2015-06-08 医療事故発生後の流れ 東邦大学医療センター大森病院 医療安全管理部 • 原 則： 望ましくない医療の結果（死亡とは限らない）について、常に病院全体の問題として考える。 医療者側に有責の可能性が高くなるほど、外部の視点を導入して、透明性と客観性を担保する。 • 医療事故の定義： 医療事故は、患者の疾患そのものではなく、医療行為によって患者に一過性又は 永続的な障害が引き起こされた事象と定義する。 （医療従事者の過失がないもの、過失が不明のもの、過失が明らかなものすべてを含む。） １．医療事故発生 本来の医療経過から逸脱して、望ましくない結果をきたし、 かつ「濃厚な治療･処置を要する（予測を含む）」以上の事例 すみやかに報告 ２．検証 一次検証 ★「医療事故･医療関連死、発生後チェックシート」 関係者・関連セイフティーマネジャー等 医療安全管理部 事実関係を検証（1.予期できたものか）(2.当事者・関係者の聞き取り）｝ 死亡例では解剖を検討 (3.警鐘事例か）（4.二次検証の必要性か） 院長・安全管理対策委員長に相談 院内死亡例 有責の疑い事例 予期しなかったことが 明らかでないもの 院内死亡例 予期しなかったことが 明らかなもの 届出の 必要性 遺族 説明 届出の 必要性 遺族 説明 「有責」「届出」「公表」の可能性がある事例は二次検証を行う 「改善」の必要性 院内死亡例 二次検証 （臨時の安全管理対策委員会） 医療安全管理部 予期しなかったことが 明らかでないもの 安全管理対策委員長 （学内専門家） 顧問弁護士（電話対応可） 関係者・関連セイフティ－マネジャー等 （診療科部長） （看護部長） （事務部長） 当事者 確認 ｛→調査法/公表/届出の方針等について審議し、院長に報告・提言する｝ 代理は可能 ３．事故調査会による事故調査・改善策・公表準備（院長決定・確認） 下記の4つの事故調査会より選択し、事故調査・改善案・公表方法の検討を依頼する。 ① 外部有識者主導の「院外主導事故調査委員会」 →すみやかに 開催することを公表 ② （外部有識者を招聘した）「院内主導事故調査委員会」 ・厚労省 ・東京都 ・法人 ・病院機能 評価機構 ③ 複数の「診療科内または病棟内でのM&Mカンファレンス」 ④ 単独の「診療科内または病棟内でのM&Mカンファレンス」 診療科部長 看護部長 ｛調査結果・改善案・公表方法を 含む「報告書」を院長に提出｝ 4．事故公表 （病院長決定） 「院長差し戻し」報告内容に透明性、客観性が 欠ける場合・公表方針に不備がある場合 ★「医療事故等の報告及び公表基準」 事故の経緯、事故調査結果・改善案について、安全管理対策委員長または 医療安全管理部長が、患者／家族への説明を行う。 公表について、その方法・内容等を患者／家族に理解・承諾を得ることを原則とする。 確認 ・外表異状があるもの →警察に報告 ・予期しなかったもの （医療関連死・疑い） →病院長判断をえて 第三者機関に報告 届出
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