平成 27 年 8 月度 佐野病院治験審査委員会 会議記録の概要

平成 27 年 8 月度 佐野病院治験審査委員会
会議記録の概要
開催日時
平成 27 年 8 月 19 日(水)16:00~
開催場所
佐野病院 2 階多目的ホール
出席委員
■ 一柳 明弘
■ 見須 範人
■ 植田 周二
■ 宗
厚子
■ 福田 尚子
■ 前田 恵美子
■ 里
幸
■ 河井 俊
■ 門野 太
■ 室松 昭彦
議題及び
審議結果
を含む主
な議論の
概要
【佐野病院実施治験】継続
① 第一三共株式会社
第一三共株式会社の依頼によるがん疼痛患者を対象とした
DS-7113b徐放錠第Ⅲ相試験
〔審議〕安全性情報等に関する報告書
②
第一三共株式会社
第一三共株式会社の依頼によるがん疼痛患者を対象とした
DS-7113b注射剤第Ⅱ/Ⅲ相試験(皮下投与)
〔審議〕安全性情報等に関する報告書、治験に関する変更申請書
備考
同一薬剤につき、2試験同時審議にて実施。
閉会
次回は平成27年9月16日(水) 16:00~
佐野病院2階多目的ホールで行う。
承認
承認