Tagesordnung 83. Öffentliche Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses am 21. April 2016 von 11:00 Uhr bis 13:00 Uhr in Berlin Stand 1. April 2016 TOP 1 Begrüßung und Feststellung der Beschlussfähigkeit TOP 2 Feststellung der Ordnungsmäßigkeit der Einladung und der Beratungsunterlagen und ggf. Beschlussfassung über die Beratung verspätet eingereichter Sitzungsunterlagen TOP 3 Genehmigung der Tagesordnung TOP 4 Feststellung der Gewährleistung der Öffentlichkeit der Sitzung TOP 5 Offenlegungserklärungen der Sitzungsteilnehmer TOP 6 Genehmigung der Niederschrift TOP 7 Aktuelle Informationen zu gesundheitspolitischen Themen TOP 8 Öffentliche Beratung und ggf. Beschlussfassung zu Beratungsgegenständen gemäß § 9 Abs. 1 Geschäftsordnung 8.1 Unterausschuss Arzneimittel 8.1.1 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VII - Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) Bestimmung von Arzneimitteln, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossen ist (2. Tranche) 8.1.2 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Anlage X – Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Estrogenen und Gestagenen in der Hormonersatztherapie, Gruppe 1, in Stufe 3 8.1.3 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Rivastigmin, Gruppe 1, in Stufe 1 8.1.4 Beauftragung der Expertengruppen Off-Label Bewertung der Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2- negativem, post-menopausalem Mammakarzinom 1 8.2 Unterausschuss Methodenbewertung 8.2.1 Bewertung des Telemonitorings mithilfe von aktiven kardialen implantierbaren Aggregaten zur Behandlung ventrikulärer Tachyarrhythmien sowie bei Herzinsuffizienz: Antrag des GKV-SV gemäß § 135 Absatz 1 Satz 1 SGB V vom 26.01.2016 8.2.2 Krebsfrüherkennungs-Richtlinie (KFE-RL): Organisiertes Darmkrebsscreening/Teilbeschluss I: i-FOBT basiertes Screening 8.2.3 Richtlinien über die ärztliche Betreuung während der Schwangerschaft und nach der Entbindung („Mutterschafts-Richtlinien“; Mu-RL): Überprüfung von Abschnitt „Allgemeines“ Nummer 6 der Mu-RL: Ausschluss von Erprobungen 8.2.4 Richtlinien über die ärztliche Betreuung während der Schwangerschaft und nach der Entbindung („Mutterschafts-Richtlinien“; Mu-RL): Umfang der ärztlichen Beratung gem. § 24d SGB V – Hinweis auf regionale Unterstützungsangebote und Anpassung der Präambel zu Leistungen der Krankenversicherung bei Schwangerschaft und Mutterschaft, hier: Bezugnahme auf § 24c bis § 24f SGB V 8.2.5 Richtlinie zur Empfängnisregelung und zum Schwangerschaftsabbruch (ESA-RL): - Änderung in Abschnitt B „Empfängnisregelung“ – hier: Regelungen zur postkoitalen Kontrazeption („Pille danach“) 8.3 Unterausschuss Qualitätssicherung 8.3.1 Institution nach § 137a SGB V: Abnahme der Beauftragung zur Entwicklung eines Verfahrens zur Durchführung der Validierung nach § 2 Abs. 4 Anlage 4 QFR-RL 8.3.2 Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser (Qb-R): Änderungen der Qb-R: Änderungen der Anlage 1 und Ergänzung eines Anhangs 1 der Anlage 1 jeweils für das Berichtsjahr 2015 8.3.3 Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser (Qb-R): Veröffentlichung der Liste gemäß § 8 Absatz 1 Qb-R für das Berichtsjahr 2013 8.3.4 Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser (Qb-R): Umsetzung des Plenumsbeschlusses vom 21.01.2016 - Überarbeitung des Regelungsrumpfs und Neufassung der Anlage 3 Qb-R 8.3.5 Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL): Entwicklung von Patientenbefragungen für das QS-Verfahren Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie: Beauftragung des IQTIG 2