治験業務総合手順書 ＜第 6.2 版＞ 国立大学法人 富山大学附属病院 2015 年 7 月 1 日 院長 塚田 一博 印 治験業務総合手順書の改正について 平成 26 年 7 月 30 日付け厚生労働省令第 89 号の「再生医療等製品の臨 床試験の実施の基準に関する省令」の導入及び、平成 27 年 7 月 1 日付け 「治験管理センター」から「臨床研究推進センター」への名称変更に伴 い本書を改正したので、治験に係る関係者に配布する。 国立大学法人 富山大学附属病院院長 本書の構成 治験審査委員会の業務に係る規程 治験の実施に係る規程 治験関連規程集 治験の実施に係る標準業務手順書 治験患者の緊急時の対応に関する手順書 臨床研究推進センター使用に関する手順書 診療科への新規治験案件紹介時の手順書 治験案件打診及び事前調査時の情報提供に関する手順書 治験による有害事象発生時の補償に係る手順書 治験（製造販売後臨床試験）研究費算定要領 スクリーニング名簿の永久保管に関する手順書 治験薬等の温度管理に関する手順書 統一書式一覧 病院書式一覧 以上 治験業務総合手順書 ＜第 6.2 版＞ 追補 国立大学法人 富山大学附属病院 2015 年 10 月 1 日 院長 塚田 一博 印 治験業務総合手順書の一部改正について 平成 27 年 9 月 16 日付け治験関連規程（ 「富山大学附属病院医薬品受託 研究審査委員会規程」、「富山大学附属病院臨床研究推進センター運営委 員会規程」）の改正が行われたため、＜第 6.2 版＞追補を発行し、治験に 係る関係者に配布する。 国立大学法人 富山大学附属病院院長 以上
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