PM 151007 Britische Firma Ranier Technology Ltd. aus Cambridge hat Serie von Bandscheibenprothesen zurückgerufen Leer, 7. Oktober 2015. Im Klinikum Leer wurden im Zeitraum von Ende 2010 bis Anfang 2014 Bandscheibenprothesen der Firma Ranier Technology Ltd. implantiert. Nach ersten erforderlichen Revisionsoperationen fand das Produkt im Klinikum keine Verwendung mehr. Die Firma Ranier hat im Februar und April 2014 eine dringende Sicherheitsmitteilung für die „Cadisc-L“-Bandscheibenprothese veröffentlicht, die dem Klinikum pflichtwidrig erst im zweiten Quartal 2015 zur Kenntnis gegeben wurde. In dieser Sicherheitsmitteilung, verbunden mit einer Produktrücknahme, informierte Ranier, dass es im Laufe der Zeit in einer Reihe von Fällen bei Einsatz des beschriebenen Implantats zu Fehlstellungen des Implantats gekommen ist. Ranier teilte mit, dass einige seiner Prothesen nicht die erwartete Leistung erbracht haben und es in verschiedenen Fällen zur Notwendigkeit von Revisionsoperationen kam. Ein Nachlassen des Leistungsverhaltens der Bandscheibenprothese setzt laut Ranier klinisch zwischen dem dritten und vierten Jahr nach der operativen Einsetzung ein. Es kommt dabei dann je nachdem zu einem deutlichen Verlust an Bandscheibenhöhe mit einer Wanderung der Prothese. Die Quote für Revisionseingriffe liegt laut Ranier bei 17,9 Prozent. Betroffen sind Patienten, die mit Prothesen die im letzten Quartal 2010 und ersten Quartal 2011 produziert worden sind, versorgt wurden. Dies betrifft 48 Patienten im Klinikum. Weitere 56 Patienten wurden mit Implantaten außerhalb der benannten Chargen des Herstellers Ranier versorgt. Das Klinikum Leer hat auf Empfehlung der Firma Ranier alle Patienten gebeten, sich einer Kontrolluntersuchung zu unterziehen. „Wir empfehlen unseren Patienten, sich an ihre Krankenkassen zu wenden, die zeitgleich mit den Patienten von uns über den Vorgang informiert wurden. Natürlich können sich Patienten, die verunsichert sind, auch gerne bei uns melden“, so Holger Glienke, Geschäftsführer des Klinikum Leer. Nach Medienberichten zufolge sollen über 11.000 Bandscheibenprothesen der Firma Ranier bei Patienten eingesetzt worden sein. Herausgegeben vom Klinikum Leer Augustenstraße 35-37 26789 Leer Telefon: 0491 86 2105 Fax: 0491 86 2108 Mail: [email protected] Internet: www.klinikum-leer.de
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