メサラジン錠250mg／500mg「タイヨー」

№１５－０２２
・・・医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。
・・・
２０１５年７月
使用上の注意改訂のお知らせ
潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤
（一般名：メサラジン）
この度、標記製品の「使用上の注意」を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます。
なお、改訂後の添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日数を要しますので、今後のご使用に
際しましては、本内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。
１.改訂内容（抜粋）
（自主改訂による追加箇所
改
訂
後
改
4.副作用
(2)その他の副作用
以下のような副作用があらわれた場合には、投与を中止する
など適切な処置を行うこと。
頻度不明
＜略＞
その他
発熱、頭痛、関節痛、全身倦怠感、浮腫、筋肉
痛、CK上昇、ループス様症候群、むくみ、末梢
神経障害、めまい、胸部痛、頚部痛
訂
下線：
）
前
４副作用
(2)その他の副作用
以下のような副作用があらわれた場合には、投与を中止する
など適切な処置を行うこと。
頻度不明
＜略＞
その他
発熱、頭痛、関節痛、全身倦怠感、浮腫、筋肉
痛、CK上昇、ループス様症候群、むくみ、末梢
神経障害、めまい
2015年7月改訂
２.改訂理由
「副作用：その他の副作用」の項に「胸部痛」及び「頚部痛」を追記
先発製剤（ペンタサ錠、杏林製薬）において国内副作用症例が集積されたため追記致しました。
なお、弊社製品「メサラジン錠250mg／500mg「タイヨー」」におきましては、現在まで当該副作用の報告はござい
ません。
本添付文書改訂情報は医薬品医療機器総合機構のインターネット情報提供ホームページ（http://www.pmda.go.jp/）に
最新添付文書並びに医薬品安全対策情報（ＤＳＵ）を掲載致します。あわせてご利用下さい。
－メサラジン錠「タイヨー」
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