ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 1* 2 40 50 女 女 3 70 女 4 50 女 5 6 30 40 女 女 7 70 女 8 9 10 60 50 40 女 女 女 11 12 13 14 50 不明 40 60 女 女 女 女 15 60 女 16 60 女 17 18 40 50 女 女 19 50 女 20 21 60 60 女 女 22 60 女 23 70 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 骨髄機能不全 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 悪心 浮動性めまい 倦怠感 味覚異常 食欲減退 悪心 発熱性好中球減少症 食欲減退 呼吸困難 食欲減退 好中球減少症 好中球減少症 倦怠感 発熱性好中球減少症 貧血 胸水 発疹 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 発熱性好中球減少症 急性胆管炎 血性胆汁 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 播種性血管内凝固 白血球減少症 好中球減少症 敗血症 腫瘍崩壊症候群 口内炎 好中球減少症 食欲減退 好中球減少症 白血球減少症 リンパ球減少症 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 白血球減少症 倦怠感 味覚異常 間質性肺疾患 数日 30 55 5 5 7 14 21 7 7 9 3 9 34 約2ヵ月 7 7 8 2 7 82 61 133 7 21 8 7 7 7 7 5 7 7 10 10 10 3 11 11 8 8 10 死亡 回復 回復 回復 回復 未回復 軽快 軽快 回復 未回復 未回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 不明 軽快 回復 未回復 軽快 回復 軽快 死亡 未回復 未回復 死亡 死亡 回復 軽快 回復 回復 回復 軽快 未回復 回復 回復 回復 不明 軽快 1/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 24 70 女 25 60 女 26 27 28 50 30 60 女 女 女 29 30 31 40 60 40 女 女 女 32 50 女 33 40 女 34 50 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 7 7 7 8 54 54 7 9 7 10 32 32 27 約2ヵ月 13 12 12 32 32 32 32 32 49 54 54 74 74 74 91 113 116 116 136 136 142 154 33 33 33 7 7 7 7 回復 回復 軽快 軽快 軽快 軽快 回復 回復 軽快 軽快 軽快 軽快 回復 未回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 白血球減少症 発熱性好中球減少症 意識レベルの低下 腹痛 疲労 食欲減退 好中球減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 白血球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 末梢性ニューロパチー 肺炎 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 肺炎 発熱性好中球減少症 リンパ球減少症 好中球減少症 白血球減少症 リンパ球減少症 白血球減少症 リンパ球減少症 好中球減少症 好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 リンパ球減少症 好中球減少症 リンパ球減少症 白血球減少症 肺感染 白血球減少症 発熱性好中球減少症 Ｃ－反応性蛋白増加 好中球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 2/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 35 60 女 36 80 女 37 38 39 40 60 60 女 女 女 40 41 50 50 女 女 42 43 60 50 女 女 44 40 女 45 60 女 46 47 40 70 女 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 116 116 12 12 54 54 243 21 2 当日 7 7 27 9 38 45 38 45 57 14 8 27 6 10 27 6 27 27 27 2 5 7 7 7 35 35 56 56 166 3 180 179 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 回復 未回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 未回復 軽快 不明 死亡 回復 軽快 不明 回復 未回復 未回復 未回復 未回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 尿路感染 発熱性好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 インフルエンザ 胸水 嘔吐 倦怠感 高ナトリウム血症 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 間質性肺疾患 血小板減少症 低酸素症 血栓性血小板減少性紫斑病 筋力低下 放射線性肺臓炎 食欲減退 間質性肺疾患 白血球減少症 血小板減少症 意識レベルの低下 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 血小板減少症 血小板減少症 白血球減少症 好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 白血球減少症 腫瘍崩壊症候群 発熱性好中球減少症 白血球減少症 3/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 48 60 女 49 50 70 60 女 女 51 52 60 50 女 女 53 54 50 50 女 女 55 60 女 56 57 58 60 不明 60 女 女 女 59 60 30 60 女 女 61 62 63 64 60 50 70 50 女 女 女 女 65 66 67 68 69 70 50 40 50 50 60 40 女 女 女 男 女 女 71 50 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 好中球減少症 発熱性好中球減少症 肺炎 末梢性ニューロパチー 肺出血 敗血症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 悪心 好中球減少症 肝転移 血小板減少症 白血球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 腎機能障害 好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 口内炎 好中球減少症 敗血症 肺炎 好中球減少症 肺炎 口内炎 悪心 嘔吐 出血性膀胱炎 発熱 胸水 下痢 蜂巣炎 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 白血球減少症 好中球減少症 8 8 10 28 53 53 7 133 133 27 6 2 6 6 28 6 28 不明 7 98 98 56 36 36 36 118 132 13 6 6 66 2 36 43 21 7 7 7 7 7 回復 軽快 死亡 回復 死亡 未回復 不明 回復 回復 軽快 回復 死亡 未回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 軽快 死亡 死亡 死亡 回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 軽快 4/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 72 60 女 73 50 女 74 75 76 50 60 60 女 女 女 77 78 40 60 女 女 79 80 81 50 70 50 女 女 女 82 83 60 60 女 女 84 85 86 50 50 40 女 女 女 87 88 50 70 女 女 89 60 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 6 3 7 7 8 14 35 14 35 42 203 2 6 6 9 23 26 26 7 25 10 37 75 74 74 74 16 349 32 32 70 14 50 50 50 10 38 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 回復 回復 未回復 未回復 未回復 回復 回復 回復 回復 回復 死亡 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 発熱性好中球減少症 口内炎 白血球減少症 リンパ球減少症 血小板減少症 好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 白血球減少症 末梢性ニューロパチー 発熱性好中球減少症 発熱 白血球減少症 好中球減少症 好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 リンパ球減少症 好中球減少症 肺炎 発熱性好中球減少症 発熱 悪性新生物進行 肺炎 好中球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 貧血 発熱性好中球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 リンパ球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 5/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 90 60 女 91 92 93 94 60 60 40 50 女 女 女 女 95 70 女 96 97 98 99 100 101 102 40 50 50 70 60 50 40 女 女 女 女 女 女 女 103 104 60 40 女 女 105 50 女 106 60 女 107 50 女 108 109 40 50 女 女 110 40 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 貧血 リンパ球減少症 発熱性好中球減少症 貧血 好中球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 倦怠感 発熱 敗血症性ショック アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 好中球減少症 血小板減少症 白血球減少症 敗血症 好中球減少症 術後創感染 悪性新生物進行 肺炎 発熱性好中球減少症 倦怠感 発熱性好中球減少症 白血球減少症 間質性肺疾患 貧血 肺炎 好中球減少症 白血球減少症 尿路感染 カテーテル留置部位感染 動悸 動悸 頻脈 血中ビリルビン増加 発熱性好中球減少症 リンパ球減少症 発熱性好中球減少症 6 6 20 20 38 45 49 49 45 66 66 84 84 12 91 3 56 56 6 6 6 11 24 22 89 46 30 23 13 14 70 29 29 34 34 2 6 2 8 2 125 5 7 5 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 未回復 回復 回復 回復 回復 死亡 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 6/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 111 60 112 50 113 114 115 50 40 60 116 117 118 119 50 40 40 80 120 121 122 123 124 125 60 70 30 60 50 60 126 127 128 129 40 80 40 60 130 50 131 60 132 50 133 134 50 60 135 60 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 66 70 26 45 26 45 翌日 3 39 不明 8 45 14 7 164 23 37 67 6 35 146 97 6 21 7 118 43 9 7 8 13 69 198 219 223 223 9 10 10 84 13 14 13 7 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 死亡 未回復 回復 未回復 未回復 死亡 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 未回復 未回復 死亡 軽快 回復 未回復 回復 軽快 回復 未回復 不明 女 発熱性好中球減少症 喘鳴 白血球減少症 白血球減少症 好中球減少症 好中球減少症 女 間質性肺疾患 腎炎 女 肺炎 女 浮動性めまい 女 発熱性好中球減少症 肺炎 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 肺炎 不明 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 女 好中球減少症 女 口内炎 女 細菌性腸炎 女 発熱性好中球減少症 女 白血球減少症 女 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 女 白血球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 発熱 女 発熱性好中球減少症 白血球減少症 女 好中球減少症 敗血症 発熱性好中球減少症 倦怠感 女 血小板減少症 白血球減少症 敗血症 女 発熱性好中球減少症 リンパ球減少症 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 女 間質性肺疾患 女 発熱性好中球減少症 口内炎 血小板減少症 女 発熱性好中球減少症 7/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 136 137 138 139 140 141 142 143 40 40 60 50 40 50 60 60 女 女 女 女 女 女 女 女 144 60 女 145 60 女 146 147 50 50 女 女 148 149 50 60 女 女 150 50 女 151 60 女 152 153 70 60 女 女 154 155 156 157 不明 40 70 60 女 女 女 女 158 159 50 40 女 女 160 161 30 60 女 女 162 163 30 50 女 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 剥脱性皮膚炎 横紋筋融解症 うっ血性心不全 発熱 発熱性好中球減少症 口内炎 Ｃ－反応性蛋白増加 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 リンパ球減少症 白血球減少症 好中球減少症 好中球減少症 貧血 血小板減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 肝障害 間質性肺疾患 間質性肺疾患 間質性肺疾患 間質性肺疾患 白血球減少症 発熱性好中球減少症 敗血症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 出血性膀胱炎 発熱性好中球減少症 白血球減少症 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 血中アルカリホスファターゼ増加 血中乳酸脱水素酵素増加 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 血中乳酸脱水素酵素増加 気胸 上室性頻脈 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 好中球減少症 159 2 85 50 39 6 3 14 14 28 28 28 83 83 7 49 49 5 8 8 8 28 45 56 102 7 69 69 数日 11 184 8 8 8 8 8 94 7 7 99 3 65 6 7 回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 不明 不明 回復 回復 回復 未回復 未回復 回復 不明 不明 未回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 回復 軽快 軽快 回復 軽快 軽快 回復 回復 軽快 軽快 回復 軽快 未回復 回復 回復 8/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 164 165 166 167 40 50 50 40 女 女 女 女 168 169 50 50 女 女 170 60 女 171 172 173 60 50 60 女 女 女 174 175 176 177 178 70 70 40 70 60 女 女 女 女 女 179 180 50 50 女 女 181 182 60 50 女 女 183 184 40 40 女 女 185 186 187 30 60 不明 女 女 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 肺炎 発熱性好中球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 鼻出血 循環虚脱 白血球減少症 血小板減少症 好中球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 白血球減少症 口内炎 発熱性好中球減少症 心不全 心電図ＱＴ延長 循環虚脱 間質性肺疾患 腫瘍崩壊症候群 好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 発熱 間質性肺疾患 口内炎 発熱性好中球減少症 白血球減少症 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 血中ビリルビン増加 白血球減少症 好中球減少症 好中球減少症 好中球減少症 播種性血管内凝固 白血球減少症 好中球減少症 発熱 貧血 白血球減少症 好中球減少症 6 9 7 88 90 88 89 89 11 7 28 7 28 143 151 8 7 151 63 83 34 77 34 7 13 22 41 5 7 6 2 2 2 35 4 7 50 15 35 35 8 21 7 7 軽快 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 軽快 回復 軽快 回復 未回復 回復 回復 回復 回復 回復 不明 未回復 回復 回復 回復 未回復 未回復 未回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 9/20 併用被疑薬 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 188 60 女 189 190 191 70 40 60 女 女 女 192 193 194 60 20 60 女 女 女 195 70 女 196 197 198 199 200 201 202 203 70 40 70 70 50 60 40 50 女 女 女 女 女 女 女 女 204 60 女 205 206 207 208 209 70 70 50 60 30 女 女 女 女 女 210 211 40 50 女 女 212 213 60 50 女 女 214 215 50 50 女 女 216 217 50 50 女 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 感染 好中球減少症 疲労 高熱 白血球減少症 好中球減少症 食欲減退 膵炎 発熱性好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 発熱 発熱性好中球減少症 呼吸困難 好中球減少症 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 インフルエンザ 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 肺炎 好中球減少症 発熱性好中球減少症 口内炎 血小板減少症 肝機能異常 下痢 食欲減退 意識変容状態 血圧低下 好中球減少症 間質性肺疾患 白血球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 31 31 6 当日 24 21 4 22 8 7 7 7 6 7 16 98 126 7 13 9 48 48 48 14 14 79 10 145 109 7 8 4 187 187 108 43 翌日 翌日 9 7 12 12 27 78 10/20 転帰 併用被疑薬 回復 回復 軽快 オキシコドン塩酸塩水和物 回復 回復 回復 回復 回復 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 回復 回復 軽快 軽快 軽快 回復 回復 回復 未回復 不明 回復 軽快 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 後遺症 軽快 フルベストラント 未回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 未回復 未回復 未回復 回復 軽快 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 218 30 女 219 70 女 220 70 女 221 222 223 224 60 60 60 70 女 女 女 女 225 226 50 60 女 女 227 228 不明 60 女 女 229 230 60 50 女 女 231 232 233 234 235 236 50 70 60 40 60 60 女 女 女 女 女 女 237 40 女 238 50 女 239 240 241 242 243 60 40 80 70 80 女 女 女 女 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 発熱性好中球減少症 白血球減少症 肺炎 発熱性好中球減少症 疲労 疲労 白血球減少症 発熱性好中球減少症 倦怠感 髄膜炎 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 血圧低下 伝染性紅斑 播種性血管内凝固 敗血症 好中球減少症 好中球減少症 口内炎 口内炎 倦怠感 食欲減退 呼吸不全 中毒性表皮壊死融解症 肺障害 発熱性好中球減少症 ブドウ球菌性胃腸炎 死亡 譫妄 肝硬変 好中球減少症 発熱性好中球減少症 血圧上昇 頭痛 食欲減退 感染 播種性血管内凝固 白血球減少症 好中球減少症 咽頭浮腫 肝機能異常 肺炎 発熱 間質性肺疾患 4 4 32 13 13 91 6 7 62 17 31 121 122 52 58 262 57 262 7 33 33 33 86 85 不明 7 8 3 8 99 14 17 翌日 翌日 翌日 25 27 7 7 160 322 106 14 226 11/20 転帰 併用被疑薬 回復 回復 軽快 軽快 軽快 軽快 回復 回復 軽快 未回復 回復 軽快 軽快 回復 軽快 死亡 回復 未回復 回復 軽快 軽快 軽快 死亡 未回復 不明 未回復 死亡 死亡 回復 クラリスロマイシン 死亡 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 死亡 回復 回復 回復 不明 回復 回復 軽快 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 244 245 246 70 60 60 女 女 女 247 不明 女 248 249 250 251 70 50 50 40 女 女 女 女 252 253 254 255 256 60 50 50 50 50 女 女 女 女 女 257 258 40 60 女 女 259 260 不明 40 女 女 261 262 50 70 女 女 263 70 女 264 265 50 60 女 女 266 267 60 40 女 女 268 269 270 271 40 50 60 60 女 女 女 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 食欲減退 発熱性好中球減少症 悪心 嘔吐 白質脳症 死亡 好中球減少症 腹痛 肝機能異常 発熱性好中球減少症 ショック 播種性血管内凝固 好中球減少症 白血球減少症 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 白血球減少症 発熱 好中球減少症 口内炎 白血球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 疲労 好中球減少症 狭心症 狭心症 急性腎不全 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 好中球減少症 発熱 倦怠感 胸痛 腹痛 好中球減少症 肝機能異常 好中球減少症 発熱性好中球減少症 食欲減退 4 10 翌日 31 190 230 14 43 4 7 11 11 7 6 21 10 35 35 6 9 12 14 7 7 7 9 7 7 28 28 91 14 101 101 12 161 161 161 161 4 6 7 3 3 12/20 転帰 併用被疑薬 未回復 回復 軽快 軽快 不明 死亡 回復 回復 死亡 回復 回復 回復 回復 トラスツズマブ（遺伝子組換え） 軽快 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 カペシタビン 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 272 273 60 50 女 女 274 275 50 60 女 女 276 277 278 279 280 40 60 60 60 60 女 女 女 女 女 281 282 60 50 女 女 283 284 285 286 287 60 60 40 80 70 女 女 女 女 女 288 30 女 289 290 291 292 293 60 40 50 50 70 女 女 女 女 女 294 40 女 295 296 297 50 50 60 女 女 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 91 169 165 502 当日 当日 当日 不明 7 8 107 8 8 36 50 21 8 5 不明 11 8 39 2 2 2 2 14 32 83 翌日 150 12 91 91 91 133 133 133 8 33 63 7 不明 112 回復 軽快 不明 回復 軽快 軽快 未回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 軽快 軽快 死亡 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 好中球減少症 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 急性膵炎 発熱 口内炎 倦怠感 発熱性好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 間質性肺疾患 血小板減少症 好中球減少症 好中球減少症 好中球減少症 脱水 発熱性好中球減少症 口内炎 食欲減退 口内炎 口内炎 間質性肺疾患 発熱 嘔吐 脱水 低血圧 好中球減少症 白血球減少症 間質性肺疾患 間質性肺疾患 筋力低下 好中球減少症 回転性めまい 悪心 呼吸困難 回転性めまい 悪心 呼吸困難 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 腓骨神経麻痺 間質性肺疾患 13/20 併用被疑薬 メトトレキサート, エタネルセプト（遺伝子組換え） ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 60 60 60 不明 60 40 60 50 60 50 308 50 309 310 60 60 311 312 313 30 50 不明 314 315 316 317 60 50 60 40 318 60 319 320 321 322 323 324 60 60 不明 60 50 60 325 326 327 80 60 60 328 329 330 331 332 70 50 70 不明 30 副作用名 初回投与から 発現までの日数 女 女 女 女 女 不明 女 女 女 女 聴力低下 好中球減少症 好中球減少症 発熱性好中球減少症 肺感染 好中球減少症 血小板減少症 発熱性好中球減少症 好中球減少症 結膜炎 口内炎 女 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 女 心不全 女 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 女 そう痒性皮疹 女 帯状疱疹 女 筋力低下 末梢性ニューロパチー 浮動性めまい 女 好中球減少症 女 白内障 女 発熱性好中球減少症 女 悪心 嘔吐 女 好中球減少症 血小板減少症 女 間質性肺疾患 女 好中球減少症 女 胃腸出血 女 発熱性好中球減少症 女 間質性肺疾患 不明 好中球減少症 白血球減少症 女 心不全 女 敗血症性ショック 不明 肺塞栓症 肺炎 女 好中球減少症 女 好中球減少症 女 好中球減少症 女 糖尿病 女 発熱性好中球減少症 403 7 7 7 61 14 748 10 14 208 208 100 97 54 14 17 約1ヵ月 24 56 56 56 14 315 8 当日 当日 4 4 172 115 不明 14 56 7 7 44 10 63 91 14 7 14 不明 7 14/20 転帰 併用被疑薬 回復 回復 回復 不明 軽快 回復 軽快 軽快 軽快 回復 回復 軽快 軽快 軽快 軽快 軽快 軽快 回復 軽快 軽快 軽快 回復 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 回復 回復 軽快 軽快 軽快 回復 死亡 回復 未回復 軽快 軽快 軽快 軽快 軽快 死亡 不明 回復 回復 回復 軽快 不明 回復 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 50 50 70 70 50 30 60 40 60 60 80 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 40 60 不明 60 60 60 不明 50 60 60 80 50 60 60 358 359 70 不明 360 361 362 70 不明 40 363 364 365 366 367 368 369 370 371 50 60 不明 60 70 70 80 50 50 副作用名 初回投与から 発現までの日数 女 女 女 女 女 女 女 女 女 女 女 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 血性胆汁 食欲減退 間質性肺疾患 播種性血管内凝固 発熱性好中球減少症 間質性肺疾患 発熱 敗血症 肺炎 白血球減少症 女 口内炎 女 スティーブンス・ジョンソン症候群 女 嘔吐 不明 発熱性好中球減少症 女 口内炎 女 Ｃ－反応性蛋白増加 女 発熱性好中球減少症 女 骨髄機能不全 女 肺炎 女 味覚異常 女 間質性肺疾患 女 出血性膀胱炎 女 血小板減少症 女 心不全 動悸 女 発熱性好中球減少症 女 声帯麻痺 第６脳神経麻痺 女 口内炎 女 嘔吐 女 敗血症性ショック 播種性血管内凝固 壊死性筋膜炎 女 好中球減少症 女 発熱 女 肝機能異常 女 好中球減少症 女 間質性肺疾患 女 末梢性ニューロパチー 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 10 不明 98 10 16 9 不明 35 2 7 12 7 7 14 2 72 8 24 202 数ヵ月 22 60 119 393 7 525 524 41 224 231 不明 8 17 17 17 13 翌日 7 7 28 14 不明 4 7 15/20 転帰 併用被疑薬 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 回復 死亡 死亡 軽快 軽快 回復 軽快 軽快 軽快 回復 未回復 軽快 軽快 回復 回復 軽快 回復 軽快 軽快 未回復 未回復 回復 回復 軽快 デノスマブ（遺伝子組換え） 軽快 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 不明 回復 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 372 373 374 70 80 60 375 50 376 377 378 379 380 381 60 不明 40 70 40 70 382 383 384 40 40 60 385 386 387 388 389 390 391 392 393 50 60 60 50 40 50 不明 50 40 394 70 395 396 397 398 50 60 不明 50 399 400 401 60 不明 70 402 70 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 11 7 32 32 38 57 12 7 232 7 21 数日 数日 15 7 不明 不明 87 12 41 不明 39 21 不明 49 77 77 106 106 7 翌日 7 当日 29 35 不明 48 47 46 翌日 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 不明 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 軽快 軽快 未回復 回復 不明 死亡 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 軽快 軽快 軽快 回復 軽快 回復 回復 軽快 女 発熱性好中球減少症 不明 発熱性好中球減少症 女 誤嚥性肺炎 敗血症性ショック 女 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 間質性肺疾患 女 間質性肺疾患 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 白血球減少症 好中球減少症 女 口内炎 女 好中球減少症 女 間質性肺疾患 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 女 間質性膀胱炎 不明 発熱性好中球減少症 女 間質性肺疾患 女 発熱性好中球減少症 女 横紋筋融解症 女 口内炎 男 間質性肺疾患 女 間質性肺疾患 女 肺炎 好中球減少症 女 間質性肺疾患 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 女 低カリウム血症 女 発熱 女 発熱性好中球減少症 女 倦怠感 多汗症 女 肺塞栓症 女 発熱性好中球減少症 女 強直性痙攣 嘔吐 下痢 女 発熱 16/20 併用被疑薬 ペルツズマブ（遺伝子組換え）, トラスツズマブ（遺伝子組換え） ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 403 70 女 404 50 男 405 406 40 50 女 女 407 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 60 50 80 70 60 40 40 50 60 不明 50 60 40 女 女 女 女 女 女 女 女 女 女 女 女 女 420 40 女 421 60 女 副作用名 初回投与から 発現までの日数 転帰 7 7 21 21 42 42 56 56 73 73 42 127 9 9 9 7 36 36 76 27 200 7 14 7 10 262 9 数週間 266 8 7 5 5 9 7 8 7 7 9 33 49 33 49 246 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 軽快 回復 未回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 白血球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 貧血 貧血 発熱性好中球減少症 口内炎 倦怠感 スティーブンス・ジョンソン症候群 敗血症 下痢 間質性肺疾患 発熱性好中球減少症 前頭側頭型認知症 好中球減少症 好中球減少症 好中球減少症 好中球減少症 間質性肺疾患 好中球減少症 好中球減少症 糖尿病性ケトアシドーシス 好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 リンパ球減少症 リンパ球減少症 発熱性好中球減少症 白血球減少症 白血球減少症 好中球減少症 発熱 白血球減少症 白血球減少症 好中球減少症 好中球減少症 好中球減少症 17/20 併用被疑薬 パズフロキサシンメシル酸塩 セレコキシブ, 塩酸シプロフロキサシン 塩酸シプロフロキサシン ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 422 423 不明 50 424 425 426 60 60 70 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 70 60 50 不明 50 不明 不明 70 70 70 70 70 439 440 441 60 40 50 442 60 443 444 50 60 445 60 446 447 40 70 448 449 450 451 452 50 50 40 60 40 453 30 副作用名 初回投与から 発現までの日数 女 女 発熱性好中球減少症 好中球減少症 白血球減少症 好中球減少症 女 敗血症 女 間質性肺疾患 女 発熱性好中球減少症 肺炎 女 肺炎 女 肺炎 女 発熱性好中球減少症 女 発熱 女 発熱性好中球減少症 女 好中球減少症 女 好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 好中球減少症 女 間質性肺疾患 女 倦怠感 女 食欲減退 倦怠感 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 白血球減少症 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 敗血症性ショック 女 間質性肺疾患 女 白血球減少症 好中球減少症 リンパ球減少症 女 発熱性好中球減少症 白血球減少症 不明 発熱 女 発熱性好中球減少症 白血球減少症 女 間質性肺疾患 不明 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 肺胞出血 女 発熱性好中球減少症 白血球減少症 女 心不全 59 7 63 63 35 36 数週間 数週間 277 329 2 不明 79 7 不明 13 不明 25 51 149 149 7 135 不明 11 114 114 不明 9 9 9 138 138 不明 6 6 不明 不明 7 不明 7 7 28 18/20 転帰 併用被疑薬 回復 軽快 軽快 軽快 死亡 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 回復 回復 回復 未回復 死亡 未回復 回復 回復 回復 回復 回復 回復 未回復 死亡 回復 回復 回復 回復 軽快 軽快 未回復 回復 回復 死亡 回復 回復 死亡 エリブリンメシル酸塩 回復 回復 死亡 エピルビシン塩酸塩 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 年齢 性別 （歳代） 454 40 455 456 60 40 457 458 459 不明 70 60 460 461 462 463 50 70 50 不明 464 465 466 467 不明 40 60 不明 468 469 不明 70 470 50 471 472 473 474 475 476 477 478 479 480 481 482 483 60 50 60 60 30 50 40 70 40 70 60 60 不明 副作用名 初回投与から 発現までの日数 女 好中球減少症 食欲減退 女 貧血 女 汎血球減少症 骨髄異形成症候群 女 間質性肺疾患 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 敗血症 女 ヘモグロビン減少 女 下痢 女 末梢性ニューロパチー 女 発熱性好中球減少症 発熱性好中球減少症 女 末梢性ニューロパチー 女 スティーブンス・ジョンソン症候群 女 筋力低下 女 悪心 食欲減退 好中球減少症 女 好中球減少症 女 食欲減退 疲労 女 白血球減少症 血小板減少症 女 間質性肺疾患 女 好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 間質性肺疾患 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 発熱性好中球減少症 女 好中球減少症 女 出血性膀胱炎 女 倦怠感 不明 肝硬変 58 70 3 35 70 不明 6 不明 不明 7 12 273 35 66 不明 6 数日 翌日 翌日 49 10 不明 不明 当日 15 7 7 11 68 9 10 7 12 8 13 69 137 不明 19/20 転帰 併用被疑薬 回復 軽快 未回復 軽快 未回復 未回復 回復 不明 不明 回復 回復 回復 パクリタキセル 軽快 回復 未回復 回復 回復 回復 モルヒネ塩酸塩水和物 回復 回復 回復 軽快 軽快 回復 回復 回復 回復 回復 軽快 回復 軽快 回復 回復 軽快 回復 回復 軽快 不明 ハラヴェン ®静注1mg 重篤副作用一覧 集計期間：2011年7月19日～2016年1月31日 当該集計期間において、489例818件の重篤な副作用が報告されました。 また、転帰が死亡とされた副作用は、32例39件でした。 No 484 年齢 性別 （歳代） 70 副作用名 初回投与から 発現までの日数 女 転帰 併用被疑薬 好中球減少症 7 死亡 口内炎 7 死亡 女性性器感染 7 死亡 485 60 女 白血球減少症 9 回復 好中球減少症 9 回復 486 50 女 発熱性好中球減少症 11 回復 487 60 女 顎骨壊死 49 軽快 488 60 不明 好中球減少症 7 不明 489 不明 女 発熱性好中球減少症 23 回復 490 70 女 好中球減少症 7 軽快 ＊ 本剤の日本での発売前に個人輸入された製品が、静脈内投与以外の方法で投与された後に骨髄機能不全があ らわれたとの報告です。 注１）ここに掲載した情報には調査中の報告等の未確定な情報が含まれているため、今後、副作用名や件数等が 変更になることがあります。 注２）副作用名はICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）の集計時点でのバージョンを用いて表示しています。 注３）重篤性は医薬品医療機器等法の規定に基づいて判定しています。 20/20
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