残留溶媒試験用試薬 残留溶媒試験法は、医薬品中に存在する有機溶媒の量をガスクロマトグラフ法により定量し、その 限界値を超えて有機溶媒が医薬品中に存在しないことを確認するものです。従来、市販されている 残留溶媒試験用ならびに一般試薬のほとんどは、低沸点不純物が除去されておらず、GC チャート 上で試薬由来の不純物ピークと目的化合物のピークが重なるため使用できませんでした。 弊社の残留溶媒試験用試薬はメタノール等の低沸点不純物の含有量を低減し、残留溶媒適合性試 験により品質を保証しています。 N-ジメチルホルムアミド GC ブランク例 【GC 測定条件】 pA カラム メタノール → 5 ： DB-WAX(内径0.53 mm, 長さ60 m, 膜厚1μm) 注入口温度 ： 200 ℃ スプリット比 ： 5 : 1 カラム温度 ： 40℃(0分)-3℃↑/分-100℃(0分)-10℃↑/分-230℃(7分) 試薬注入量 ： 5μL 4 検出器 0 5 10 15 20 min ： FID 検出器温度 ： 250 ℃ 製品リスト 製品番号 製 品 名 規格 包装 価格（\） 10378-07 ジメチルスルホキシド 残留溶媒試験用 500 mL 5,800 10344-07 N,N-ジメチルホルムアミド 残留溶媒試験用 500 mL 5,800 25336-02 N-メチル-2-ピロリジノン 残留溶媒試験用 500 mL 8,000 関連製品 原薬合成用溶媒 原薬製造工程において最終品位や収率に影響を及ぼす、水分、不揮発物及び有害性の高いベンゼ ンを規格保証した高純度な溶媒をご用意いたしました。季節変動、ロット間差による品位のばらつ きがないため、安心してご使用いただけます。医薬品原薬、中間体等の合成に是非ご検討ください。 特 長 適正な管理によりコンタミリスクを低減 低ベンゼン保証（1ppm 以下） 不揮発物、水分を低減した高純度溶媒 【製品リスト】 製 品 名 保証項目 酢酸エチル 特級 + 水分、不揮発物、ベンゼン ヘキサン 特級 + 水分、不揮発物、ベンゼン 包 装 3L 15 kg 180 kg 3L 11 kg 130 kg 価格(\) 7,000 ☆ ☆ 5,500 ☆ ☆ 製品番号 57600-76 57600-82 57600-84 57601-76 57601-82 57601-84 医薬品製造用溶媒 日本薬局方（JP）又は医薬品添加物規格(JPE)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)に対応した、 医薬品製造用の高純度溶媒をご用意いたしました。医薬品原薬、製剤製造時の原料として是非ご利 用ください。 特 長 適正な管理によりコンタミリスクを低減 充填環境はクリーンルーム、クリーンブース※１ JP 又は JPE、USP、EP 規格に適合※２ 重金属類、有機不純物を低減した高純度グレード ※1：3L 品の充填環境は異なります。 ※2：製造管理は GMP 対応ではありません。 【製品リスト】 製 品 名 保証項目 アセトン JPE,USP‐NF,EP メタノール JPE,USP‐NF,EP + ≦30ppb ホルムアルデヒド イソプロパノール JP, USP‐NF,EP 包 装 3L 14 kg 160 kg 3L 14 kg 160 kg ﾛｰﾘｰ 3L 価格（\） 4,500 ☆ ☆ 3,600 ☆ ☆ ☆ 5,000 製品番号 01041-76 01041-82 01041-84 25202-76 25202-80 … … 20359-76
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