日本薬局方 日本薬局方 アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠 アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠 製剤変更のご案内 謹啓 時 下ますますご清栄 のこととお慶び申し上げます。 平 素 は 弊 社 製 品につきまして 格 別 のご 高 配を賜り、厚く御 礼 申し上 げます。 さ て 、 こ の 度 、 高 血 圧 症・ 狭 心 症 治 療 薬 持 続 性 C a 拮 抗 薬『 』に つ い て 、添 加 物 等 の 変 更 に 伴 い「 錠 剤 」を 変 更 い たしま す の で 謹 ん でご案内申し上げます。 今 後ともな お 一 層 のご 愛 顧を賜りますようお 願 い 申し上 げます。 謹白 2015年 1 1月 変更内容 ①湿度に対する安定性の向上を目的に添加物を変更いたします。 ②服用感（苦味の軽減）の向上を目的に添加物を変更いたします。 従来品 添加物 （2.5mg 錠・ 5mg 錠共通） アスパルテーム （L - フェニルアラニン化合物） ， エデト酸ナトリウム水和物，黄色 4 号 （タート ラジン） アルミニウムレーキ，クロスポビドン， 結晶セルロース，合成ケイ酸アルミニウム，ス テアリン酸マグネシウム，タウマチン，ヒドロ キシプロピルスターチ，ヒドロキシプロピル セルロース，D - マンニトール，l - メントール 変更品 D - マンニトール，合成ケイ酸アルミニウム， ヒドロキシプロピルスターチ，結晶セルロース， 粉末還元麦芽糖水アメ，乳糖水和物，クロスポ ビドン，クロスカルメロースナトリウム，軽質 無水ケイ酸，ヒドロキシプロピルセルロース， ヒプロメロース，メタクリル酸コポリマー L ， エデト酸ナトリウム水和物，アスパルテーム （L - フェニルアラニン化合物） ，タウマチン， 黄色 4 号 （タートラジン） アルミニウムレーキ， 赤色102号アルミニウムレーキ，l -メントール， ステアリン酸マグネシウム ③2.5mg 錠は「錠厚」を変更いたします。 5mg 錠は「錠厚」の他、形状を易分割型割線入りの錠剤（カラテ錠）に変更いたします。 従来品 変更品 直径 約 6.0mm 厚さ 約 3.2mm 直径 6.0mm 厚さ 2.8mm 直径 約 7.0mm 厚さ 約 3.4mm 直径 7.0mm 厚さ 2.7mm 2.5mg 錠 5mg 錠 ※錠剤の性状 「淡黄色」 に変更はございませんが、添加物 「赤色102号アルミニウムレーキ」 の追加に伴い、従来品と比較しますと わずかに色調の違いがございます。 （実物大ではございません） 変更品製造番号・出荷予定時期 製品名 包 装 変更品初回製造番号 変更品出荷予定時期 100錠 (10錠×10) J060A 2016 年1月以 降 500錠 (10錠×50) J 059A 2016 年1月以 降 700錠 (14錠×50) J 0 61 A 2016 年1月以 降 1,000錠 (10錠×100) J 059A 2016 年2月以 降 100錠 (10錠×10) J086A 2016 年1月以 降 500錠 (10錠×50) J088A 2016 年1月以 降 700錠 (14錠×50) J090A 2016 年1月以 降 1,000錠 (10錠×100) J089A 2016 年1月以 降 変更品の納入時期は、当社及び特約店様の在庫状況により変更品出荷予定時期と異なる場合がございますが、ご了承の程、よろしくお願い申し上げます。 包装追加 2.5mg 錠・5mg 錠ともに「500 錠バラ包装」を追加発売いたします。
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