BSZ-203-MB07 Spenderzulassung unter Medikamenteneinnahme Die Vorgaben der RiliBÄK zur Rückstellung bei der Einnahme bestimmter Medikamente gilt übergeordnet (Bsp. Antibiotika). Die Zulassungskriterien für Spender mit Medikamenteneinnahme sind auf das potentielle Risiko des Empfängers bezüglich einer möglichen Restwirkung durch die Verabreichung von Blutkomponenten bezogen. Dabei wird das Risiko für Erythrozytenkonzentrate, pool-Thrombozytenkonzentrate, AphereseThrombozytenkonzentrate und Plasma jeweils unterschiedlich bewertet. Spenderseitige Aspekte der Medikation sind bei der Spenderzulassung zu berücksichtigen. Spender sollen keinesfalls aufgefordert werden, ihre Medikation zugunsten der Verwendbarkeit der Blutspende wegzulassen. (Bsp. Auslassen der antihypertensiven Medikation). Sofern eine (Bsp. antihypertensive) Therapie doch spenderseitig für die aktuelle Blutspende abgesetzt wurde, ist dies bei der Spenderzulassung zu berücksichtigen, siehe dort. Bei entsprechender Bewertung der Medikation eines Spenders erfolgt die individuelle Beurteilung der Verwendbarkeit der Teilkomponenten durch den Spendearzt mittels Zuweisung der entsprechenden Steuerungsmerkmale in der EDV (EdgeBlood-Kontraindikationen). Zur Vereinfachung der Bewertung hinsichtlich der Spenderzulassung, Rückstellung der Spender bzw. der Verwendbarkeit der Teilkomponenten der Spende werden die Medikamente in verschiedene Kategorien eingeteilt. Bei ASS und NSAR oder Medikamenten mit stark schwankendem Wirkspiegel wird bezüglich der Verwendbarkeit der Teilkomponenten hinsichtlich des zeitlichen Abstands der Medikamenteneinnahme zur Blutspende unterschieden. Für alle nachfolgenden Angaben ist der Betrachtungszeitraum 4 Wochen (Ausnahmen sind separat benannt). • • • • • • Kategorie 1: Medikamenteneinnahme innerhalb eines beliebigen Zeitraums vor der Spende: Spender ist trotz Medikation spendefähig, die Blutspende ist uneingeschränkt verwendbar Kategorie 2: Medikamenteneinnahme vor mehr als sechs Stunden vor der Spende: Spender ist spendefähig, Blutspende ist uneingeschränkt verwendbar. Bei Medikamenteneinnahme weniger als sechs Stunden vor der Spende: Spender ist spendefähig, Kontraindikation MDPL (es wird das EK verwendet, BC und Plasma nur in den ersten 6 Stunden nicht für Pat. verwenden). Nur bei Einnahme von Antikoagulantien (z.B. Marcumar®) Kontraindikation MDPV setzen (keine Nutzung des Plasmas) Kategorie 3: ASS und NSAR: Bei Medikamenteneinnahme innerhalb weniger als 10 Tagen vor der Spende: Spender ist spendefähig, Teilkomponentenverwurf. Kontraindikation MDBC setzen. Innerhalb von weniger als sechs Stunden nach der Einnahme Behandlung wie Kategorie 2 (Kontraindikation MDPL setzen). Kategorie 4: Medikamenteneinnahme innerhalb vier Wochen vor der Spende: Spender ist trotz Medikation spendefähig, es wird jedoch nur das Erythrozytenkonzentrat für die unmittelbare Patientenversorgung verwendet. Kontraindikation MDPL setzen (BC und Plasma für die Forschung bzw. als IP). Bei Einnahme von Antikoagulantien Kontraindikation MDPV setzen Kategorie 5: Medikation lässt keine Zulassung zu, zeitlich befristete Rückstellung von der Blutspende, siehe Zusatzinformation Kategorie 6: Medikamenteneinnahme innerhalb 6 Stunden vor der Spende führt zu einer Rückstellung des Spenders. Bei Medikamenteneinnahme vor mehr als 6 Stunden vor der Spende: Spender ist spendefähig, es wird jedoch nur das EK verwendet. Kontraindikation MDPL setzen (BC und Plasma immer verwerfen, analog Kategorie 2) Kurzübersicht Medikamentenkategorien, zeitlich befristete Rückstellung gekennzeichnet: 1 Einnahme-Intervall beliebig 2 > 6 Stunden < 6 Stunden 3 ASS + NSAR innerhalb 10 Tagen > 6 Stunden < 6 Stunden 4 Einnahme-Intervall beliebig innerhalb 4 Wochen 5 < 4 Wochen 6 < 6 Stunden > 6 Stunden ist zusätzlich symbolisch frei frei BC + Plasma verwerfen nur BC verwerfen BC + Plasma verwerfen BC + Plasma verwerfen Sperre Sperre BC + Plasma verwerfen Grundsätzlich gilt: bei Buffycoat-Verwurf ist eine Thrombozytapherese nicht zulassungsfähig Titel: Spenderzulassung - Medikamente Geltungsbereich: BSZ-203-MB07-I Transfusionsmedizin UKL Freiburg Hinweise: gültig ab: 12.10.2015 ersetzt: Vers. H vom 19.9.2014 Verfasser: Dr. U. Brauns Geprüft und freigegeben am: 12.10.2015 Name: Dr. M. Umhau ÄL BSZ Seite 1 von 7 Unterschrift: Ein Ausdruck dieses elektronischen Dokuments ist eine unkontrollierte Kopie. Jeder Mitarbeiter ist selbst dafür verantwortlich, dass seine Kopie mit der aktuellen Version übereinstimmt Die nachfolgende Tabelle dient als Orientierungshilfe und kann keinesfalls das gesamte Spektrum der verfügbaren Medikamente widerspiegeln. Für die Zuordnung der Medikamente ist die „Rote Liste“ bzw. der „FachInfo-Service“ maßgeblich. Die Medikamente müssen eine deutsche Arzneimittelzulassung besitzen. Übersicht Medikamentengruppen – Spenderzulassung Medikamentengruppe Beispiele für Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppe (nicht vollständig!) Anmerkungen zur Indikationen bzw. Spendefähigkeit, ZusatzInformation Analgetika und Antipyretika (NSAR siehe dort) Flupirtin (Katadolon®) Paracetamol, Metamizol/ Novaminsulfon (Novalgin ®), Tramadol, Tilidin+Naloxon (Valoron®) Paracetamol + Codein (Talvosilen®, Gelonida®) spendefähig Beachte 6 Stunden nach Einnahme: Thrombozytapherese möglich ASS (Aspirin®, Acesal®, Delgesic®, Godamed®) spendefähig Beachte bis 10 Tage nach Einnahme: Keine Thrombozytapherese möglich Bei entzündlichen Erkrankungen ärztliche Untersuchung. z.B. Pyrantel (Helmex®), Pyrvinium (Molevac®) Rückstellung wie bei Antibiotika Antihistaminika z. B. Cetirizin (Zyrtec®). Clemastin (Tavegil®), Dimetinden (Fenistl®) spendefähig ASS (Acetylsalicylsäure) Antihelminthika Antiallergika Antiarrhythmika (ßBlocker und CaAntagonisten) Antiarrhythmika (sonstige außer ßBlocker und CaAntagonisten) Antianginosa Kategorie KomponentenVerwurf, Zeitintervall, EB-KI 2 BC+Plasma < 6 Std. MDPL Bei entzündlichen Erkrankungen ärztliche Untersuchung. Bei Fieber (>38,5°C) Rückstellung für 4 Wochen (RiliBÄK) 3 5 BC+Plasma / BC < 6 Std. MDPL < 10 Tage MDBC 4 Wochen Ø 2 2 spendefähig 4 BC+Plasma < 6 Std. MDPL BC+Plasma < 6 Std. MDPL Mexiletin, Propafenon spendefähig (nach ärztlicher Beurteilung wg. Grunderkrankung) Ivabradin (Procoralan®) Ranolazin (Ranexa) spendefähig (nach ärztlicher Beurteilung wg. Grunderkrankung) 4 BC+Plasma < 4 Wochen MDPL Rückstellung gemäß RiliBÄK 5 4 Wochen Antibiotika BC+Plasma < 4 Wochen MDPL Titel: Spenderzulassung - Medikamente Geltungsbereich: BSZ-203-MB07-I Transfusionsmedizin UKL Freiburg Hinweise: gültig ab: 12.10.2015 ersetzt: Vers. H vom 19.9.2014 Verfasser: Dr. U. Brauns Geprüft und freigegeben am: 12.10.2015 Name: Dr. M. Umhau ÄL BSZ Seite 2 von 7 Unterschrift: Ein Ausdruck dieses elektronischen Dokuments ist eine unkontrollierte Kopie. Jeder Mitarbeiter ist selbst dafür verantwortlich, dass seine Kopie mit der aktuellen Version übereinstimmt Ø Antibiotikasalbe (lokal) 1 spendefähig Antidiabetika, orale 2 Biguanide (Metformin®), Glitazone spendefähig Sulfonylharnstoffe (Glibenclamid®) Acarbose (Glucobay®) Glinide (Novonorm®) Gliptine (z.B. in Janumet®) spendefähig Antidiarrhoika Loperamid (Immodium®) Spendefähig 4 < 4 Wo. MDPL Antihypertensiva ACE-Hemmer, α-Blocker, ß-Blocker, Ca-Antagonisten, Diuretika spendefähig 2 BC+Plasma < 6 Std. MDPL Antihypertensiva AT-II-Blocker (Sartane), direkte Renininhibitoren (alle Med., welche direkt am Renin-ATAldosteron-System agieren) spendefähig Antidiabetika, orale 4 2 4 bei HWZ ab 10h: (Irbesartan, Olmesartan, Telmisartan) Antikoagulantien, orale Xa-Antagonisten orale ThrombinAntagonisten Antikoagulantien Antikonvulsiva Cumarinderivate Phenprocoumon (Marcumar®), Warfarin, Edoxaban, Rivaroxaban (Xarelto®), Apixaban Ximelagatran Ârgatroban spendefähig (nach ärztlicher Beurteilung wg. Grunderkrankung) Heparine z. B. MonoEmbolex®, Arixtra® spendefähig nach ärztlicher Beurteilung (wg. Grunderkrankung) Carbamazepin (Tegretal®), Rückstellung 4 BC+Plasma < 6 Std. MDPL BC+Plasma < 4 Wochen MDPL BC+Plasma < 6 Std. MDPL < 4 Wochen MDPL BC+Plasma < 4 Wochen MDPV auch bei Eigenblutspende 2 6 BC+Plasma < 6 Std. MDPL < 6 Std. Rückstellung Titel: Spenderzulassung - Medikamente Geltungsbereich: BSZ-203-MB07-I Transfusionsmedizin UKL Freiburg Hinweise: gültig ab: 12.10.2015 ersetzt: Vers. H vom 19.9.2014 Verfasser: Dr. U. Brauns Geprüft und freigegeben am: 12.10.2015 Name: Dr. M. Umhau ÄL BSZ Seite 3 von 7 Unterschrift: Ein Ausdruck dieses elektronischen Dokuments ist eine unkontrollierte Kopie. Jeder Mitarbeiter ist selbst dafür verantwortlich, dass seine Kopie mit der aktuellen Version übereinstimmt Antimykotika (systemische Anwendung) Valproinsäure, Gabapentin, Pregabalin (Lyrica®) spendefähig (nach ärztlicher Beurteilung wg. Grunderkrankung) Griseofulvin, Nystatin (Moronal®), Amphothericin, Terbinafin, Imidazole und Derivate Rückstellung „wie Antibiotika“ Antimykotika (lokale Anwendung) Antirheumatika (NSAR) Antirheumatika (NSAR) Bisphosphonate spendefähig 5 Ibuprofen, Diclofenac Dolormin® Spendefähig; bei entzündlichen Erkrankungen ärztliche Untersuchung Pyrazolonderivate (Metamizol, Phenazon, Phenylbutazon, Propyphenazon), Lornoxicam, Meloxicam, Piroxicam Spendefähig; bei entzündlichen Erkrankungen ärztliche Untersuchung Residronat (Actonel®) spendefähig Ø 1 Finasterid (Propecia®) 5 BC+Plasma / BC < 6 Std. MDPL < 10 Tage MDBC 24 Stunden Ø 3 BC+Plasma / BC < 10 Tage MDBC 1 Rückstellung 1 5 4 Wochen Ø Rückstellung (wg. Grunderkrankung) Diuretika 3 spendefähig Digitalis spendefähig 5 Ø 2 Farbstoffe 4 Wochen Botulinus-Toxin Dermatika Alopeziemittel >6 Std. MDPL 5 Indocyanin-Grün BC+Plasma < 6 Std. MDPL 6 Std. Ø Farbstoffe 5 Fluorescein 1 Woche Ø Homöopathika spendefähig 1 Hypnotika, Tranquillantien Benzodiazepine, Tetrazepam (Musaril®) spendefähig 2 BC+Plasma < 6 Std. MDPL Titel: Spenderzulassung - Medikamente Geltungsbereich: BSZ-203-MB07-I Transfusionsmedizin UKL Freiburg Hinweise: gültig ab: 12.10.2015 ersetzt: Vers. H vom 19.9.2014 Verfasser: Dr. U. Brauns Geprüft und freigegeben am: 12.10.2015 Name: Dr. M. Umhau ÄL BSZ Seite 4 von 7 Unterschrift: Ein Ausdruck dieses elektronischen Dokuments ist eine unkontrollierte Kopie. Jeder Mitarbeiter ist selbst dafür verantwortlich, dass seine Kopie mit der aktuellen Version übereinstimmt Insuline tierischer Herkunft Rückstellung Humane Insuline gentechnologischer Herkunft spendefähig Kontrastmittel-Gabe (Radiologie) spendefähig Kontrazeptiva, orale („Pille“) spendefähig Kontrazeptiva, orale („Mini-Pille“, „Pille danach“) 5 Ø 1 1 GestagenMonopräparate (Levogynon®) Kortikosteroide (systemische Anwendung) 1 1 Spendefähig Sondereinschränkung für Thrombo- und Plasmaspende 5 Rückstellung 4 Wochen Ø Kortikosteroide (topische oder inhalative Anwendung) Kortisoncreme, Asthma-Spray, Budenosid, Bedomethason Spendefähig (ärztliche Untersuchung der Punktionsstelle bei Neurodermitis) Lipidsenker Fibrate, Statine spendefähig 1 4 Lipidsenker 3 Std. Cholestyramin spendefähig BC+Plasma < 4 Wochen MDPL 1 Lithium Rückstellung 5 Ø NSAR (Antirheumatika) NSAR (Antirheumatika) Organpräparate tierischer Herkunft (parenterale Anwendung) Ibuprofen (Dolormin®), Diclofenac Spendefähig; bei entzündlichen Erkrankungen ärztliche Untersuchung Phenazon, Phenylbutazon, Propyphenazon, Meloxicam, Piroxicam Spendefähig; bei entzündlichen Erkrankungen ärztliche Untersuchung NeyChondrin®, NeyArthros® 3 5 24 Stunden Ø 3 Rückstellung BC+Plasma / BC < 6 Std. MDPL < 10 Tage MDBC BC < 10 Tage MDBC 5 12 Monate Ø Titel: Spenderzulassung - Medikamente Geltungsbereich: BSZ-203-MB07-I Transfusionsmedizin UKL Freiburg Hinweise: gültig ab: 12.10.2015 ersetzt: Vers. H vom 19.9.2014 Verfasser: Dr. U. Brauns Geprüft und freigegeben am: 12.10.2015 Name: Dr. M. Umhau ÄL BSZ Seite 5 von 7 Unterschrift: Ein Ausdruck dieses elektronischen Dokuments ist eine unkontrollierte Kopie. Jeder Mitarbeiter ist selbst dafür verantwortlich, dass seine Kopie mit der aktuellen Version übereinstimmt Organpräparate tierischer Herkunft (orale Anwendung) Parkinsonmittel Parkinsonmittel 1 spendefähig Levodopa/ Benserazid (Restex®) Spendefähig (bei Restless-IegsSyndrom) Bornaprin (Sormodren®) Spendefähig (bei Hyperhidrosis) Parkinsonmittel 1 2 5 Bei M. Parkinson nicht spendefähig (wg. Grunderkrankung) Phytopharmaka Ø 1 Johanniskraut, Echinacin spendefähig Potenzmittel, Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion Sildenafil (Viagra®) spendefähig Prostata-Mittel (5-Alpha-ReduktaseHemmer) Finasterid Prostata-Mittel Tamsulosin, Alfuzosin spendefähig Neuroleptika, z.B. Levomepromazin (Neurocil®), Promethazin (Atosil®), Sulpirid Rückstellung Trizyklische Antidepressiva, SSRI (u.a. Sertalin, Citalopram), SNRI (Venlafaxin), Methylphenidat (Ritalin®) spendefähig (als Coanalgetika bzw. nach ärztlicher Beurteilung wg. Grunderkrankung) Psoriasis-Therapeutika Vitamin A-Derivate (Interna) Acitretin (Neotigason®) Methoxsalen (Meladinine®) Rückstellung Psoriasis-Therapeutika Fumarate Fumaderm® Rückstellung Psychopharmaka Psychopharmaka (vgl. Hypnotika, Tranquillantien) Retinoide = Aknetherapeutika BC+Plasma < 6 Std. MDPL 1 Rückstellung (teratogen für männliche Feten) 5 Ø 2 6 spendefähig (nach ärztlicher Beurteilung wg. Grunderkrankung) 4 Wochen 2 5 BC+Plasma < 6 Std. MDPL < 6 Std. Rückstellung >6 Std. MDPL BC+Plasma < 6 Std. MDPL 2 Jahre Ø 5 4 Wochen Ø Isotretinoin (Aknefug Iso®, Aknenormin®, Isoderm®, Isotret®, Roaccutan®) Tretinoin (Airol®, Rückstellung 5 6 Monate Ø Titel: Spenderzulassung - Medikamente Geltungsbereich: BSZ-203-MB07-I Transfusionsmedizin UKL Freiburg Hinweise: gültig ab: 12.10.2015 ersetzt: Vers. H vom 19.9.2014 Verfasser: Dr. U. Brauns Geprüft und freigegeben am: 12.10.2015 Name: Dr. M. Umhau ÄL BSZ Seite 6 von 7 Unterschrift: Ein Ausdruck dieses elektronischen Dokuments ist eine unkontrollierte Kopie. Jeder Mitarbeiter ist selbst dafür verantwortlich, dass seine Kopie mit der aktuellen Version übereinstimmt Schilddrüsenhormone Vesanoid®) L-Thyroxin spendefähig 1 Thrombozytenaggregationshemmer Thyreostatika Clopidogrel (Plavix®, Iscover®) Ticlopidin (Tyklid®) Carbimazol spendefähig nach ärztlicher Berteilung (wg. Grunderkrankung) Rückstellung 3 BC+Plasma < 6 Std. MDPL < 10 Tage MDBC 5 4 Wochen Ø Triptane spendefähig 1 Ulcustherapeutika H2-Blocker, ProtonenpumpenHemmer spendefähig Urikostatika Allopurinol spendefähig 1 2 Virustatika Wachstumshormone Zytostatika 5 Oseltamivir (Tamiflu®), Zanamivir (Relenza®) BC+Plasma < 6 Std. MDPL 4 Wochen Ø Hypophysär, nicht gentechnologischen Ursprungs Rückstellung Cyclophosphamid (Endoxan®) Rückstellung 5 Ø 5 Ø Dauerausschluss Dauerausschluss Titel: Spenderzulassung - Medikamente Geltungsbereich: BSZ-203-MB07-I Transfusionsmedizin UKL Freiburg Hinweise: gültig ab: 12.10.2015 ersetzt: Vers. H vom 19.9.2014 Verfasser: Dr. U. Brauns Geprüft und freigegeben am: 12.10.2015 Name: Dr. M. Umhau ÄL BSZ Seite 7 von 7 Unterschrift: Ein Ausdruck dieses elektronischen Dokuments ist eine unkontrollierte Kopie. Jeder Mitarbeiter ist selbst dafür verantwortlich, dass seine Kopie mit der aktuellen Version übereinstimmt
© Copyright 2024 ExpyDoc