重篤な副作用症例一覧 報告期間：2014年03月24日（承認日）～2015年09月30日 No. 性別 年齢 1 女 60歳代 2 3 4 男 女 女 70歳代 60歳代 70歳代 5 女 70歳代 6 7 8 9 男 男 男 女 60歳代 70歳代 60歳代 50歳代 10 男 60歳代 11 12 13 14 男 男 女 女 70歳代 60歳代 70歳代 60歳代 15 男 60歳代 16 17 男 女 50歳代 60歳代 18 男 70歳代 19 20 女 女 80歳代 80歳代 21 男 50歳代 22 女 50歳代 23 女 70歳代 24 女 70歳代 25 男 30歳代 26 27 女 男 70歳代 70歳代 28 女 50歳代 29 30 男 男 60歳代 60歳代 31 男 60歳代 32 33 女 男 70歳代 70歳代 34 男 60歳代 35 男 80歳代 36 37 男 女 60歳代 60歳代 38 女 70歳代 39 男 70歳代 40 女 60歳代 41 女 80歳代 42 43 男 女 70歳代 70歳代 44 男 70歳代 45 46 47 48 男 女 女 男 60歳代 50歳代 50歳代 70歳代 49 女 70歳代 50 男 60歳代 副作用名 発熱性好中球減少症 貧血 血小板数減少 血小板数減少 嘔吐 骨髄機能不全 血小板数減少 白血球数減少 発熱性好中球減少症 出血性十二指腸潰瘍 間質性肺疾患 好中球数減少 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 貧血 血小板数減少 汎血球減少症 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 好中球数減少 血小板減少症 発熱性好中球減少症 貧血 肺炎 食欲減退 発熱性好中球減少症 下痢 食欲減退 間質性肺疾患 脳梗塞 好中球数減少 下痢 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 貧血 小腸穿孔 好中球数減少 貧血 発熱性好中球減少症 感染性瘻孔 黄疸 好中球数減少 ヘモグロビン減少 左室機能不全 発熱性好中球減少症 ヘモグロビン減少 汎血球減少症 間質性肺疾患 下痢 尿路感染 好中球数減少 貧血 悪心 発熱性好中球減少症 悪心 嘔吐 下痢 食欲減退 血小板数減少 発熱性好中球減少症 播種性血管内凝固 腎機能障害 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 汎血球減少症 尿路感染 白血球数減少 好中球数減少 発熱 発熱性好中球減少症 食欲減退 肺炎 敗血症 血小板減少症 播種性血管内凝固 肝障害 間質性肺疾患 胆嚢炎 うっ血性心不全 心房細動 汎血球減少症 発熱性好中球減少症 白血球数減少 下痢 血小板数減少 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 各コースにおける 発現時期 15日目 15日目 15日目 8日目 1日目 21日目 15日目 17日目 17日目 17日目 4日目 23日目 22日目 19日目 19日目 19日目 16日目 34日目 22日目 16日目 14日目 15日目 16日目 22日目 4日目 22日目 8日目 12日目 51日目 67日目 21日目 13日目 18日目 26日目 27日目 5日目 16日目 16日目 15日目 12日目 15日目 18日目 15日目 7日目 22日目 22日目 22日目 24日目 15日目 18日目 21日目 22日目 6日目 22日目 14日目 14日目 12日目 12日目 14日目 18日目 不明 20日目 30日目 15日目 15日目 13日目 14日目 17日目 2日目 18日目 21日目 21日目 23日目 23日目 23日目 28日目 27日目 22日目 23日目 23日目 20日目 15日目 不明 12日目 14日目 16日目 29日目 初回投与からの 発現時期 転帰 回復 回復 回復 未回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 回復 回復 回復 回復したが後遺症あり 未回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復したが後遺症あり 回復 回復 死亡 回復 軽快 回復 回復 回復したが後遺症あり 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 未回復 死亡 死亡 死亡 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復したが後遺症あり 回復 回復 軽快 軽快 軽快 軽快 軽快 軽快 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 32日目 42日目 43日目 44日目 50日目 46日目 54日目 55日目 79日目 79日目 71日目 42日目 50日目 50日目 50日目 52日目 36日目 36日目 76日目 77日目 80日目 91日目 52日目 125日目 99日目 101日目 1/3 合併症 糖尿病 高血圧、性器出血 回腸瘻 肺炎 高脂血症、高血圧 高血圧 高血圧 心筋虚血 糖尿病 糖尿病 尿閉 糖尿病 肝炎ウイルスキャリアー 糖尿病、高血圧、良性前立腺肥大症 高血圧 高血圧、糖尿病、高コレステロール血症 関節リウマチ、高血圧、高コレステロール血症 慢性Ｃ型肝炎、高血圧、糖尿病、高脂血症 水腎症 悪性腹水 神経痛 帯状疱疹 No. 性別 年齢 51 男 80歳代 52 男 70歳代 53 男 70歳代 54 女 70歳代 55 56 57 男 女 男 60歳代 70歳代 70歳代 58 男 50歳代 59 男 60歳代 60 61 男 男 80歳代 50歳代 62 女 60歳代 63 男 40歳代 64 女 60歳代 65 男 60歳代 66 男 50歳代 67 女 70歳代 68 女 50歳代 69 70 71 72 女 男 女 男 50歳代 60歳代 70歳代 80歳代 73 男 60歳代 74 男 70歳代 75 76 77 男 女 男 60歳代 60歳代 70歳代 78 男 60歳代 79 女 60歳代 80 男 60歳代 81 82 女 男 70歳代 60歳代 83 男 60歳代 84 女 60歳代 85 女 80歳代 86 男 50歳代 87 女 50歳代 88 89 90 91 92 93 94 95 女 女 男 男 男 男 男 男 60歳代 70歳代 60歳代 80歳代 70歳代 70歳代 50歳代 40歳代 96 男 60歳代 97 女 70歳代 98 女 70歳代 副作用名 貧血 血小板数減少 発熱性好中球減少症 下痢 嘔吐 悪心 嘔吐 食欲減退 発熱性好中球減少症 血小板減少症 赤血球減少症 肺炎 麻痺性イレウス 発熱性好中球減少症 低マグネシウム血症 低カルシウム血症 低カリウム血症 骨髄機能不全 敗血症性ショック 播種性血管内凝固 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 急性呼吸窮迫症候群 播種性血管内凝固 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 白血球数減少 好中球数減少 疲労 肝機能異常 骨髄機能不全 肺炎 血小板数減少 発熱性好中球減少症 白血球数減少 発熱性好中球減少症 血小板数減少 白血球数減少 好中球数減少 貧血 血小板数減少 悪心 嘔吐 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 好中球数減少 間質性肺疾患 肺塞栓症 好中球数減少 うっ血性心不全 心房粗動 好中球減少症 嘔吐 白血球数減少 白血球数減少 好中球数減少 貧血 食欲減退 貧血 白血球数減少 好中球数減少 発熱性好中球減少症 貧血 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 播種性血管内凝固 血小板数減少 ヘモグロビン減少 脳梗塞 感染 白血球数減少 貧血 下痢 白血球数減少 血小板数減少 白血球数減少 好中球数減少 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 好中球数減少 発熱 好中球数減少 食欲減退 発熱性好中球減少症 貧血 白血球数減少 好中球数減少 発熱性好中球減少症 心不全 白血球数減少 好中球数減少 貧血 発熱性好中球減少症 各コースにおける 発現時期 15日目 15日目 15日目 15日目 15日目 4日目 4日目 4日目 15日目 15日目 15日目 8日目 32日目 16日目 12日目 12日目 12日目 13日目 13日目 13日目 15日目 22日目 24日目 25日目 19日目 7日目 22日目 22日目 29日目 29日目 15日目 23日目 不明 不明 19日目 20日目 18日目 14日目 14日目 14日目 14日目 2日目 2日目 24日目 19日目 29日目 23日目 19日目 20日目 29日目 29日目 28日目 15日目 16日目 22日目 22日目 22日目 22日目 15日目 18日目 18日目 18日目 15日目 35日目 22日目 23日目 23日目 23日目 8日目 19日目 20日目 4日目 12日目 14日目 14日目 17日目 18日目 17日目 15日目 29日目 28日目 28日目 9日目 17日目 15日目 19日目 19日目 19日目 4日目 19日目 19日目 19日目 19日目 初回投与からの 発現時期 127日目 155日目 155日目 43日目 50日目 57日目 59日目 60日目 71日目 79日目 48日目 52日目 64日目 113日目 113日目 78日目 78日目 43日目 91日目 36日目 73日目 74日目 56日目 47日目 47日目 47日目 47日目 2/3 転帰 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 軽快 回復 軽快 軽快 死亡 死亡 死亡 死亡 回復 死亡 回復 回復 回復 軽快 死亡 死亡 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 軽快 軽快 軽快 回復 軽快 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 死亡 軽快 軽快 軽快 軽快 死亡 回復 回復 回復 軽快 未回復 未回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 合併症 前立腺癌、糖尿病 感覚鈍麻、便秘、膀胱炎 高血圧 前立腺癌、糖尿病、高血圧、高脂血症 糖尿病、尿崩症 上肢腫瘤 高血圧、腹水 糖尿病、高血圧 糖尿病 高血圧 高血圧 高血圧、糖尿病、高脂血症 高血圧、水腎症 高血圧、気管支炎 血栓症、原発性胆汁性肝硬変 緑内障、高血圧、高脂血症 良性前立腺肥大症 脊柱管狭窄症、腎嚢胞、貧血 鼡径ヘルニア、貧血、癌疼痛 洞結節機能不全、慢性心不全 心房細動 No. 性別 年齢 99 男 60歳代 100 101 男 男 60歳代 70歳代 102 女 70歳代 103 女 70歳代 104 男 60歳代 105 106 女 男 60歳代 70歳代 107 男 60歳代 108 男 70歳代 109 女 50歳代 110 女 60歳代 111 女 50歳代 112 女 50歳代 113 114 115 116 男 男 男 女 70歳代 50歳代 70歳代 60歳代 117 男 60歳代 118 男 70歳代 119 男 50歳代 120 男 40歳代 121 女 70歳代 122 男 60歳代 123 男 50歳代 124 女 50歳代 125 男 60歳代 126 女 70歳代 127 男 70歳代 128 女 70歳代 129 女 60歳代 副作用名 白血球数減少 好中球数減少 血小板数減少 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 白血球数減少 好中球数減少 血小板数減少 間質性肺疾患 嘔吐 食欲減退 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 血小板減少症 貧血 腹痛 嘔吐 角膜障害 貧血 血小板数減少 白血球数減少 好中球数減少 貧血 血小板数減少 リンパ球数減少 肺出血 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 好中球数減少 発熱性好中球減少症 悪心 嘔吐 白血球数減少 血小板数減少 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 白血球数減少 好中球数減少 血小板数減少 白血球数減少 貧血 好中球数減少 血小板数減少 下痢 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 貧血 発熱性好中球減少症 悪心 嘔吐 好中球数減少 貧血 血小板数減少 間質性肺疾患 肺炎 血小板数減少 発熱性好中球減少症 白血球数減少 好中球数減少 腫瘍崩壊症候群 各コースにおける 発現時期 21日目 21日目 23日目 25日目 20日目 13日目 8日目 8日目 8日目 28日目 10日目 10日目 16日目 28日目 17日目 17日目 17日目 2日目 3日目 23日目 8日目 8日目 29日目 29日目 1日目 15日目 15日目 24日目 29日目 27日目 22日目 31日目 4日目 4日目 12日目 12日目 19日目 18日目 18日目 18日目 18日目 15日目 15日目 22日目 22日目 16日目 17日目 22日目 29日目 22日目 14日目 22日目 23日目 23日目 15日目 29日目 113日目 15日目 20日目 19日目 19日目 4日目 初回投与からの 発現時期 転帰 未回復 未回復 未回復 未回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 未回復 回復 回復 回復 回復 軽快 未回復 未回復 未回復 未回復 未回復 未回復 未回復 未回復 死亡 軽快 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 軽快 軽快 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 死亡 101日目 56日目 38日目 38日目 65日目 133日目 43日目 100日目 132日目 35日目 35日目 74日目 137日目 138日目 78日目 51日目 51日目 100日目 58日目 169日目 174日目 【集計条件】 年齢：有害事象発現時年齢 副作用名、合併症：MedDRA/J (ICH国際医薬用語集日本語版)Ver.18.0の基本語（PT） 各コースにおける発現時期：直近コースの初回投与開始日から発現日までの期間（投与開始日を1日目とする） 初回投与からの発現時期：事象の発現が1コース目以外の症例の初回投与開始日から発現日までの期間（投与開始日を1日目とする） 転帰：症例転帰ではなく事象転帰を示している 3/3 合併症 癌疼痛 高血圧、胃潰瘍 感染性胸水 高血圧、糖尿病、喘息 膀胱炎 心房細動、心不全 高血圧、末梢性ニューロパチー 高血圧 胆汁うっ滞性黄疸、水腎症 甲状腺機能低下症、緑内障、高血圧、神経因性膀胱 糖尿病、高血圧 水腎症 高血圧、脂質異常症、緑内障、白内障、糖尿病、間質性肺疾患
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