造血幹細胞移植推進事業フォーラム (第37回 日本造血細胞移植学会総会) 2015年3月7日 神戸国際会議場 日本造血細胞移植データセンター 2014年度活動報告 熱田 由子 日本造血細胞移植データセンター 第一部門 第二部門 造血幹細胞移植患者・ドナー情 報登録事業 造血細胞移植研究事業 造血細胞移植全国調査 造血細胞移植データ一元的 集計・解析事業 ドナー事前登録・フォローアッ プ事業 市民向け情報提供 全国調査データを利用した 研究・研究支援 二次調査を伴う臨床研究・ 研究支援 造血細胞移植臨床研究の 統計解析 第一部門:登録事業 • 全国調査 – 本登録:2014年6‐9月 325診療科からの登録 – 全国調査報告書 2015年3月末発行予定 • ドナー事前登録・フォローアップ – 2014/1/1~2014/11/30に新たに1029件の登録(BM, 233/PB, 796) • パンフレット/スライド(2015年3月末発行予定) – スライド:英語版も作成 • 第二世代造血細胞移植登録一元管理プログラム(TRUMP2)リリー ス(オンラインプログラムによるWebデータベース化) – 全国調査件プロトコールの改訂(2014年10月) – 2015年1月15日 リリース 造血幹細胞移植件数の年次推移 ●●●ドナー別●●● 4,000 3,500 3,000 移植件数 同種移植 2,500 2,000 1,500 ⾃家移植 1,000 500 0 '91 '92 '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 '10 '01 '02 '03 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13 移植実施年 TheJapanese Data Centerfor Hematopoietic CellTransplantation 造血幹細胞移植件数の年次推移 ●●●患者年齢階級別●●● 4,000 3,500 移植件数 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 ⾃家移植 60歳以上 50-59歳 40-49歳 30-39歳 20-29歳 10-19歳 0-9歳 500 0 4,000 3,500 移植件数 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 '91 '92 '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 '10 '01 '02 '03 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13 移植実施年 同種移植 60歳以上 50-59歳 40-49歳 30-39歳 20-29歳 10-19歳 0-9歳 500 0 '91 '92 '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 '10 '01 '02 '03 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13 移植後100日生存率の年次推移 100% 自家移植:年齢<50歳 自家移植:年齢>50歳 90% 同種移植:年齢<50歳 80% ⽣存率 70% 同種移植:年齢>50歳 60% 50% 40% 30% '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 '00 '01 '02 '03 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13 移植実施年 TheJapanese Data Centerfor Hematopoietic CellTransplantation 8 TRUMP2 概要 ■第二世代TRUMP(TRUMP2)とは... 症例データをオンライン一元管理 JMDP/さい帯血バンクとオンラインデータ連携 患者・ドナー情報の転記作業を削減(HLA、細胞数など) 100日報告の提出作業が不要 TRUMP1から多くの機能を継承し、操作性などを洗練 (オンライン一元管理の全体像) 移植施設 JDCHCT(TRUMPサーバー) JMDP/さい帯血バンク 100日報告 移植症例 個人情報 データ 移植情報 経過情報 100日報告 移植症例 データ 100日 報告 患者情報 バンク 提供 データ ドナー情報 データ提供 バンク データ 2015年 台帳登録 • 前年の移植(2014年)全ての台帳項目(10項 目程度)の登録 – 1/15 TRUMP2リリースと同時にアナウンス、2/20 締切 TRUMP2 online 350 300 250 200 150 100 50 TRUMP 2 Online Offline TRUMP1 0件報告 188 66 27 17 合計 298 TRUMP2 online 0 2015/ 2/24時点 TRUMP2 説明会 (第37回 日本造血細胞移植学会総会) 3月7日(土) 11:10‐12:10 第9会場 • 内容 – TRUMP1→TRUMP2における仕様変更点 – 導入・利用の課題と対策 – 本登録・100日登録データ送信などの解説 – Q and A 第一部門 第二部門 造血幹細胞移植患者・ドナー情 報登録事業 造血細胞移植研究事業 造血細胞移植全国調査 造血細胞移植データ一元的 集計・解析事業 ドナー事前登録・フォローアッ プ事業 市民向け情報提供 全国調査データを利用した 研究・研究支援 二次調査を伴う臨床研究・ 研究支援 造血細胞移植臨床研究の 統計解析 JSHCT Working Groups 1 AML, 小児 工藤 寿子 13 ATL 宇都宮 與 2 AML, 成人 高見 昭良 14 MM 角南 一貴 3 ALL, 小児 加藤 剛二 15 固形腫瘍 井上 雅美 4 ALL, 成人 田中 淳司 16 遺伝性疾患 矢部 普正 5 CML, 小児 嶋田 博之 17 HLAと移植成績 神田 善伸 6 CML, 成人 大橋 一輝 18 ドナー・ソース別 宮村 耕一 7 MDS, 小児 渡邊 健一郎 19 GVHD予防とGVHD 村田 誠 8 MDS, 成人 宮崎 泰司 20 GVHD以外の合併症 福田 隆浩 9 ML, 小児 小林 良二 21 晩期合併症とQOL 山下 卓也 10 ML, 成人 鈴宮 淳司 22 ドナーの安全性 小寺 良尚 11 AA, 小児 小島 勢二 23 海外ドナーからの移植 一戸 辰夫 12 AA, 成人 山﨑 宏人 責任者名:敬称略 • 2014年末までに260名の研究者(延べ518名、1名3WGま で)が参加、2014年に新規に30件の研究が承認。 二次調査研究 データセンター調査担当 調査年 度 課題名 PI WG Status 2012 Blood 2014(4‐5), Ph+ALLを対象とした造血幹細胞移植にお 水田秀一、 臨床腫瘍学会、 ける予後因子解析 西脇聡史 成人ALL JSH2016(4‐6) ASH2013, 同種造血幹細胞移植後の類洞閉鎖症候 JSHCT2014, 群の発症割合、リスク因子ならびに治療 法に関する研究 薬師神公和 合併症 EHA2014 2013 成人急性骨髄性白血病に対する同種造 血幹細胞移植における細胞遺伝学的リス ク層別化システムの開発 山下卓也 成人 AML 2013 小児および成人における移植後非感染性 肺合併症に関する研究 鬼塚真仁 合併症 JSHCT2015 2012 2014 2014 ステロイド抵抗性急性GVHDに対するATG 治療の成績 村田誠 同種造血細胞移植後HHV‐6脳炎: 発症頻 度、危険因子及び予後に関する後方視的 研究 緒方正男 GVHD JSHCT2015 EBMT2015 調査票受付中 合併症 調査票受付中 研究支援 JSHCT CIBMTR EBMT テーマごと 23 のWG / WC Working Groups / WP 17 11 Working Committees Working Parties 統計家の数 0→2 PhD 5 Master 1517 4 +WP専属 (医師でない) EBMT data center staff 移植施設 移植患者・ドナー情報登録 JDCHCT 研究への参加 次世代のデータ管理と利用を担う 委員会設置 JSHCT 第一部門 第二部門 造血幹細胞移 植患者・ドナー 情報登録事業 造血細胞移植 研究事業 研究成果⇒治療ガイドライン、適応拡大.. 研究成果をわかりやすく社会に還元 テーマごとの Working group (23) 臨床研究委員会 企業・その他の研究組織 謝辞 造血細胞移植登録一元管理委員会 坂巻 壽 (委員長) 加藤剛二 (副委員長) 一戸 辰夫 井上 雅美 加藤 俊一 河 敬世 佐藤 篤 澤田 明久 田中 淳司 長村登紀子 橋井 佳子 廣川 誠 松本加代子 森島 泰雄 森 慎一郎 森本 哲 日本造血細胞移植学会データセンター 理事長 小寺良尚 理事 岡本 真一郎 加藤 剛二 中尾 眞二 坂巻 壽 高梨 美乃子 熱田 由子(センター長) 監事 三田村 真 橋本 明子 システム担当 坪井秀樹、山田智史、浅野充洋 データマネージャー 伊藤千佳、米山結美、中尾由佳里 データ解析担当 倉田美穂、柳澤昌実 事務局 松原有希、鎌倉美鈴 全国の登録施設 (敬称略)
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