臨床研究方法論セミナー - 東京大学医学部附属病院

東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座
臨床研究方法論セミナー
「EDC と他システムとの連携の実践と課題」
CDISC 標準群、Risk-based approach や adaptive design などの新たな臨床試験の方法論は業界全体で導入されつつ
あり、また、それらの実践をサポートするシステムも次々と開発されています。ICT の発展により EDC によるデータ収集は
普及してきたものの、臨床試験の品質管理の質向上と業務の効率化を図るには、CTMS や可視化ツールなど他のシステ
ムとの連動や、シームレスなデータ移行が課題となっています。
今年度は、「EDC と他システムとの連携の実践と課題」というテーマでセミナーを企画し、日常業務の効率化と品質を向
上させるためのシステムの活用方法や EDC との連動の実践について、大学、国立研究所、製薬企業、CRO、ベンダー、
それぞれのご立場から事例をご紹介頂き、臨床研究の品質マネージメントに取り組む上で今後目指すところや課題につ
いて議論を行います。
日時：平成 27 年 11 月 13 日(金) 13 時 30 分～ 17 時 30 分
場所：入院棟 A15 階大会議室（東京都文京区本郷 7-3-1 東京大学医学部附属病院）
定員： 90 名
対象：臨床研究従事者
費用：アカデミア・医療関係者：3,000 円一般・企業：5,000 円
主催：東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座
共催：東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター、22 世紀医療センター
協力：ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社、スタットコム株式会社
【プログラム】
13:30-13:35
13:40-14:20
開会挨拶：山崎力
（東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター）
Vanderbilt 大の REDCap 活用の実際と阪大 REDCap の今後の展望
山本景一（大阪大学大学院医学系研究科臨床統計疫学寄附講座）
研究者主導型国際共同臨床試験における Clinical Trials Management System (CTMS) の活用
14:20-15:00
～ATACH-Ⅱ trial の事例から～
福田真弓 (国立循環器病研究センター先進医療・治験推進部)
15:00-15:15
15:15-15:55
15:55-16:35
16:35-17:15*
17:15-17:25
休憩
EDC データの可視化～ひっぱる君を用いて～
渡邊文（小野薬品工業株式会社データサイエンス部）
臨床試験関連文書の電子化による業務効率及び品質の向上
小嶋哲史（エイツーヘルスケア株式会社臨床開発本部臨床開発推進部）
Building an EDC system that imposes standards and exposes interfaces for data linkage.
Majd Mriza (PCG Solutions）
閉会挨拶：山口拓洋
（東京大学大学院医学研究科臨床試験データ管理学講座・東北大学）
それぞれのご発表（30 分）の後に、10 分間の Q&A セッションを予定しております。
*英語によるセッションとなります。
臨床研究方法論セミナー
日時：平成 27 年 11 月 13 日(金) 13：30～17：30
場所：東京大学医学部附属病院入院棟 A15 階大会議室
参加申込用紙
お一人様 1 枚ずつご記入の上、E‐mail （[email protected]）に添付または FAX （03-5800-9087）
にてご返信下さい。参加費は事前にお振込をお願いいたします。
＊振込期限：平成 27 年 11 月 6 日（金）お振込をもって参加登録の完了とさせていただきます。
申込日：平成 27 年
月
日
フリガナ
お名前
ご所属
連絡先住所
〒
連絡先電話番号
E-Mail
参加登録
振込予定日
懇親会参加
該当項目にチェックをして下さい。
□ アカデミア・医療関係者：￥3,000 円
□ 一般・企業：￥5,000 円
平成 27 年
月
日
振込人名義（カタカナ）：
11 月 13 日（金） 18：00～
□ ￥4,500
＊参加費用は当日受付にてお預かりさせていただきます。
返信先：東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学
問合先：03-5800-9086 （10：00-17：00）担当：寺田
FAX ： 03-5800-9087
E‐mail ： [email protected]
申込期限：平成 27 年 10 月 31 日（土）必着
個人情報の保護について：参加申込書にご記入いただいた情報は「臨床研究方法論セミナー」の実施に際し必要な連絡や
参加者名簿・報告書を作成するための情報として利用し、その他の目的には利用いたしません。
別紙２　臨床研究方法論セミナー　受講料振込依頼書
○　受講料は前納です。平成27年11月6日(金)までにお振込ください。
○　ＡＴＭ、ネットバンキング等でお振込の場合は、整理番号を必ず名前の前に
入れてください。
○　三井住友銀行本支店にて振込の場合の振込手数料は無料となりますが、他行
から振込の場合の振込手数料はご負担願います。
○　受講料の返金は行いませんので、お申込みにあたっては十分ご注意ください。
○　振込金受取書（Ｂ票）もしくはＡＴＭのご利用明細票をもって領収書に代え
させていただきますので、大切に保管ください。
○　上記、または受講料の振込についてご不明な点がございましたら、以下担当
までお問い合わせください。
（本件担当）
東京大学医学部附属病院
事務部管理課総務・監査チーム
電話　03-5800-8612
E-mail　[email protected]
キ　リ　ト　リ　線
Ａ票
Ｂ票
振込依頼書
振込金受取書
（東京大学医学部附属病院臨床試験ﾃﾞｰﾀ管理学講座）
東京大学(病院　臨床試験ﾃﾞｰﾀ管理学)
臨床研究方法論セミナー受講料
ご　依　頼　日
平成
振
込
先
年
平成
科　目
月
日
電信扱
百万
三井住友銀行東京第一支店
預
金
種
目
口
座
番
号
普　通
受
取 (フリガナ)
人
金　額
9517011
ダイ）トウキョウダイガク
国立大学法人東京大学
整理番号
（おなまえ）
(フリガナ)
ご
依
頼
人
出
納
印
2015002
(おところ)
(電話)
※ 【取扱金融機関へのお願い】
1.　整理番号は、おなまえ頭部へ連続して打電して下さい。
2.　収納印はＡ･Ｂ票の２ヶ所にもれなく押印して下さい。
3.　Ｂ票は、必ずご依頼人へお返し下さい。
（取扱金融機関保管）
円
手数料
年
百万
月
日
千
円
金　額
千
円
「
金
融
機
関
で
切
り
離
し
て
く
だ
さ
い
」
振込先三井住友銀行東京第一支店
受取人
ダイ）トウキョウダイガク
国立大学法人東京大学
整理番号
ご依頼人 (フリガナ)
2015002
（おなまえ）
円
手数料
出
納
印
収入
印紙
（振込者保管）
会場のご案内
東京大学本郷キャンパスへのアクセス：
最寄駅
所要時間
本郷三丁目駅（地下鉄丸の内線）
徒歩 8 分
本郷三丁目駅（地下鉄大江戸線）
徒歩 6 分
湯島駅（地下鉄千代田線）
徒歩 8 分
根津駅（地下鉄千代田線）
徒歩 8 分
会場案内：
入院棟 A15 階大会議室

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