重篤な副作用症例一覧 報告期間：2014年03月24日（承認日）～2015年01月30日 No. 性別 年齢 1 女 60歳代 2 3 4 男 女 女 70歳代 60歳代 70歳代 5 女 70歳代 6 7 8 9 男 男 男 女 60歳代 70歳代 60歳代 50歳代 10 男 60歳代 11 12 13 14 男 男 女 女 70歳代 60歳代 70歳代 60歳代 15 男 60歳代 16 17 男 女 50歳代 60歳代 18 男 70歳代 19 20 女 女 80歳代 80歳代 21 男 50歳代 22 女 50歳代 23 女 70歳代 24 女 70歳代 25 男 30歳代 26 27 女 男 70歳代 70歳代 28 女 50歳代 29 30 男 男 60歳代 60歳代 31 男 60歳代 32 33 女 男 70歳代 70歳代 34 男 60歳代 副作用名 発熱性好中球減少症 貧血 血小板数減少 血小板数減少 嘔吐 骨髄機能不全 血小板数減少 白血球数減少 発熱性好中球減少症 出血性十二指腸潰瘍 間質性肺疾患 好中球数減少 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 貧血 血小板数減少 汎血球減少症 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 好中球数減少 血小板減少症 発熱性好中球減少症 貧血 肺炎 食欲減退 発熱性好中球減少症 下痢 食欲減退 間質性肺疾患 脳梗塞 好中球数減少 下痢 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 小腸穿孔 好中球数減少 貧血 発熱性好中球減少症 感染性瘻孔 黄疸 好中球数減少 ヘモグロビン減少 左室機能不全 発熱性好中球減少症 ヘモグロビン減少 汎血球減少症 間質性肺疾患 下痢 尿路感染 好中球数減少 貧血 悪心 発熱性好中球減少症 悪心 嘔吐 下痢 食欲減退 血小板数減少 発熱性好中球減少症 播種性血管内凝固 腎機能障害 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 汎血球減少症 尿路感染 白血球数減少 好中球数減少 発熱 発熱性好中球減少症 食欲減退 肺炎 敗血症 血小板減少症 播種性血管内凝固 肝障害 各コースにおける 発現時期 15日目 15日目 15日目 8日目 1日目 21日目 15日目 17日目 17日目 17日目 4日目 23日目 22日目 19日目 19日目 19日目 16日目 34日目 22日目 16日目 14日目 15日目 16日目 22日目 4日目 22日目 8日目 12日目 51日目 67日目 21日目 13日目 18日目 26日目 5日目 16日目 16日目 15日目 12日目 15日目 18日目 15日目 7日目 22日目 22日目 22日目 不明 15日目 18日目 21日目 22日目 6日目 22日目 14日目 14日目 12日目 12日目 14日目 18日目 不明 20日目 30日目 15日目 15日目 13日目 14日目 17日目 2日目 18日目 21日目 21日目 23日目 23日目 23日目 28日目 初回投与からの 発現時期 32日目 42日目 43日目 44日目 50日目 46日目 54日目 79日目 79日目 71日目 42日目 50日目 50日目 50日目 52日目 36日目 36日目 転帰 回復 回復 回復 未回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 回復 回復 回復 回復したが後遺症あり 未回復 回復 軽快 回復 回復 回復したが後遺症あり 回復 回復 死亡 回復 軽快 回復 回復 回復したが後遺症あり 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 未回復 死亡 死亡 死亡 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復したが後遺症あり 回復 回復 軽快 軽快 35 男 80歳代 36 37 男 女 60歳代 60歳代 38 女 70歳代 39 男 70歳代 40 女 60歳代 41 女 80歳代 42 男 70歳代 間質性肺疾患 27日目 91日目 軽快 43 女 70歳代 胆嚢炎 22日目 52日目 軽快 76日目 77日目 80日目 1/2 合併症 糖尿病 高血圧、性器出血 回腸瘻 肺炎 高脂血症、高血圧 高血圧 心筋虚血 糖尿病 糖尿病 尿閉 糖尿病 肝炎ウイルスキャリアー 糖尿病、高血圧、良性前立腺肥大症 高血圧 高血圧、糖尿病、高コレステロール血症 関節リウマチ、高血圧、高コレステロール血症 No. 性別 年齢 44 男 70歳代 45 46 47 男 女 男 60歳代 50歳代 70歳代 48 女 70歳代 49 男 60歳代 50 男 80歳代 51 男 70歳代 52 女 70歳代 53 54 55 男 女 男 60歳代 70歳代 70歳代 56 男 50歳代 副作用名 各コースにおける 発現時期 うっ血性心不全 心房細動 汎血球減少症 発熱性好中球減少症 下痢 血小板数減少 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 貧血 血小板数減少 発熱性好中球減少症 下痢 嘔吐 発熱性好中球減少症 血小板減少症 赤血球減少症 肺炎 麻痺性イレウス 発熱性好中球減少症 電解質失調 骨髄機能不全 感染 播種性血管内凝固 23日目 23日目 20日目 15日目 12日目 14日目 16日目 29日目 15日目 15日目 15日目 15日目 15日目 15日目 15日目 15日目 8日目 32日目 16日目 12日目 13日目 不明 不明 初回投与からの 発現時期 125日目 99日目 101日目 127日目 155日目 155日目 43日目 【集計条件】 年齢：有害事象発現時年齢 副作用名、合併症：MedDRA/J (ICH国際医薬用語集日本語版)Ver.17.1の基本語（PT） 各コースにおける発現時期：直近コースの初回投与開始日から発現日までの期間（投与開始日を1日目とする） 初回投与からの発現時期：事象の発現が1コース目以外の症例の初回投与開始日から発現日までの期間（投与開始日を1日目とする） 転帰：症例転帰ではなく事象転帰を示している 2/2 転帰 軽快 軽快 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 回復 不明 不明 合併症 慢性Ｃ型肝炎、高血圧、糖尿病、高脂血症 水腎症 悪性腹水 神経痛 帯状疱疹 前立腺癌、糖尿病 感覚鈍麻、便秘、膀胱炎 高血圧 前立腺癌、糖尿病、高血圧、高脂血症
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