管理医療機器 歯科用象牙質接着材 (歯科金属用接着材料) (歯科セラミックス用接着材料) 2ステップの セルフエッチング型 ボンディングシステム ® 製造販売元 クラレノリタケ デンタル株式会社 ® ® プライマーは歯質への浸透性に優れる親水性。 2ステップのセルフエ エナメル質の接着 ボンドは強固な被膜を形成する疎水性。 リン酸 エッチング 処理 接着性モノマーMDPの化学的な接着により エナメル質・象 質との接着が得られます。 切削後 メガボンド プライマー 処理 1 スメアー層の除去 プライマーがスメアー層を溶解します。 プライマーによる マイルドな脱灰 プライマー ボンド 親水性 疎水性 プライマーの機能 ボンドの機能 歯質を脱灰 強固な被膜の形成 (セルフエッチング) ボンド中へのマイクロフィ スメアー層の溶解 ラーの分散による強固な 凸凹を利用した機械的嵌合 ボンド層の形成 歯質への浸透 ボンドの浸透を誘導 接着性モノマーの拡散 (脱灰された歯質のコーティング) 象 質の接着 リン酸 エッチング 処理 切削後 1 スメアー層の除去 プライマーがスメアー層を溶解します。 プライマーによる マイルドな脱灰 メガボンド プライマー 処理 フエッチング型ボンディングシステム メガボンドの接着メカニズム 強い脱灰により、明瞭な結晶構造が確認できます。 機械的嵌合に頼った接着です。 20秒処理後 HO 化学的な接着 P OH HO O- O - Ca 2+ 機械的嵌合 20秒処理後 2 P OH HO Ca 2+ リン酸エッチングと比較すると、 マイルドな脱灰です。 機械的嵌合力に加えてアパタイトと接着性モノマー MDPが化学的に接着します。 P OH HO O- O - Ca2+ P OH Ca2+ エナメル質 イメージ 微細な凸凹構造の形成 プライマーがスメアー層直下のエナメル質を 脱灰し、エナメル質表面に微細な凸凹構造を 形成します。 エアブロー(水洗不要) 3 エナメル質への接着 牛歯エナメル質との接着(引張接着強さ) 脱灰により形成されたエナメル質表面の微細 な凸凹構造に、 ボンドが浸透すると共にエナメ ル質中のアパタイトと接着性モノマーMDPが 化学的に接着します。 (MPa)25 20 22.1 15 ボンド塗布・ 光重合 20 10 5 0 初期(24時間後) T.C.4,000回後 測定条件/被着面積:3mmφ 光照射器:ジェットライト3000、 クロスヘッドスピード:2mm/min ※弊社測定のデータ;条件などにより数値は異なります。 メガボンドの接着メカニズム コラーゲン 強い脱灰により、象牙質の無機質(アパタイト)が 除去され、 有機質(コラーゲン) が露出します。 化学的な接着 20秒処理後 機械的嵌合 リン酸エッチングと比較すると、 マイルドな脱灰です。 残 存した象 牙 質のアパタイトと接 着 性モノマー MDPが化学的に接着します。 20秒処理後 2 アパタイト 微細な凸凹構造の形成 プライマーが象牙質中の有機質(コラーゲン) を脆弱化することなく脱灰し、 モノマーの浸透 により、接着に適した表面に改質します。 エアブロー(水洗不要) 3 象 象 質 マイルドな脱灰でアパタイトを残存 ●コラーゲンの分解を抑制 ●アパタイトと接着性モノマーとの化学結合が増加 質への接着 イメージ 牛歯象 象牙質にボンドが浸透し、1μm弱の樹脂含浸 層を形成します。 また、開口した象牙細管を封 鎖します。 ボンド塗布・ 光重合 (MPa)25 質との接着(引張接着強さ) 20 15 19.4 22.5 10 5 0 初期(24時間後) T.C.4,000回後 測定条件/被着面積:3mmφ 光照射器:ジェットライト3000、 クロスヘッドスピード:2mm/min ※弊社測定のデータ;条件などにより数値は異なります。 ■光重合型の歯科充填用コンポジットレジンによる充填修復の概要 1 通法に従い、窩洞形成※1・窩洞清掃・消毒・防湿・歯髄保護を行う 2 プライマー処理 3 確実に乾燥 4 ボンド塗布 5 マイルドエアーブローで均一に 6 光照射※2 20秒放置 7 光重合型CRの充填 10秒 ※1 窩洞形成においては通法に従い、 十分なう蝕除去を行ってください。 ※2 照射時間について (照射時間は下記の通りです。) 歯科重合用光照射器 ハロゲン照射器、LED照射器、 プラズマアーク照射器 照射時間 10秒間 使用可能な照射器については製品の添付文書をお読みください。 構成品 管理医療機器 歯科用象牙質接着材(歯科金属用接着材料) (歯科セラミックス用接着材料) [ 関 連 商 品] 高度管理医療機器 医薬品含有歯科用象牙質接着材 ■セット メーカー希望小売価格 17,000円 クリアフィル メガボンド プライマー(6mL) クリアフィル メガボンド ボンド (5mL) 遮光板(B) 混和皿(B) スポンジ小片 (NL) アウターケース 医療機器承認番号:21000BZZ00484000 241970 1本 1本 1個 1個 1個 1個 医療機器承認番号:21700BZZ00442000 ■セット プライマー (6mL) 1本 ボンド (5mL) 1本 遮光板 (B) 1個 混和皿 (B) 1個 スポンジ小片 (NL) 1個 アウターケース 1個 メーカー希望小売価格 18,500円 ■単品 管理医療機器 歯面処理材(歯科セラミックス用接着材料) (歯科金属用接着材料) クリアフィル メガボンド プライマー(6mL) 1本 メーカー希望小売価格 5,000円 ・プライマー (6mL) 1本 メーカー希望小売価格 6,000円 ・ボンド (5mL) 1本 メーカー希望小売価格 13,500円 241982 医療機器承認番号:21200BZZ00357000 241910 ■単品 管理医療機器 歯科用象牙質接着材(歯科金属用接着材料) (歯科セラミックス用接着材料) クリアフィル メガボンド ボンド (5mL) 1本 メーカー希望小売価格 13,000円 241914 241913 プライマーとボンドから構成される2ステップのセ ルフエッチング型ボンディングシステムです。接着 性モノマーMDPを含有し、 「クリアフィル®メガボ ンド® 」 と同等の辺縁封鎖性を有しています。 プラ イマーに抗菌性モノマーMDPB※、ボンドに表面 処理フッ化ナトリウム (フッ素徐放性フィラー) を 配合しています。 ※抗菌性モノマーMDPBの2次う蝕抑制効果は臨床的に 実証されていません。 241981 医療機器承認番号:21800BZZ10032000 関連商品 管理医療機器 歯科充填用コンポジットレジン (前臼歯共用) クリアフィル®AP-X ●レジン充填材(各2mL/4.6g) (A2,A3,A3.5,A4,B2,B3,B4,C2,C3,C4,XL,OA3) メーカー希望小売価格 各3,300円 241721-742 医療機器認証番号:20500BZZ00858000 管理医療機器 歯科充填用コンポジットレジン (前臼歯共用) クリアフィル®マジェスティ® ●レジン充填材 (各2mL/3.6g ※Tのみ2mL/3.7g) (A1,A2,A3,A3.5,A4,B2,B3,C3,XL,HO,OA2,OA3,OA4,E,OC,T) メーカー希望小売価格 各3,300円 242460∼479 医療機器認証番号:21700BZZ00460000 管理医療機器 歯科セラミックス用接着材料 (歯科金属用接着材料) (歯科用象牙質接着材) (歯面処理材) 管理医療機器 歯科充填用コンポジットレジン (前臼歯共用) クリアフィル®マジェスティ®LV ●レジン充填材(各1.5mL/3.2g) (A1,A2,A3,A3.5,A4,XL,乳歯色,OC,E,OA2,OA3,OA4,サービカル) 付属品(ニードルチップ 5個、 ニードルチップキャップ 5個) メーカー希望小売価格 各4,200円 242610∼633 医療機器認証番号:218ABBZX00162000 クリアフィル® ポーセレンボンド アクティベーター ●4mL メーカー希望小売価格 7,000円 212061 医療機器承認番号:16300BZZ00085000 管理医療機器 歯科金属用接着材料 アロイ プライマー ●5mL メーカー希望小売価格 5,500円 212064 医療機器認証番号: 20900BZZ00723000 ●メーカー希望小売価格の後の6ケタの数字は株式会社モリタの商品コードです。●掲載商品のメーカー希望小売価格は2012年4月現在のものです。メーカー希望小売価格には消費税等は含まれておりません。 ●仕様及び外観は、製品改良のため予告無く変更することがありますので、予めご了承下さい。●出典のない測定データはクラレ ノリタケ デンタル株式会社によるものです。 ●ご使用に際しましては添付文書を必ずお読み下さい。 製造販売元 販 売 元 〒959 - 2653 新潟県胎内市倉敷町2 - 28 連 絡 先 〒564 - 8650 大阪府吹田市垂水町3 - 33 -18 TEL.(06)6380 - 2525 〒110 - 8 513 東京都台東区上野2 -11-15 TEL.(03)3834 - 6161 http://www.dental-plaza.com 〒100 - 0004 東京都千代田区大手町1-1- 3(大手センタービル) フリーダイヤル:0120 - 330 - 922 ●「クリアフィル」、 「 メガボンド」及び「マジェスティ」は株式会社クラレの登録商標です。 4/2012-01
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