2016 年 4 月 1 日 第 十 七 改 正 日 本 薬 局 方 に お い て 、弊 財 団 が 頒 布 す る 日 本 薬 局 方 標 準 品 ※ の う ち 、 下表に示す点が変更されました。 ※日本薬局方 一般試験法 9 . 0 1 標 準 品 ( 1 )「 別 に 厚 生 労 働 大 臣 が 定 め る と こ ろ に よ り 厚生労働大臣の登録を受けた者が製造する標準品」 １．名称が変更された標準品 旧 標準品名 新 標準品名 ヒトインスリン インスリンヒト カルシトニン（サケ） カルシトニンサケ シュウ酸カルシウム一水和物 装置校正用シュウ酸カルシウム一水和物 融点標準品 アセトアニリド 装置適合性確認用アセトアニリド 融点標準品 アセトフェネチジン 装置適合性確認用アセトフェネチジン 融点標準品 カフェイン 装置適合性確認用カフェイン 融点標準品 スルファニルアミド 装置適合性確認用スルファニルアミド 融点標準品 スルファピリジン 装置適合性確認用スルファピリジン 融点標準品 ワニリン 装置適合性確認用ワニリン ２．用途の試験項目が追加・削除された標準品 アスコルビン酸 イコサペント酸エチル エストラジオール安息香酸エステル オザグレルナトリウム グリチルリチン酸 グリメピリド D-グルクロノラクトン クロルフェニラミンマレイン酸塩 センノシドＡ タクロリムス テプレノン バイカリン パントテン酸カルシウム ピオグリタゾン塩酸塩 ヒドロクロロチアジド ペオニフロリン レチノール酢酸エステル レチノールパルミチン酸エステル ３．日本薬局方から削除された標準品 血清性性腺刺激ホルモン JPRS Lab Japanese Pharmacopoeia Reference Standards Laboratory プロタミン硫酸塩 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan 大阪事業所 標準品事業部
© Copyright 2024 ExpyDoc
