(ELF) Test

ADVIA Centaur® Enhanced Liver
Fibrosis (ELF) Test Spezifikationen
www.siemens.com/diagnostics
Der ELF Test (Enhanced Liver Fibrosis) für
ADVIA Centaur Systeme ist ein in-vitro
Diagnostikum für die multivariate
Analyse zur Ermittlung eines gemeinsamen ELF Scores. Die Ergebnisse der
quantitativen Bestimmungen von
Hyaluronsäure (HA), aminoterminalem
Propeptid von Procollagen des Typs III
(PIIINP) und Gewebeinhibitor von Metalloproteinase 1 (TIMP-1) in Humanserum
auf den ADVIA Centaur Systemen werden
dabei in einem Algorithmus kombiniert.
Der ELF Test unterstützt zusammen mit
anderen Laborbefunden und klinischen
Ergebnissen die Diagnose und Einschätzung des Schweregrades der Leberfibrose bei Patienten mit Anzeichen und
Symptomen einer chronischen Lebererkrankung.
• Erstes Direktmarker-Panel für die
Leberfibrose
• Standardisierter Komponententest
(HA, PIIINP, TIMP-1)
• Geeignet für Routine-Blutproben
• Klinisch validiert zur Beurteilung
der Leberfibrose
Der ELF Test wurde auf dem Immuno 1 in
einer internationalen Multicenter-Studie
mit gemischten Patientengruppen klinisch
validiert. Er kann eingesetzt werden zur
genauen, präzisen Unterscheidung
zwischen einer leichten, moderaten oder
schweren Leberfibrose 1 und es konnte gezeigt werden, dass er als Prognosemarker
besser geeignet ist als die Biopsie 2-3.
Berechnung des ELF Score
Um den ELF Score zu erhalten, benötigen
Sie die Werte der ADVIA Centaur HA,
PIIINP und des TIMP-1 Tests und die
folgende Gleichung/Algorithmus mit der
Sie den ELF Score berechnen können.
ADVIA Centaur und ADVIA Centaur XP:
ELF Score = 2.278 + 0.851 ln(CHA) + 0.751 ln(CPIIINP) + 0.394 ln(C TIMP-1)
ADVIA Centaur CP:
ELF Score = 2.494 + 0.846 ln(CHA) + 0.735 ln(CPIIINP) + 0.391 ln(C TIMP-1)
Die Konzentrationen der Tests (C) sind in ng/ml angegeben.
Answers for life.
110739 ADVIA Centaur ELF Test SS.indd 1
08.09.11 10:42
ADVIA Centaur® Enhanced Liver
Fibrosis (ELF) Test
Interpretation des ELF Score
< 7,7
Keine bis leichte Fibrose
≥ 7,7 bis < 9,8
Moderate Fibrose
≥ 9,8
Schwere Fibrose
Zusammenfassung des Tests
Test
Probentyp Probenvolumen
Messbereich
OnboardStabilität
Kalibrationsintervall
TIMP-1
Serum
25 µl
3,5 – 1300 ng/ml
60 Tage
28 Tage
PIIINP
Serum
20 µl
0,5 – 150 ng/ml
60 Tage
28 Tage
HA
Serum
20 µl
1,6 – 1000 ng/ml
60 Tage
14 Tage
Der ELF Test ist verfügbar auf den
ADVIA Centaur Immunoassay Systemen:
ADVIA Centaur XP System – bewährte
Technologie mit verbesserter Produktivität, um den Bedürfnissen des Hochdurchsatzlabors gerecht zu werden –
mit der Flexibilität, das System einfach
und schnell an die Siemens Healthcare
Diagnostics Automationssysteme anzuschließen.
ADVIA Centaur CP System – leistungsstarkes System mit optimaler Produkti vität, Geschwindigkeit und Effizienz
in einem kompakten Design.
Weitere Informationen finden
Sie hier:
www.siemens.com/liverdisease
ADVIA Centaur und alle damit verbundenen Produktbezeichnungen
sind Marken der Siemens Healthcare
Diagnostics Inc. Alle anderen Marken
sind ein getragene Marken ihrer
jeweiligen Inhaber.
Die Produktverfügbarkeit kann von
Land zu Land variieren und unterliegt den jeweiligen regulativen
Anforderungen. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte
an den für Sie zuständigen Außendienstmitarbeiter.
Bestellinformation
Bestell-Nr.
Inhalt
Tests
10703011
ELF Testkit®
50
Benötigte Materialien, die nicht im Lieferumfang enthalten sind
10492344
ADVIA Centaur ELF Kalibrator
• 2 x 2 ml Kalibrator niedriger
Konzentration
• 2 x 2 ml Kalibrator hoher
Konzentration
10492342
ADVIA Centaur ELF Qualitätskontrollmaterial
• 3 x 2 ml Kontrolle 1
• 3 x 2 ml Kontrolle 2
• 3 x 2 ml Kontrolle 3
10492364
ADVIA Centaur Multi-Diluent 13
• 2 ReadyPack® – Zusatzreagenzpackungen mit 10 ml pro Packung
Der ELF Test ist CE-zugelassen.
Literaturhinweise:
1. Rosenberg et al. “Serum Markers Detect the Presence of Liver Fibrosis:
A Cohort Study” Gastroenterology 2004;127:1704-1703
2. Parkes et al. “Enhanced Liver Fibrosis Test Can Predict Clinical Outcome in
Patients with Chronic Liver Disease” Gut 2010;59:1245-1251
3. Pinzani “The ELF panel: a new crystal ball in hepatology?”
Gut 2010;59:1165-1167
Local Contact Information
Siemens Healthcare Diagnostics GmbH
Ludwig-Erhard-Straße 12
65760 Eschborn
Germany
Tel.: + 49 6196 7713-1111
Fax: + 49 6196 7713-8111
Global Siemens Healthcare
Headquarters
Siemens AG
Healthcare Sector
Henkestraße 127
91052 Erlangen
Tel.: +49 9131 84-0
Germany
www.siemens.com/healthcare
Global Division
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591-5005
USA
www.siemens.com/diagnostics
Best.-Nr. A91DX-110739-XC1-0000 |
0.5’-09.11 | Gedruckt in Deutschland |
Alle Rechte vorbehalten | © 2011
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
www.siemens.com/diagnostics
110739 ADVIA Centaur ELF Test SS.indd 2
08.09.11 10:42

Download Report