Bei der Herstellung von medizinischen Diagnostik-Instrumenten nimmt HEINE Optotechnik weltweit eine führende Stellung ein. Mit hoher Produktqualität, Innovation und aktivem Marketing erzielen wir ein überdurchschnittliches Wachstum. Wir sind ein international anerkannter und geschätzter Partner des medizinischen Fachhandels. Die HEINE-Gruppe beschäftigt weltweit über 500 Mitarbeiter und hat ihren Sitz in Herrsching am Ammersee bei München. Wir suchen ab sofort in Vollzeit einen MITARBEITER REGULATORY AFFAIRS MIT TECHNISCHEM VERSTÄNDNIS (M/W) IHRE AUFGABEN: Unterstützung und Durchführung von Produktzulassungen mit der dazugehörigen Dokumentation und Kommunikation sowohl intern als auch mit den unterschiedlichen Zulassungsstellen Beratung der Projektteams hinsichtlich zu erwartender regulatorischer Anforderungen Mitwirkung bei Risikoanalysen Unterstützung in der Durchführung von Messungen mit der dazugehörigen Dokumentation Verifizierung und Validierung von Neu-Produkten Bewertung von externen Prüfreports Eigenständige Interpretation medizinischer Normen IHR PROFIL: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. Quereinsteiger mit technischem Verständnis Idealerweise erste einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualität und / oder Regulatory Affairs Interesse an den modernen medizinischen Diagnostikprodukten von HEINE Genauigkeit sowie eine systematische Denk- und Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse Spaß an der Arbeit im Team und an einer gemeinsamen Zielerreichung WIR BIETEN: Ein stabiles und innovatives Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, echte Verantwortung für ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet zu übernehmen. Eine leistungsgerechte Bezahlung, flexible Arbeitszeiten, individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie regelmäßige Mitarbeiterevents. Darüber hinaus ein persönliches und kooperatives Arbeitsklima in motivierten und sympathischen Teams in denen auch gerne gelacht wird. Nicht zuletzt auch einen Arbeitsplatz in einer der attraktivsten Regionen der Welt, mit hohem Freizeitwert und direkter Anbindung an München. Senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühest möglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches an: HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Human Resources, Kientalstr. 7, 82211 Herrsching am Ammersee, [email protected], www.heine.com