Die detaillierte Agenda finden Sie hier.

Otto Bock Science Center
Ebertstr. 15a
10117 Berlin
PLATO Network
Berlin | Otto Bock Science Center
Mittwoch, 13. April 2016
10:00 - 16:30 Uhr
10:00 - 10:15 Uhr
Begrüßung PLATO AG, Otto Bock Healthcare
Umsetzung der Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971 kombiniert mit den Anforderungen
der ISO 62366 Gebrauchstauglichkeit, der ISO 60601 medizinische elektrische Geräte –
Sinn oder Unsinn?
10:15 - 11:00 Uhr
Erfahrungsbericht aus der Praxis: Matthias Loch, Otto Bock Healthcare GmbH
11:00 - 12:00 Uhr
Diskussionsrunde: Matthias Loch, Otto Bock und Dr. Karin Ammon, PLATO AG
- Wie setzen Sie diese Aufgaben im Unternehmen um?
- Was kann mit PLATO Lösungen unterstützt werden?
- Wo liegen die Grenzen?
12:00 - 13:00 Uhr
Mittagspause und Networking
13:00 - 14:00 Uhr
Führung durch das Otto Bock Science Center („Begreifen, was uns bewegt”)
14:00 - 14:45 Uhr
Erfahrungsbericht aus der Praxis zum Thema „Umsetzung der DIN EN ISO 14971:2013
sowie weiterführender Richtlinien mit PLATO e1ns“
Vermeidung von Informations-Konflikten verschiedener Risikoanalyse-Methoden mit dem
Einsatz von PLATO e1ns.
Thomas Leise, B. BRAUN Melsungen AG
14:45 - 15:30 Uhr
Effektive und effiziente Anforderungs-, Funktions- und Systemanalysen in PLATO e1ns:
Ziel muss es sein, die geplanten Kosten und Markteinführungszeiten einzuhalten und
zulassungsrelevante Arbeiten in den Entwicklungsprozess zu integrieren. Dies erreichen Sie
durch eine nachvollziehbare und durchgängige Vernetzung der Kundenanforderungen und
technischen Anforderungen mit der Funktionsstruktur und Systemarchitektur in einem
Datenmodell.
Dr. Thomas Schmitz, PLATO AG
15:30 - 16:15 Uhr
Gestaltung der Risikoanalyse und FMEA auf der Basis einer neuen und erweiterten
Matrix-Analyse
Darstellung der Integration von System-, Funktions- und Fehleranalyse in einer Matrix und
die Vorteile dieser Vorgehensweise für Medizinprodukte-Hersteller.
Marcus Schorn, PLATO AG
16:15 - ca. 16:30 Uhr
Gemeinsamer Abschluss und Networking
Anmeldung

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