一般財団法人 生物科学安全研究所 Research Institute for Animal Science in Biochemistry and Toxicology 人と動物の健康と環境を守る総合検査・試験・研究機関 検査サービス 狂犬病やワクチン等の抗体検査、食品の分析・細菌検査ならびに動物の臨床検査等、様々なお客様のニーズに対応した検査を実施します。 ■ 犬猫の狂犬病抗体検査 犬等の輸出入検疫規則（平成11年農林水産省令第68号）に基づく狂犬病の抗体検査を実施しています。 犬等の輸出入検疫規則（平成11年農林水産省令第68号）に基づく狂犬病の抗体検査を実施する検査施設 として農林水産大臣の指定を受けており、現時点では日本で唯一指定された検査施設です。 狂犬病抗体検査証明書は、EU、米国、台湾等の多くの国で証明書として認められております。 ■ 食品検査 農畜水産物への動物用医薬品等の残留検査、細菌検査、黒豚DNA診断を実施しています。 食品衛生法の規定に基づく厚生労働大臣の登録を受けた登録検査機関です。 ■ 臨床病理学検査 犬、猫および産業動物の臨床検査を行います。 ・血液学検査 ・細菌の薬剤感受性試験 ・血液生化学検査 ・薬物血中濃度測定 ・各種抗体検査 ・病理学検査 ・感染症検査 コンサルティング 動物用医薬品等の承認申請支援及びコンサルティングを行います。 ■ 承認申請に必要な試験データの評価及び追加試験の提案 ■ 承認申請書（再審査申請）の作成支援 ■ 承認申請全般に関するコンサルティング及び資料作成支援 ■ 各種お問合せ、お申込み 一般財団法人 生物科学安全研究所 Research Institute for Animal Science in Biochemistry and Toxicology 〒252-0132 神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11 Tel. 042-762-2775（代） Fax. 042-762-7979 試験のご依頼：[email protected] http://www.riasbt.or.jp 検査のご依頼：[email protected] 一般財団法人 生物科学安全研究所 Research Institute for Animal Science in Biochemistry and Toxicology 試験・研究 動物用医薬品や医薬品等の開発、承認(登録)申請、再審査申請等に係る各種受託試験を実施します。 ■ 動物用医薬品・ワクチン・医療機器に関する試験（牛、豚、馬、鶏、ミツバチ、犬、猫など）（GLP・GCP・GPSP対応可） 残留試験／対象動物安全性試験／各種毒性試験／一般薬理試験／吸排分布試験／生物学的同等性試験／規格試験／安定性試験／ 薬剤感受性試験／効果試験／伴侶動物用サプリメント等の有効性や安全性の試験／臨床試験／市販後調査／薬剤耐性菌調査 ■ 水産用医薬品に関する試験（ブリ、マダイ、ニジマスなど）（GLP・GCP・GPSP対応可） 残留試験／対象動物安全性試験／規格試験／力価試験／安定性試験 ■ 飼料添加物に関する試験（牛、豚、鶏）（GLP対応可） 残留試験／安全性試験／対象家畜等を用いた飼養試験／各種毒性試験（単回投与毒性・反復投与毒性・後世代・催奇形性・変異原性）／ 一般薬理試験／吸排分布試験／生物学的同等性試験／規格試験／安定性試験／効果試験（野外応用試験を含む。） ■ 飼料（ペットフード/サプリを含む）に関する試験 安全性試験（鶏ひなの成長試験・鶏卵のふ化試験・対象家畜等を用いた飼養試験・マウスの小核試験・単回投与毒性・ 反復投与毒性・後世代・催奇形性・遺伝的安全性・眼／皮膚一次刺激性）／投与形態中濃度確認試験／投与形態での安定性試験 ■ 農薬に関する試験 毒性試験（急性経口/経皮毒性・亜急性経口/経皮毒性・繁殖・催奇形性・眼／皮膚一次刺激性・皮膚感受性・変異原性）／一般薬理試験／ 環境毒性試験（鳥類急性毒性・鳥類摂餌毒性・鳥類繁殖・ミツバチ急性経口/接触毒性・ミツバチ幼虫毒性）／乳汁中の農薬残留試験／ 飼料（配合飼料、乾牧草）中の農薬分析 ■ 化学物質に関する試験 毒性試験（急性毒性・ほ乳類を用いる28日間反復投与毒性・生殖・発生毒性・変異原性）／環境毒性試験（鳥類繁殖・鳥類摂餌・鳥類繁殖） ■ 人体用医薬品に関する試験 ワクチンの前臨床試験／ウイルスのバリデーション試験／ウイルスクリアランス試験／迷入ウイルス否定試験／ワクチンの規格試験／ ワクチンの安定性試験／一般薬理試験 ■ 生物応答を用いた排水管理手法（WET試験） 排水が生物に及ぼす影響を直接測定し、排水の安全性を総合的に評価する手法 ■ 施設全体像 施設面積： 17,586㎡ 検査関連 ・狂犬病抗体検査を実施する検査施設 ・食品衛生法に基づく登録検査機関 （登録更新通知 厚生労働省発関厚0116第2号） ・国際規格 ISO/IEC 17025:2005（認定番号：RTL03830） 認定機関：公益財団法人 日本適合性認定協会 ・薬事法に基づく試験検査機関（登録番号 第101号） その他 ■ 認定・認証 GLP・GCP ・動物用医薬品GLP（25動薬第2383号-2） ・化学物質GLP （厚生労働省）（薬食発第0809第2号） ・化学物質GLP （環境省）（環保企発第121112302号） ・飼料添加物GLP（23消安第5946号） ・動物用医薬品GCP（24動薬第1017号-2） ・遺伝子組換え生物等の第二種使用等拡散防止措置 確認済施設（農林水産省指令24消安第4176号） ・家畜伝染病予防法に基づく学術研究機関（25消安第4315号） ・届出伝染病等病原体取扱施設（23消安第6865号） ・動物用医薬品製造業許可（動物用医薬品等取締規則第12条 第1項第1号及び第5号の区分） （農林水産省指令26消安第3803号） ・第一種動物用医薬品製造販売業許可 （農林水産省指令26消安第3804号） ・第二種動物用医薬品製造販売業許可 （農林水産省指令26消安第3805号）
© Copyright 2024 ExpyDoc
