第 4 回微生物シンポジウム「最新の迅速微生物測定法」

第 4 回微生物シンポジウム
「最新の迅速微生物測定法」
2014 年 11 月 27 日
日本 PDA 製薬学会理事
曲田純二
1．はじめに
迅速微生物測定法（RMM: Rapid Microbiological Methods）については、USP 主催の代替微生物測
定法ワークショップ（2015 年 3 月予定）の中でも JP, EP との合同セッションが設けられており、その
技術導入は定着してきています。一方、医薬品の品質管理や経済上大きなメリットがある RMM は
新技術ゆえの課題もあり、その解決は導入の加速につながるものと思われます。
今回、基調講演として第 17 改正日本薬局方に「微生物迅速法」導入ために尽力なされました那須
正夫先生から RMM 技術の現状と今後についてお話しいただきます。
日本 PDA 無菌製品 GMP 委員会有志からは、製薬製造現場における RMM 活用事例など紹介さ
れます。
医薬品医療機器法と再生医療新法が 11 月 25 日に施行されました。再生医療現場の微生物管理
において QA/QC が求めていることなどについて紀ノ岡研究室から紹介されます。
パネルディスカションには佐々木次雄先生も加わっていただき、RMM 導入認可の動向含めた討
議や Q&A に対応いたします。
2．プログラム（予定）
10：00 - 10：05 開会
10：05 - 10：20 冒頭の挨拶
佐々木次雄
10：20 - 11：20 基調講演
「次世代の微生物試験−課題の解決に向けて」
大阪大学大学院薬学研究科那須正夫
11:20 ‐ 12:10 「再生医療における微生物管理の現状」
大阪大学大学院工学研究科水谷学、紀ノ岡正博
12：10 - 13：10 昼食
13：10 - 14：40 「微生物迅速法の活用−導入から活用までの取り組み」
塩野義製薬（株）葭原鶴二、アステラス（株）木村亮
14：40 - 15：40 「日本薬局方微生物管理∼滅菌と消毒」
参天製薬（株）原田敏和、サノフィ（株）古賀裕香里、
塩野義製薬（株）内藤貴博
15：40 - 16：00 休憩
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16：00 - 17：00 パネルディスカション
全講演者、司会日本 PDA 曲田純二
17：00 終了
3．開催日時・場所
日時： 2015 年 2 月 2 日(月) 10:00-17:00（受付開始： 9:15∼）
場所： KFC ホール（国際ファッションセンタービル 3F）会場地図
（〒130-0015 東京都墨田区横網 1-6-1 KFC ビル３階 TEL：03-5610-5801（代））
4．受講費用 ※何れも消費税 8%含む。
会員 25,000 円
非会員 35,000 円
行政関係者 5,000 円
★参加者の皆様には報告会終了後、修了証を発行いたします。
5．お申し込み方法
参加ご希望の場合は、下記「１．参加申込み」よりまたは、FAX にて本シンポジウム事務局
（クリックトライ新井、大黒）宛に FAX(03-5684-1022)にて、平成 27 年 1 月 19 日（月）までに
お申込み下さい。この締切日以降のお申し込みは、当日会場にて参加を受付する場合もあ
ります。また申し込み締切前でも、定員に達し次第締め切らせていただきます。
なお、当日にテキスト、アンケート用紙、質問用紙及び参加証をお渡しいたします。
添付申込用紙は FAX 申込専用です。
※本シンポジウムではインターネットによる参加登録または FAX による参加登録となっております。
■参加費お振込についてのご案内
・お申込み後、請求金額、お振込み口座のご案内のメール（自動返信）または FAX をお送り致しま
す。下記口座へお振込下さい。請求書をご希望の方のみ請求書を送付致します。※申込時選択
【お振込先口座】
みずほ銀行本郷支店普通預金２４６８４８６
日本ＰＤＡ製薬学会会長寺田勝英
（ニホン PDA セイヤクガッカイカイチョウテラダカツヒデ）
6．参加費お振込みについてのご案内
・参加費は事前振込み制でございます。
・お振込みに際する振込み手数料は参加者のご負担でお願い致します。
・参加費振込み後のご返金は申し受けできませんので予めご了承願います。
・振込期限は、1 月 23 日（金）迄となっております。
・領収証は、当日受付の際にお渡し致します。
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・振込時は振込名義の先頭に受付番号をご記載下さい。記載が不可能な場合、振込日を
ご連絡頂けますようお願い致します。
7．お問い合わせ先
【申し込み、会場など事務的内容に関するお問い合わせ】
クリックトライ担当：新井、大黒
Tel: 03-5840-8528 FAX: 03-5684-1022
Mail: [email protected]
【内容に関するお問い合わせ】
日本ＰＤＡ製薬学会理事曲田純二
Mail: u30y07＠22.netyou.jp
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