・JSCC常用基準法2003に対応した試薬組成です。・直線性

体外診断用医薬品
届出番号 01A2X00013000013
乳酸脱水素酵素測定用
「セロテック」
ＬＤｰＬＰ
ＪＳＣＣ標準化対応法（Ｌ→Ｐ　ＮＡD－ＵＶ法）
■特　長
・ＪＳＣＣ常用基準法2003に対応した試薬組成です。
・直線性に優れています。
・共存物質は通常の濃度では影響ありません。
■測定原理
■測定条件(日立-7170の場合)
LDH
Ｌ-乳酸
β-NAD+
ピルビン酸
SAMPLE: 4.5μL
R-Ⅰ: 180μL
β-NADH
R-Ⅱ: 45μL
ＬＤＨはβ-ニコチン酸アミドアデニンジヌクレオチド
5.0 6.0
8.6(min)
酸化型（β-ＮＡＤ）の存在下でＬ-乳酸をピルビン酸分析法/測定ﾎﾟｲﾝﾄ： RATE-A 21-30
へと酸化する反応を触媒しますので、このβ-ＮＡＤＨ波長（副/主）
： 600/340
の生成に伴う吸光度の増加速度を測定することに
反応限界吸光度： 9000-増加
よりＬＤＨ活性値を求めます。
■相　関（血清）
■直線性（ＬＤＨ　ヒト赤血球由来）
2000
0/10:
1/10:
2/10:
3/10:
4/10:
5/10:
6/10:
7/10:
8/10:
9/10:
10/10:
1500
ＬＤＨ(Ｕ/Ｌ)
「セロテック」ＬＤ－ＬＰ(Ｕ/Ｌ)
1000
1000
500
n=50
r=0.999
y=1.040x-7.1
500
x=218.3
y=219.9
0
0
0
500
0
1000
Ａ社Ｌ→Ｐ法(Ｕ/Ｌ)
■相　関（血清）
4
6
8
DILUTION RATIO(1/10)
10
■相　関（血清）
1000
1000
500
n=50
r=0.999
y=1.053x-6.4
x=215.0
y=219.9
0
0
500
1000
ＪＳＣＣ常用基準法2003(Ｕ/Ｌ)
「セロテック」ＬＤーＬＰ(Ｕ/Ｌ)
「セロテック」ＬＤーＬＰ(Ｕ/Ｌ)
2
500
n=50
r=0.999
y=1.127x-15.2
x=208.7
y=219.9
0
0
500
1000
ＪＳＣＣ常用基準法1992(Ｕ/Ｌ)
0
209
410
612
804
993
1185
1372
1567
1767
1951
■共存物質の影響（血清）
アスコルビン酸
測定値(Ｕ/Ｌ)
300
141
141
142
142
143
40
60
80
143
150
0
0
20
100
添加量(mg/dL)
遊離型ビリルビン
測定値(Ｕ/Ｌ)
300
141
139
140
139
139
16
24
32
139
150
0
0
8
40
添加量(mg/dL)
抱合型（ジタウロ）ビリルビン
測定値(Ｕ/Ｌ)
300
141
140
139
140
140
8
16
24
32
140
150
N
MEAN
MIN
MAX
R
SD
CV(%)
SERUMⅠ
30
120.4
122
119
3
0.9
0.75
SERUMⅡ
30
192.4
188
195
7
1.0
0.73
(単位:Ｕ/Ｌ)
SERUM Ⅲ
30
289.1
286
292
6
2.0
0.54
■包　装
製品コード
A550-15
A550-25
A550-10
A550-20
A550-35
A550-40
A550-50
A550-60
製品内容
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅰ）
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅱ）
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅰ）
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅱ）
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅰ）
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅱ）
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅰ）
ＬＤ－ＬＰ（Ｒ-Ⅱ）
包装形態
60ml×４
30ml×２
80ml×４
40ml×４
160ml×３
100ml×３
350ml×３
150ml×３
■キットの構成
0
0
40
添加量(mg/dL)
溶血ヘモグロビン
900
測定値(Ｕ/Ｌ)
ＬＤ－ＬＰ
■同時再現性
450
141
249
359
466
573
680
0
0
100
200
300
400
500
第一試液（Ｒ－Ⅰ）
ジエタノールアミン緩衝液
Ｌ－乳酸リチウム
第二試液（Ｒ－Ⅱ）
ＮＡＤ Free acid
ＮＡＤ Li salt
390mmol/L
78mmol/L
16.38mmol/L
35.62mmol/L
■参考基準範囲
添加量(mg/dL)
血清：９８　～　２２１　Ｕ／Ｌ
（社内データ、８６０例より臼井法にて算出）
イントラファット
測定値(Ｕ/Ｌ)
300
141
138
138
138
138
0.6
1.2
1.8
2.4
138
150
■貯法及び有効期間
２～１０℃保存製造後１ヵ年（開封後は１ヵ月）
0
0
添加量(ｖ/ｖ％)
3
※使用上の注意等は添付文書をご参照下さい｡
お問い合わせ先　(企画開発室）
〒062-0021 札幌市豊平区月寒西１条８丁目８-７
TEL 011-855-1131
FAX 011-855-0143
E-mail：[email protected]
'1104,3500

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