2016 年 4 月 1 日 日本薬局方グリチルリチン酸標準品について 拝啓 時下 ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、JP17 において、各条「カンゾウ」「カンゾウ末」及び「シャカンゾウ」が改正され、定 量法の試験条件が変更されました。それに伴い、日本薬局方グリチルリチン酸標準品は、下記(1) のとおり、表示している補正係数を変更しました。しかし、JP17 施行後も、旧試験法を実施され る施設もあると存じますが、その場合は、下記(2)のとおり、旧試験法により値付けされた補正係 数を用いて下さい。 本件に関する問い合わせは、下記の連絡先にお願いいたします。 敬具 記 標準品名:日本薬局方グリチルリチン酸標準品 (1) JP17 の次の各条の試験に本標準品を用いる場合に使用する補正係数 各条名 試験項目 補正係数※ 「カンゾウ」 「カンゾウ末」 「シャカンゾウ」 定量法 0.98 用途とされる 上記以外の各条 定量法 0.99 (2) JP16 第二追補以前の次の各条の試験に本標準品を用いる場合に使用する補正係数 各条名 試験項目 補正係数※ 用途とされる 各条すべて 定量法 0.99 ※ 補正係数は、いずれも、それぞれの測定方法に準拠して測定し、値付けしています。 問い合わせ先:(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 標準品事業部 化学薬品評価試験課 TEL 06-6221-3449 以上 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(PMRJ) 大阪事業所標準品事業部 Japanese Pharmacopoeia Reference Standards Laboratory
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