当院では、下記の研究を実施しております。 この研究は、 「疫学研究に関する倫理指針」第 3.1(2)及び「臨床研究に関する倫理指針」第 4.1(2)【細則】 に基づいて、研究対象者の方それぞれから同意をいただくことに代えて、情報を公開することにより実 施しております。 この研究に関するお問い合わせなどがありましたら、下記の問い合わせ先までご連絡ください。 記 研究機関名 臨床研究審査委員会 承認日 研究期間 地方独立行政法人 堺市立病院機構 市立堺病院 2015 年 2月 3日 承認日 ~ 2015 年 9月 研究課題名 消化器内視鏡に関連した偶発症の後ろ向き全国調査 研究対象 2008 年から 2012 年の 5 年間に実施された消化器内視鏡検査・治療全例 対象材料 □病理材料(対象臓器名 ) □生検材料(対象臓器名 ) □血液材料 ☑その他 (診療録 ) 上記対象期間:2008 年 1 月 ~ 2012 年 12 月 研究の意義・目的 日本消化器内視鏡学会は、消化器内視鏡に関連した偶発症を 1983 年から 5 年 毎に全国的に調査し、これまでに 5 回の発表を行ってきました。本研究は、 全国調査を継続して行う目的で、2008 年から 2012 年の5年間に生じた偶発 症を新たに調査するものです。 方法 2008 年から 2012 年の5年間に発生した偶発症(①術者側の事故数、②前処 置と感染に関する偶発症発生数、③消化器内視鏡の検査総数および偶発症発 生数(生検を含む観察のみ)、④内視鏡治療の実施例数および偶発症発生数、 ⑤腹腔鏡における検査および治療総数と偶発症発生数)について調査。発生 した偶発症の詳細を明らかにするために、各項目別にケースカードに記載(入 力)。これらを検討し、内視鏡に関連した偶発症の実態を明らかにします。 個人情報の取扱い 本研究のデータは、研究目的の達成に必要な範囲を超えて取り扱わず、安全 に管理します。研究結果から個人が特定されることはありません。 問い合わせ先 地方独立行政法人 堺市立病院機構 市立堺病院 消化器内科 北村 信次 TEL 072-221-1700(代表) 消化器内視鏡学会ホームページ http://www.jges.net/index.php/citizen_submenu/archives/13
© Copyright 2024 ExpyDoc