公益社団法人 東京都薬剤師会 森田慶子 東京都からの委託事業 東京都薬剤師会薬事衛生自治指導員設置要綱 事業内容 1. 自治指導員の全体集合研修 2. 薬事関係法規教本の作成 3. 薬事衛生自治指導員の巡回指導 第1 目的 薬局、店舗販売業等の開設者並びに管理薬剤師等に対する 資質の向上について、会員が一体となって衛生当局に積極的 に協力し、自主的に薬事衛生向上の実を上げるため、薬事衛 生自治指導員を設置して、薬局等の施設を巡回し、相談及び 指導を行い、都民の保健衛生に寄与することを目的とする。 昭和48年5月に設置 第8 任 務 指導員は、所属支部地域内の保健所等と緊密な連絡を保持し、薬局等の 開設者及び管理薬剤師等を対象として、次に掲げる業務を行う。 1.薬事衛生相談、薬事衛生向上のための各種相談に応ずる 2.巡回指導 (1) 地域内の対象薬局等を巡回し、別に定める指導項目に基 づき指導する。 (2) 薬局等の開設者、管理薬剤師及びその従業員に対して 設備構造、医薬品の適正な管理及び供給等について指導教 育する。 自主点検と巡回指導 重点項目(8項目+6項目) Ⅰ~Ⅴは開設者該当事項(24項目) Ⅵ~Ⅹは管理薬剤師該当事項(18項目) Ⅺは開設者及び管理薬剤師該当事項 (7項目) 医薬品医療機器等法、省令、規則、通知、薬局 運営ガイドラインが遵守されているか点検する。 ① ② ③ ④ 都薬→地区薬剤師会 教本と自主点検表を発送 地区薬剤師会→会員 配布 各薬局・店舗販売業で自主点検 自治指導員が巡回指導 薬局・店舗において指導員と管理薬剤師・ 開設者が対面で確認・指導 ⑤ 自治指導員→地区薬剤師会 集計を報告 ⑥ 地区薬剤師会→都薬 地区の集計を報告 ⑦ 都薬→東京都へ報告 都薬 地区薬剤師会 自治指導員 会員・薬局 会員・薬局 店舗にて管理者と ともに確認し、その 結果を記入。同時 に5月の結果も転 記する。 自治指導員 【様式1】 集計 地区薬剤師会 都薬 【様式2】 集計 原則として年1回 「薬と健康の週間」の期間中 平成24・26年度は一般用医薬品の販売制度の 改正により、5月にも実施 平成27年度は薬歴未記載問題等を受け、 5~6月に実施 緊急自主点検 21年6月 23年6月 24年6月 25年6月 薬事法 郵便等販売 体制省令 構造設備規則 東 京 都 薬 剤 師 会 24年2月配布 管轄の保健所の 相談窓口の電話番号 03-3○○○-1234 東京都薬剤師会 薬事衛生自治指導員による重点確認事項 不適合件数 5月 10・11月 ① 第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品を区分して陳列している。 47 24 ② 第一類医薬品は、書面を用いた情報提供を行っている。 51 33 ③ 薬局には薬剤師が常駐している。常に一般用医薬品を販売する体制を整えている。 34 12 ④ 名札を着用している。 37 7 ⑤ 薬局等の管理及び運営に関する事項、一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項を店舗内 に掲示している。 63 18 93 31 176 75 薬局 「安全管理」及び「調剤された薬剤及び医薬品の情報提供等」に関する指針と業務 手順書を整備している。 ⑥ 店舗販売業 「一般用医薬品の情報提供等」に関する指針と業務手順書を整備している。 総 合 評 価
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