別紙様式（Ⅳ） 商品名：ＧＡＢＡ ギャバ 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 サプリメント相談室 電話番号 ０１２０−７５０−２１０ ファックス番号 − 電子メール − その他 − 連絡対応日時 （曜日、時間等） 月∼土/ 朝９時∼夜９時 日・祝日/朝９時∼夕方５時 − その他必要な事項 （組織図及び連絡フローチャートを添付すること） 別紙様式（Ⅵ）-２ 商品名：ＧＡＢＡ ギャバ 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 本品にはγ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が含まれ ます。γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）は、健康な 方の一時的な精神的ストレスの緩和や、血圧が 高めの方の血圧を下げることが報告されてい ます。 一日当たりの摂取目安量 1粒 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名：γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ） 当たりの機能性関与成分 含有量：100 ㎎ の含有量 保存の方法 摂取の方法 直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してくださ い。 目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりくださ い。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は 摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、未成年の方は摂取しないでく ださい。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に 摂取する上での注意事項 問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 別紙様式（Ⅵ）-２ （有・無） 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 （表示見本を添付すること） 表示見本（展開図)_縮尺70% 商品名 GABA ｷﾞｬﾊﾞ_ [30日分] [サイズ h174mm × w120mm] 別紙様式（Ⅶ）-１ 商品名：GABA ギャバ 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 （法人にあっては名称及 び代表者） 株式会社ファンケル 代表取締役社長 宮島 和美 届出者の住所 （法人にあっては主たる 事務所所在地） 神奈川県横浜市中区山下町 89－1 製造者の氏名（製造所又は 加工所の名称）及び所在地 株式会社ファンケル美健（横浜工場） 神奈川県横浜市栄区飯島町 51 株式会社ファンケル美健（横浜工場） 神奈川県横浜市栄区飯島町 53 ※複数ある場合、全てを記 住岡食品株式会社（浜北工場） 載 静岡県浜松市浜北区平口 5201-1 消費者対応部局（お客様相 談室等）の連絡先 0120‐750‐210 （電話番号等） 情報開示するウェブサイ トのＵＲＬ 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 http://www.fancl.co.jp/evi/ 部 電 局：品質保証部 薬事統括グループ 話：045‐226‐1418 別紙様式（Ⅶ）-２ 届出食品に関する基本情報 商品名 ＧＡＢＡ 名称 γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）含有食品 食品の区分 加工食品（サプリメント形状、☐その他）、 ☐生鮮食品 ギャバ 錠剤、粉末剤、液剤で あって、その他加工食 品として扱う場合は その理由 当該製品が想定する 主な対象者（疾病に罹 患している者、妊産婦 一時的な精神的ストレスを和らげたい健康な成人男女 血圧が高めな成人男女 （妊娠を計画してい る者を含む。）及び授 乳婦を除く。） 健康増進法施行規則 第 11 条第２項で定め る栄養素の過剰な摂 当該製品における 1 日摂取目安量当たりの脂質は 0.003g、炭水化物 0.13g、ナトリウム 0.057mg（食 塩相当量 0.01001g）で「日本人の食事摂取基準」 取につながらないと する理由 の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であり、 健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める過剰摂 取にはつながらないと判断した。 販売開始予定日 2016 年 5 月 17 日 1/1 別紙様式（Ⅶ）-３ 作用機序に関する説明資料 １．製品概要 商品名 ＧＡＢＡ 機能性関与成分名 γ-アミノ酪酸（GABA） 表示しようとする 機能性 本品にはγ‐アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪 ギャバ 酸（GABA）は、健康な方の一時的な精神的ストレスの緩和や、 血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。 ２．作用機序 γ‐アミノ酪酸（GABA) は、哺乳類の小脳、脊髄、大脳などに多く存在する抑制性神 経伝達物質と考えられている。また、生体内には、GABAA 受容体および GABAB 受容体が存 在する 1),2)。 【一時的な精神的ストレスの緩和】 気分の落ち込みや精神的な不安がある人ではない人と比べて血中の GABA 濃度が低い こと 3)、および GABAA 受容体が、視床背内側核に存在し恐怖消去の学習に寄与すること 2 が報告されている。 GABA の経口摂取により過剰に亢進されている交感神経は抑制され、 副交感神経は亢進すること 4),5)が報告されている。一時的な精神的ストレスが負荷され ることで、自律神経のバランスが乱れること、自律神経のバランスが整った状態は、心 身ともに健康で、リラックス状態にあることが多くの研究から示されていることから、 GABA 経口摂取による一時的な精神的ストレスの緩和の作用機序として GABAA 受容体を介 した末梢神経節からの自律神経系への作用が考えられる。 【血圧の低下】 血圧の調節は主に交感神経系に支配されている。ラットを用いた in vivo 試験では、 GABA が GABAB 受容体に結合することを介して、血管の収縮に働くノルアドレナリンの分 泌を抑制することが報告されている 1),6)。また、腎動脈において、GABA はノルアドレナ リン分泌を抑制することで血圧上昇を抑制するとの報告もある 7) 。すなわち、GABA は GABAB 受容体を介してノルアドレナリンの分泌を抑制することで交感神経系を抑制状態 にし、血圧を下げると考えられる。 1) Eur. J. Pharmacol., 438(1-2), 107-13, 2002 2) Mol. Brain., 7:39, 2014 3) Psychopharmacol. Bull., 26(2), 157-61, 1990 4）Int. J. Food Sci. Nutr., 60(5), 106-13, 2009 5) J. Physiol. Anthropol., 28(3), 101-7, 2009 6) Jpn. J. Pharmacol., 89(4), 388-94, 2002 7) Br. J. Pharmacol., 127(1), 109-14, 1999 1/1
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