消化器内視鏡に関連した偶発症の後ろ向き全国調査

当院では、下記の研究を実施しております。
この研究は、
「疫学研究に関する倫理指針」第 3.1(2)及び「臨床研究に関する倫理指針」第 4.1(2)【細則】
に基づいて、研究対象者の方それぞれから同意をいただくことに代えて、情報を公開することにより実
施しております。
この研究に関するお問い合わせなどがありましたら、下記の問い合わせ先までご連絡ください。
記
研究機関名
臨床研究審査委員会
承認日
研究期間
地方独立行政法人 堺市立病院機構 市立堺病院
2015 年
2月
3日
承認日 ~ 2015 年
9月
研究課題名
消化器内視鏡に関連した偶発症の後ろ向き全国調査
研究対象
2008 年から 2012 年の 5 年間に実施された消化器内視鏡検査・治療全例
対象材料
□病理材料(対象臓器名
)
□生検材料(対象臓器名
)
□血液材料
☑その他 (診療録 )
上記対象期間:2008 年 1 月 ~ 2012 年 12 月
研究の意義・目的
日本消化器内視鏡学会は、消化器内視鏡に関連した偶発症を 1983 年から 5 年
毎に全国的に調査し、これまでに 5 回の発表を行ってきました。本研究は、
全国調査を継続して行う目的で、2008 年から 2012 年の5年間に生じた偶発
症を新たに調査するものです。
方法
2008 年から 2012 年の5年間に発生した偶発症(①術者側の事故数、②前処
置と感染に関する偶発症発生数、③消化器内視鏡の検査総数および偶発症発
生数(生検を含む観察のみ)、④内視鏡治療の実施例数および偶発症発生数、
⑤腹腔鏡における検査および治療総数と偶発症発生数)について調査。発生
した偶発症の詳細を明らかにするために、各項目別にケースカードに記載(入
力)。これらを検討し、内視鏡に関連した偶発症の実態を明らかにします。
個人情報の取扱い
本研究のデータは、研究目的の達成に必要な範囲を超えて取り扱わず、安全
に管理します。研究結果から個人が特定されることはありません。
問い合わせ先
地方独立行政法人 堺市立病院機構 市立堺病院
消化器内科 北村 信次
TEL 072-221-1700(代表)
消化器内視鏡学会ホームページ
http://www.jges.net/index.php/citizen_submenu/archives/13