2015 年 2 月 12 日 第 6 回知の市場年次大会 拠点:東京お茶の水女子大学(2014 年度) 東京・放送大学文京学習センター(2015 年度) 化学物質リスク評価(UT114)・化学物質リスク評価(演習1)(UT115a) - 必要な情報やデータをどう入手し活用するか - 連携機関 :花井リスク研究所 花井リスク研究所 花井 荘輔 1.はじめに 日化協に出向して「化学物質のリスク評価」に接してから 20 年が経過した. 国の委託事業のシステム開発を通して多くを学んだが,その経験からいくつかの著作をまとめ, 求められれば研修会の講師等を務めてきた. 国内の関連する講演会・研修会は盛んで参加者は熱心だが,多くの活動がアリバイ作り的(例: 年1回の講演会開催)であり,座学で原理を学ぶだけでは実際的ではない.例えば,講義と教科書 で「野球」の原理を学ぶことはできても,キャッチボールはできない.まず,「ボールとバットを持とう」 という問題意識(図1)が,知の市場の考えと合致した. まず概念の学習として,UT114 (2014 年後期)を実施し, UT115a 演習1 (2015 年前期)へ発展 させる. 2.実施 全 15 回実施した.木曜日 18 時 30 分~ 於:お茶大. 狙い:できるだけ広く,(残念ながら)浅く.全体像(図2)をつかんで貰う. 参加:23 名.男性 19 名,女性 4 名.20 代~70 代,平均年齢 約 48 歳.企業人が 8 割. 実績:出席率・小レポート提出率はともに約 80%.最終レポート 17 名(74%) Q&A は,あまり盛んではなかった.毎回,前回の小レポートをひとり/1行で要約して全体をパ ワーポイント 1 枚にまとめたもので簡単に解説し,次の回に配布した. 評価:出席・小レポート提出とも約 8 割はまずまずであろう. 毎回のアンケートの結果(表1)では,理解度の低さ 2.9 が目立つ.シナリオ・予測・暴露・不確 実性の回が低い.他は,>3.8 だから合格点か. 反省:原理原則をあれもこれもと詰め込み過ぎたか.第 8 回の直接暴露モデル解説では,多くの モデルを資料1枚で説明したのは不十分であった.その点を第 14 回で補足したが,具体的で ないとイメージがつかめないという意見があった. 3.学んだこと と 反省点 当然かもしれないが,参加者の経験・問題意識に広い分布があった. 夜間 90 分という時間にしては真面目にきいてくれた. 小レポートに関し,発信欲旺盛の人がかなりいていろいろな意見をもらった.個々に対応したかっ たが時間的に不可能であった.最終回終了後,懇親会(7 名参加)で意見交換ができたが,もっと 早く実施すればよかった. 期待した質疑応答は,当初は多かったが徐々に減少した感がある.対応の仕方が十分でなかっ たかも知れない. 4.今後へ 当初の問題意識(リスク評価の概念は簡単だが,実際の評価はむずかしい.広く深いチャレンジ ングな問題である)は一応伝わったと思う. 原理原則にあまりこだわらず,具体的な評価プロセスを式と数字で丁寧に追 う事例の解説が必 要だろう.それを,どの時点でどのように実施するかを考えたい. 当初の予定通り,2015 年前期に演習 1 UT115a(表2)を実施する.7モデルを取り上げ,ふたり の専門家の支援を仰ぐ. 「リスクによる化学物質管理」を前提するとして,その概念は難しくないが,評価のプロセスは複雑 であり,実際問題では複数の専門家が議論を積み上げて判断する必要がある.この点に関し,日 本の産・官・学の現状は悲観的である.建前と本音の乖離が大きい.必要な専門家が圧倒的に少 ない. 世界の潮流に遅れないためには,どうすればよいか,等の議論を詰める必要があるが,公的な場 での建設的な議論は望み薄い.組織に頼らない個人的なつながりで共感者を増やすべく微力を尽 くしたい. 考え方 0 化学物質管理は,リスクに基づくとして, ① 簡単に正解を与える手法・システム・モデルはない ② 各種手法・ガイダンスが公開されている.国内にも,多くの知見がある.ただ,あまり知られてい ない ③ それらを使いこなせば,かなりのことができるのではないか ④ 使いこなしには,かなりの努力と継続性が必要である ⑤ 得られた結果を知恵として蓄積し,共有したい.個人の努力には限界があるので,複数の専門 家が集う拠点(大学院・コンサルティング企業等)が必要である どのような議論が必要か 残念ながら日本社会の特質 (権威主義・正解主義・減点主義) は上の考え方に合わない. この体質を変える必要は? ある ない → → 変えられるか? 可能 → どうやって? 不可能 → どうする? どう進んでゆくか? 私の取り組み 当面は,個人的努力で,共感者を増やしてゆく.組織にとらわれない個人のネットワークが重要 である. 演習 図1 座学による学習を超えた演習のイメージ リスクアセスメント の全体イメージ 問題の設定 2015/01 花井 荘輔 化学物質 物理化学性 各種条件 データ予測 リスクの 特定 暴露評価 発生量 環境フェイト モデル シナリオ 暴露関連 DB 環境フェイト 媒体中濃度 取込量 リスクの 判定 影響評価 無影響量 不確実性係数 生物影響データ 有害性 DB QSAR リードアクロス カテゴリー 構造類似性 NN 解析 生物実験データ 分配・分解・濃縮性 環境生態 影響 クライテリア EC50,LC50 環境生態系 気象 水文 アメダス DB 間 接 暴 露 一般公衆 PRTR DB 地域特異的 データ加工 水処理 生物濃縮 食物中濃度 表層水中濃度 Cwater 気象データ 廃水処理 条件s 周辺住民 環境フェイト モデル 分散 分配 分解 経口 経皮 吸入 土壌中濃度 Csoil N W X 取込 ★ ★ ★ E 作業パターン 頻度 経皮 吸入 室内濃度 Cair コントロール バンディング 発生量 ヒト無影響量 TDI,RfD,ADI Cair/ RfC ヒト無影響 濃度 RfC クライテリア Cair/ TWA etc 暴露レベル C 条件s C(T) 漏出量 リスク レベル ヒトへの 外挿 Cair/ 参照濃度 頻度/確率 * 影響の大きさ 事故的 発生 事故統計 DB 統計解析 種間差 種内差 期間 信頼性 NOAEL/LOAEL 経路差 Bayes,MC,MCMC 影響分布の累積 疫学データ GHS分類 R-phrase クライテリア 感知 避難可能 致死 暴露量 不確実性評価 大気 室内 上水道 食品 その他 化学 エネルギー 影響 影響・被害の大きさ 発災事象 爆発 火災 漏洩 動物実験 データ 5% 基準濃度 影響濃度 AEGLs-1,2,3 PB-PK BMD 暴露分布 FTA・ETA 起因事象 遺伝毒性の 発がん性 影響データ LEDx NOAEL POD 許容濃度 TWA,産衛学会 頻度・確率 物性 各種条件 発がんスロープ ファクターCSF 発がんユニットリスク URair, URwater 管理手法 T 時間 距離 ヒト健康 影響 一般毒性 遺伝毒性なしの 発がん性 X ★ 大気中濃度 Cair 分散モデル 生態系 データ C EHE/ RfD, TDI, VSD 発がん確率 増分 EHE*CSF URair*Cair URwater*Cwater 使用パターン S 室内分散 モデル 発生量 作業者 フィジカル リスク 影響分布データ 動物実験 in vitro in vivo 個体群 群集 生態系 景観 AOP 体内動態 モデル 取込 事故発生 モデル 鳥類・哺乳類 影響データ NOAEL/ EHE 生活パターン 消費者 発生源 モデル MOS MOE 生物実験 データ 魚類 陸生生物 影響データ 統計解析 UFs C 条件s 野菜 穀類 肉類 乳製品 魚類 予測取込量 EHE 大気中濃度 Cair 定常的 発生 使用量 AFs 飲水中濃度 水文データ 排出量 PNEC SSD 流量 DB 排出量推定 直 接 暴 露 PEC/ PNEC PEC 水生生物 NOEC,LOEC 藻類 短・長期影響データ ミジンコ 蒸気雲爆発 ジェット火災 その他 図2 化学物質リスク評価の全体図(イメージ) リスク マネジメント リスク コミュニケーション 表1 UT114 各回のアンケート結果 平均 回 テーマ 満足度 理解度 レベル 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 概論 要求されるもの シナリオ 健康有害性 環境有害性 データ予測 暴露評価重要 直接暴露 間接暴露 判定 管理 不確実性 R/B シミュレーション まとめ 平均 4.1 3.7 3.7 4.0 3.7 3.6 3.7 3.4 3.6 3.7 3.9 3.5 3.6 3.6 3.8 4.1 2.9 2.9 2.6 2.8 2.9 2.6 2.7 2.5 2.5 2.9 2.8 2.6 2.8 2.7 3.1 2.9 4.0 3.5 3.4 3.6 3.5 3.4 3.4 2.8 3.1 3.4 3.4 3.1 3.3 3.3 3.8 4.0 表2 化学物質リスク評価(演習1) 科目構成 はじめに 問題の設定 有害性評価 暴露評価 № 1 2 3 4 先期講義 初級~中級 分かりや 小レポート 教材 出席/23人 出席率 提出率 すさ 提出/23人 3.8 3.8 21 0.91 20 0.87 3.5 3.5 18 0.78 20 0.87 3.4 3.4 20 0.87 19 0.83 3.7 3.7 19 0.83 18 0.78 3.7 3.7 21 0.91 22 0.96 3.4 3.4 21 0.91 19 0.83 3.4 3.4 17 0.74 20 0.87 3.3 3.3 20 0.87 19 0.83 3.1 3.1 18 0.78 16 0.70 3.4 3.4 19 0.83 20 0.87 3.6 3.6 18 0.78 18 0.78 3.4 3.4 14 0.61 13 0.57 3.4 3.4 17 0.74 19 0.83 3.3 3.3 16 0.70 16 0.70 3.8 3.8 18 0.78 17 0.74 3.8 3.8 277 0.80 276 0.80 UT115a の構想 2015 年 4 月~7 月 於:放送大学 内容・狙い その他 内容・狙い 概論:この講義の全体像 求められるもの シナリオのいろいろ 事例 ヒト健康影響 Ⅰ.データベース使用法 まず有害性データの入手 CHRIP,ECHA,IRIS Ⅶ.ベンチマークドーズ 専門家が補強 NOAELに代わる実験データ解析 SMILES表記で構造入力 EPA TSCAの予測の考え データ予測.リードアクロス等へ 展開 5 環境生態影響 Ⅱ.ECOSAR 6 データ予測 Ⅳ.構造類似性 専門家が補強 7 8 暴露評価の重要性 直接暴露:作業者暴露・消 Ⅴ.IH Mod 費者暴露 9 間接暴露:環境経由 Ⅵ.EUSES Ⅲ.EQC Model (Fugacity) リスクの判定 と管理 10 11 12 リスクの判定 リスクの管理 不確実性評価 まとめ 13 14 15 リスクベネフィット解析 シミュレーションの重要性 まとめ 全体図 PB-PK 体内動態 動物→ヒト AIST-MeRAM 環境生態 個体群評価 SSD QSAR-Tool kit OECD データ予測システム 米国AIHAの数理モデル NF/FFも TRA,Chesar Stoffenmanager, ART ConsExpo 欧州 共通リスク評価システム METI-LIS ADMER Mackay 媒体間分配の感覚 REACH Tier1 REACH Higher Tier RIVM 消費者暴露評価 周辺詳細濃度評価 広域暴露評価 コントロールバンディング とりあえずのリスク管理手法 CrystalBall(試用版) 分布データ統計解析 モンテカルロ法 ← ↑ とりあげる推算モデル → ← では専門家の支援を仰ぐ その他のモデルの例
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