ノイチーム - エーザイ株式会社

各位
2016 年 3 月 25 日
エーザイ株式会社
卵白リゾチーム製剤「ノイチーム®」の再評価結果について
当社の医薬品製造販売子会社であるサンノーバ株式会社（群馬県、以下サンノーバ）は、同社が
再評価申請を行っていた卵白リゾチーム製剤「ノイチーム®」（一般名：リゾチーム塩酸塩、以下本剤）
について、本日、申請に係る効能又は効果を有すると認められないとの再評価結果通知書を厚生労働
省より受領しました。これを受けてサンノーバは、本日、本剤の承認整理届書を提出しました。
本剤については、本年 3 月 17 日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会で、現在の
医療環境においては本剤の医療上の有用性は低下したと考えられ、現時点での医療上の有用性は確
認できないとの同再評価部会の見解を得たことから、同日より、既に販売を中止するとともに自主回収
を行っています。
エーザイおよびサンノーバは、このたびの再評価結果を真摯に受け止め、医療現場や患者様に混乱
を来たすことのないよう、引き続き対応に万全を期してまいります。
以上

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