効能・効果 用法・用量 追加のご案内 抗ウイルス剤 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。 さて、このたび弊社より販売いたしております抗ウイルス剤「 コペガス錠200mg 」につきま して、下記の通り「 効能・効果 」および「 用法・用量 」が追加となりましたのでご案内申し 上げます。 従来の弊社製品同様、ご愛顧賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。 謹白 記 1.ペグインターフェロン アルファ− 2a(遺伝子組換え)との併用による以下のいず れかのC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善 (1)セ ログループ1(ジェノタイプⅠ (1a)又はⅡ(1b))でHCV−RNA量が高値の患者 効能・効果 (2)イ ンターフェロン単独療法で無効又はインターフェロン単独療法後再燃した患者 2.ペグインターフェロン アルファ− 2a(遺伝子組換え)との併用によるC型代償性 肝硬変におけるウイルス血症の改善 3.ソホスブビルとの併用によるセログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎又は C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 ペグインターフェロン アルファ−2a(遺伝子組換え)又はソホスブビルと併用すること。 通常、成人には、下記の用法・用量のリバビリンを経口投与する。本剤の投与に際し ては、患者の状態を考慮し、減量、中止等の適切な処置を行うこと。 用法・用量 体重 1日投与量 朝食後 夕食後 60kg以下 600mg 200mg 400mg 60kgを超え80kg以下 800mg 400mg 400mg 80kgを超える 1,000mg 400mg 600mg (下線___部が今回追加となりました。) ソホスブビルにつきましては、製造販売元であるギリアド・サイエンシズ株式会社へお問合せください。 「 使用上の注意 」等につきましては、最新の添付文書をご参照ください。 見やすく読みまちがえにくいユニバーサルデザインフォントを採用しています。 2015年3月作成
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