お客様各位 株式会社ニチレイバイオサイエンス 本 社 〒104-8402 東京都中央区築地 6-19-20 TEL.03(3248)2207 FAX.03(3248)2243 関西支所 〒530-0043 大阪市北区天満1-3-21 TEL.06(6357)2128 FAX.06(6357)2330 問い合わせ先 本社 バイオ医薬品原料事業部 （担当：土屋、鈴木） TEL.03(3248)2207 FAX.03(3248)2243 ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ http://www.nichirei.co.jp/bio/ 2015 年 9 月 1 日 SAFC Biosciences 社製品の一部、毒物対象品目追加についてのご案内 拝啓 時下益々ご清栄のこととお喜び申し上げます。また平素より格別のご愛顧を賜り、厚く 御礼申し上げます。 毒物及び劇物指定令では、以下に該当するものは毒物に指定されます。 ① 2-メルカプトエタノールおよびこれを含有する製剤 ② セレン化合物及びこれを含有する製剤。ただし、次に掲げるものを除く。 亜セレン酸ナトリウム 0.00011%以下を含有する製剤 この度、培地製品の組成について製造元に対して再確認を行ったところ、新たに 2-メル カプトエタノールの含有、または除外規定濃度以上の亜セレン酸ナトリウムの含有が判明 した製品が以下の 4 種類 9 品目ございました。そこで 2015 年 9 月 1 日以降、該当の製品 は毒物としての対応を行うことといたします。製品には「医薬用外毒物」を示すラベルを 貼付して出荷をいたします。 何かとご不便をおかけすることに対しまして、何卒ご高配いただき、ご容赦くださいま すようお願い申し上げます。 性状 品名 コード 包装 2-メルカプト エタノール濃度 亜セレン酸ナトリ ウム濃度 液 EX-CELL 610-HSF 14610C-500ML 500mL 0.0004 w/v% 以下 液 EX-CELL 610-HSF 14610C-1000ML 1000mL 0.0004 w/v% 以下 粉 EX-CELL EBx™ GRO-I 24530C 注 1 注2 0.02％ w/w%以下 0.001 w/w% 以下 粉 EX-CELL EBx™ PRO-I 24531C 注2 0.001 w/w% 以下 粉 EX-CELL 610-HSF 24610C-1L 1L 0.03% w/w 以下 0.001 w/w% 以下 粉 EX-CELL 610-HSF 24610C-5L 5L 0.03% w/w 以下 0.001 w/w% 以下 粉 EX-CELL 610-HSF 24610C-10L 10L 0.03% w/w 以下 0.001 w/w% 以下 粉 EX-CELL 610-HSF 24610C-50L 50L 0.03% w/w 以下 0.001 w/w% 以下 液 Claycomb Medium 51800C-500ML 500mL 0.0004 w/v% 以下 注1 従来より、2-メルカプトエタノール含有の毒物として対応しておりましたが、亜セレ ン酸ナトリウムも除外規定以上の濃度が含有されていることが新たに判明しました。 注2 包装については弊社にお問い合わせください。 1 頁/総頁数 2 お客様におかれましては、表示の有無に関わらず、毒物が含有される製品のご使用に際し て、充分なご注意を頂き、洗浄液を含む排液等の廃棄につきましては、法に準じたお取扱い を頂きますようお願い申し上げます。 廃棄の方法につきましては、厚生労働省医薬食品局審査管理課化学物質安全対策室の見解を ご紹介します。 「廃棄の具体的方法については、現状では定めていません。一般的な規定として、毒物 及び劇物取締法施行令第４０条の規定がありますが、廃棄を行う場合はこの規定に従って、 中和、加水分解、酸化、還元、希釈、燃焼その他の適切な方法により毒劇物に該当しない ようにして処理することになります。 メルカプトエタノールならば、スクラバーを具備した燃焼炉において処理する方法が考 えられますが、然るべき燃焼・排気設備が必要になります。」 亜セレン酸ナトリウムを含む上記に掲げた製品は粉末培地のため、指定通りに精製水で 希釈することで、亜セレン酸ナトリウム濃度は 0.00011%以下（1.1mg/L）になり、毒物に 該当致しません。一方、セレンとして、「環境基本法第１６条による公共用水域の水質汚 濁に係る環境上の条件につき人の健康を保護し及び生活環境を保全するうえで維持する ことが望ましい基準（最終改正平成 21 年 11 月 30 日環境省告示第 78 号）」では、 0.01mg/L ですが、詳細は、各都道府県の排水基準に従い、処理していただくようお願い致 します。 今後とも SAFC Biosciences 社製品をお引き立て賜りますよう、心よりお願い申し上げ ます。 敬具 〒104-8402 東京都中央区築地 6-19-20 株式会社ニチレイバイオサイエンス 品質保証部 2 頁/総頁数 2
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