht zu benutzen und die Liegen in einer niedrigen Position zu belassen. Wer sollte über das Risiko Bescheid wissen? Diese Information ist für jeden Anwender der oben genannten Liegen wichtig. Bitte leiten Sie diese Information in Ihrer Einrichtung an alle Personen weiter, die über dieses Problem informiert sein müssen. Hinweis Bitte beachten Sie, dass Sie als Betreiber für die Sicherheit Ihrer Medizinprodukte nach §4 des Medizinproduktegesetzes (MPG) und §2 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) verantwortlich sind. Mit den besten Grüßen aus Alzenau proxomed® Medizintechnik GmbH Sicherheitsbeauftragter f. Medizinprodukte / Third-Level-Support