Ihr Partner für Qualitäts- und Organisationsentwicklung Wollen Sie Ihre Geschäftsprozesse optimieren, haben aber nur knappe interne Ressourcen? Müssen Sie neue gesetzliche oder behördliche Anforderungen umsetzen? Wollen Sie sicherstellen, dass Ihre geplanten Lösungsansätze zur Optimierung wirtschaftlich tragfähig sind und die gewünschten Ziele erreicht werden, bevor sie diese praktisch umsetzen? Wenn Sie eine der vorstehenden Fragen mit einem "Ja" beantwortet haben, sollten wir ins Gespräch kommen. Die MANAGEMENTBERATUNG VELTEN ist ein professioneller Dienstleister für Einrichtungen der Gesundheitsversorgung und Unternehmen der Gesundheitswirtschaft. Wir haben uns darauf spezialisiert, Unternehmen bei personellen Engpässen und bei organisatorischen Veränderungen zu unterstützen. Dabei verfolgen wir einen Beratungsansatz mit hoher Businessorientierung und effizienter Implementierung. Unsere Leistungen reichen von der Projektentwicklung und beratenden Unterstützung bis hin zur vollumfänglichen, aber zeitlich befristeten Übernahme der Aufgaben eines QM-Verantwortlichen und Auditors (QM-Interimsmanagement). Zögern Sie nicht, mich anzurufen oder eine kurze Nachricht zu senden. Ich rufe gerne zurück. MANAGEMENTBERATUNG VELTEN Inh.: Christiane A. Velten USt.-IDNr.: DE301910121 Amselweg 6 | D - 79424 Auggen ℡+49 7631 17315-18 | +49 7631 17315-19 [email protected] | www.mb-velten.de www.qm-interimsmanagement.de LEISTUNGEN • Projektentwicklung (Bedarfsanalyse und Projektplanung) • Projektleitung (Moderation von Arbeitsgruppen, Umgang mit gruppendynamischen Prozessen) • Projektmanagement (Steuerung, Koordination und Überwachung der Projektschritte) QM-Interimsmanagement Vollumfängliche, aber zeitlich befristete Übernahme der Funktionen eines QM-Verantwortlichen Serviceleistungen • Planung und Koordination interner Audits und Inspektionen • Durchführung interner Audits inkl. Berichtswesen • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Zertifizierungen • Organisation und Koordination von Befragungen • Organisation und Koordination von inhouse-Schulungen und Seminaren inkl. Teilnehmermanagement SCHWERPUNKTE • • • • • Beratende Unterstützung der Unternehmensleitung zu allen qualitätsrelevanten Themen Aufbau und Einführung von QM-Systemen inkl. Vorbereitung von Zertifizierungen Implementierung neuer behördlicher und gesetzlicher Anforderungen Harmonisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von Schulungen EXPERTISE • • • • • • Qualitätsmanagementsysteme (DIN EN ISO 9001, ISO 13485, QEP, EFQM, KTQ®) Risikomanagement (ISO 14971, CIRS, SRA, PHA, FMEA) Hygienemanagement (Krankenhaushygiene, Infektionsschutzgesetz, LMHV und HACCP) Medizintechnik (ISO 13485, Medizinproduktegesetz und Richtlinie 93/42/EWG) Internationale pharmazeutische Standards (z.B. EU-GMP und ICH (Q9-QRM und Q10-PQS)) Computervalidierung (GAMP 5, EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und 21 CFR Part 11) CHRISTIANE VELTEN Geschäftsführung und Inhaberin der MB Velten Erfahrene Beraterin für Qualitäts- und Organisationsentwicklung Health Care Managerin, IRCA-Auditorin und EFQM-Assessorin Studium an der Justus-Liebig-Universität Giessen Märkte Gesundheits- und Sozialwesen (Kliniken, Zahnarztpraxen, Pflegedienste, Altenheime), Gesundheitswirtschaft (Laboratorien, Großküchen, Reinigung, Medizinprodukte), pharmazeutische Industrie (Quality Engineering) und Bauwesen (Hoch- und Tiefbau, Fertigteilwerk, Transportbeton) Positionen QM-Beauftragte des Instituts für Krankenhaushygiene und Infektionskontrolle in Gießen, freiberufliche QM-Beraterin einer Unternehmensberatung in Frankfurt am Main, geschäftsführende Gesellschafterin des Netzwerks für Qualitäts- und Organisationsentwicklung, freie Dozentin in der beruflichen Fort- und Weiterbildung und ehrenamtliches Mitglied im Prüfungsausschuss, QM-Koordinatorin im Zentralen QM des Universitätsklinikums Freiburg und QA-Managerin bei der F. Hoffmann-La Roche