NO. 150939 医薬品原薬の物性評価と 難水溶性薬物の製剤開発 1名分料金で 2人目無料 ◆日時：2015年9月29日（火）10：30～16：30 ◆会場：江東区産業会館 第1会議室 ◆聴講料 ： 1名につき49,980円（税込、昼食・資料付） セミナーお申込みＦＡＸ ※会員登録（無料）をしていただいた方には下記の割引・特典を適用します。 ・1名でお申込みされた場合、1名につき47,250円 ・2名同時でお申し込みされた場合、2人目は無料（2名で49,980円） ※大学生、教員のご参加は、1名につき受講料10,800円です。 （ただし、企業在籍者は除きます。また、2人目無料も適用外です。） ０３－５８５７－４８１２ ※お申込み確認後は弊社よりご連絡いたします。 ●講師 : 国立研究開発法人物質・材料研究機構 国際ナノアーキテクトニクス研究拠点 主幹研究員 工学博士 川上 亘作 氏 学歴・職歴： 昭和63年4月～平成4年3月 京都大学工学部化学工学科 平成4年4月 ～ 平成6年3月 京都大学大学院工学研究科化学工学専攻 平成4年7月 ～ 平成4年9月 ドイツ国ドルトムント大学化学工学科 平成6年4月 ～ 平成17年3月 塩野義製薬（株）創薬第一研究所/製剤研究所/新薬研究所 平成12年3月 工学博士（京都大学） 平成13年8月～平成14年7月 米国コネチカット大学薬学部 客員研究員 平成17年3月～平成18年12月 万有製薬（株）製剤研究所/創薬技術研究所 平成18年12月～ 物質・材料研究機構 主幹研究員/MANA研究者 平成20年4月～ 東邦大学薬学部 客員講師 平成23年9月～平成25年3月 金沢工業大学大学院工学研究科 客員教授 専門分野：物理薬剤学（結晶多形、非晶質、DDSなど）、コロイド・界面化学、熱測定 最近の研究テーマ：非晶質製剤、新規機能性添加剤の開発、DDS粒子設計、 経肺投与製剤およびデバイスの開発、結晶多形の評価と制御 受賞： 平成13年 日本薬剤学会第16年会 最優秀発表者賞 平成16年 日本薬剤学会奨励賞 平成21年 日本熱測定学会奨励賞 平成24年 日本薬剤学会 旭化成創剤研究奨励賞 所属学会 American Association of Pharmaceutical Scientists、Controlled Release Society、日本薬学会、 日本DDS学会（評議員）、日本薬剤学会（評議員、FGリーダー、出版委員、論文審査委員）、化 学工学会、粉体工学会、日本化学会（コロイドおよび界面化学部会（役員、事業企画委員）、有 機結晶部会）、日本熱測定学会 活性化合物が有する能力を最大限引き出し、さらにその医薬品としての品質を再現性良く確保するためには、各種物性が適切に評価されていなければならない。物性 評価には終わりがないため、何の評価がどの程度必要かを見極め、タスクとリスクのバランスを踏まえた評価を行う必要がある。とくに結晶多形と溶解度は、物性評価の 中でも深い知識が求められる項目であり、本講演の前半ではこれらを重点的に解説する。 また近年の医薬品開発においては、特殊な製剤技術に頼る必要のない化合物を創出することが基本戦略となっているものの、実際には難水溶性化合物が候補となるこ とは依然として稀ではない。その一方で、Proof of conceptを早期に獲得したいという要望から、初期臨床製剤はリスク覚悟で迅速に開発することも求められる。本講演の 後半では、非晶質固体分散体、ナノ結晶、自己乳化型製剤など、難水溶性薬物の製剤化手法について理論背景から最近の知見まで紹介する。 1．物性評価概論 1-1. 物性評価の実際 1-2. 物性評価各論 2．結晶多形 2-1. 結晶多形の基礎と熱力学 2-2. 結晶多形が物性に及ぼす影響 2-3. 結晶多形の評価法 2-4. 溶媒媒介転移 2-5. 多形転移温度の決定法 2-6. 塩と共結晶 3．吸湿性、水和物 3-1. 吸着水・結晶水・層間水 3-2. 水分含量の評価法と注意点 3-3. 複雑な水和挙動の評価 4．溶解度 4-1. スクリーニング溶解度と平衡溶解度 4-2. 溶解度スクリーニングの注意点 4-3. 難水溶性化合物の可溶化 （pH調整、補助溶媒、界面活性剤） 5．非晶質製剤 5-1. 非晶質の基礎 5-2. 原薬の結晶化傾向 5-3. 物理安定性予測 5-4. 経口吸収性予測 5-5. 非晶質製剤の調製法 5-6. 非晶質物性の調製法依存性 6．可溶化製剤 6-1. 液体充填カプセル 6-2. 自己乳化型製剤 7．ナノ結晶製剤 7-1. ナノ化による溶解性向上の原理 7-2. 実用化されたナノ結晶製剤 8．難水溶性薬物の製剤開発戦略 【質疑応答・名刺交換】 『難溶性薬物』 セミナー申込書 ● セミナーの受講申込みについて ● 会社・大学 住 所 〒 電話番号 お名前 ＦＡＸ Ｅ－Ｍａｉｌ 所属・役職 ① 左の申込みフォームに必要事項をご明記く ださい。お申込み後は、弊社より確認のご連 絡をいたしまして受講券、請求書、会場の地 図をお送りいたします。 セミナーお申込み後のキャンセルは基本的 にお受けしておりませんので、ご都合により出 席できなくなった場合は代理の方がご出席く ださい。 お申込み･振込に関する詳細はＨＰをご覧下さい。 ⇒ https://www.rdsc.co.jp/pages/entry ② 会員登録（無料） ※案内方法を選択してください。複数選択可。 □Eメール □ 郵送 個人情報保護方針の詳細はＨＰをご覧下さい。 ⇒ https://www.rdsc.co.jp/pages/privacy 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター 〒135-0016 東京都江東区東陽3-23-24 VORT東陽町ビル7階 TEL) 03‐5857‐4811 FAX) 03‐5857‐4812 URL) https://www.rdsc.co.jp/
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