プロフィンハンド

*2012 年 1 月 20 日（第 2 版）
2010 年 3 月 31 日（第 1 版）
医療機器届出番号 13Ｂ1X10098030005
歯科材料 9 歯科用研削材料
一般医療機器歯科用研削器材 (70908000)
プロフィンハンド
２）重要な基本的注意
①本品の使用にあたっては、外観上の損傷各部位の緩み等がな
いか確認を行うこと。
②感染を予防するために必ず保護グローブや保護メガネ、保護
マスクを使用し、飛散したペーストなどから眼・口・鼻等を
保護すること。
【禁忌・禁止】
１．目的以外の使用禁止：歯科診療・歯科治療以外には使用
しないこと
２．異常時の使用禁止：異常が見られた場合は、器具の使用
を中止すること。
３．注意事項の厳守：器具の正しい使用のために、注意事項
を必ず守ること。
４．改造の禁止：器具の形態変更や改造等はしないこと。
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
１）直射日光、高温多湿を避けて保管すること。
２）歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理する
こと。
【形状・構造及び原理等】
種類
CODE
ダイヤモ
ンド粗さ
形態
LTA-150
赤
LTA-S100
緑
LTA-50
黄
LTA-S30
白
150
100
50
30
【保守・点検に係る事項】*
１）使用後は速やかに洗浄を行うこと。洗浄は中性洗剤等を用
いて柔らかいスポンジ等を使用すること。金属たわし、ク
レンザー（磨き粉）等は本品の表面が損傷するので、使用
しないこと。洗浄後、洗剤等の残留がないように水洗を十
分に行うこと。水洗を十分に行わないと高圧蒸気滅菌によ
り、変色または腐食する場合があるので注意すること。
２）汚染除去のために用いる洗浄剤は、歯科用防錆洗浄剤など、
洗浄方法に適したものを選択し、適正な濃度で使用するこ
と。
３）超音波洗浄器で洗浄する時には、器具同士が接触して損傷
することがないように注意すること。また、汚れが落ちや
すいようにバスケットなどに収納すること。
４）洗浄後は、腐食防止のために直ちに乾燥すること。
５）薬液洗浄を行うときは、薬剤の添付文書に書かれた使用上
の注意を守ること。薬剤の種類によっては、金属に影響を
及ぼすことがある。
次亜塩素酸ナトリウムなどの塩素系消毒剤、グルタラール
製剤、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼントニウム、グ
ルコン酸クロルヘキシジン、超酸化水（超酸性水）等の機
能水、家庭用洗剤は、変色あるいは腐食する恐れがあるの
で使用しないこと。
【使用目的、効能又は効果】
本品は、補綴物等の研削等に用いる器材である。
［滅菌条件等］*
・洗浄後、十分乾燥させてから滅菌パック等に入れ、オートク
レーブ滅菌（135℃滅菌可能）すること。
【操作方法又は使用方法等】*
＜装着方法＞
用途に合わせて選択したチップを適用部位に合わせて角度付
けをして、本品のヘッド部にまっすぐ差し込みます。*
※ケミクレーブ滅菌やＥＯＧによる滅菌もしくは薬剤による
消毒は行わないこと。
＜取り外し方法＞*
チップを本品からまっすぐに引き抜きます。*
※本品軸部がヘッド背面から出ている場合は、軸部を押してか
ら引き抜きます。
【包装】*
[プロフィンハンド]
① プロフィンハンド（ハンドル） 1 本入
② ラミニアチップ（ＬＴＡ－１５０，ＬＴＡ－Ｓ１００，ＬＴ
Ａ－５０，ＬＴＡ－Ｓ３０）各 1 本入
【使用上の注意】*
１）使用注意*
①本品は、
【使用目的、効能又は効果】に記載の用途以外には
使用しないこと。
②本品は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。
③無理な角度、過度の加圧での使用は避けること。変形する可
能性がございます。
④損傷、変形等あるものは使用しないこと。
⑤ケミクレーブ滅菌やＥＯＧによる滅菌もしくは薬剤による
消毒は行わないこと。
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
製造販売業者
株式会社エイコー
住所
東京都台東区上野３－１７－１０
電話番号
03-3834-5777
FAX 番号
03-3837-2655
製造国
スウェーデン
製造業者
Dentatus AB
（デンタタスエイビー社）
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