平成２７年度医薬品・化粧品等品質管理研修会のご案内 一般財団法人静岡県生活科学検査センター １ 日時 平成 27 年 10 月 2 日（金） 13 時 30 分～16 時 00 分 （受付は 13 時 00 分より） ２ 場所 静岡音楽館 AOI 7階 講堂 静岡市葵区黒金町 1 番地の 9 TEL：054-251-2200 （駐車場はございません。公共交通機関をご利用ください。 ） ３ 内容 13:30～13:35 挨拶 一般財団法人静岡県生活科学検査センター 所長 山 中 寛 次 郎 13:35～15:40(125 分) 講演 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 第三室 室長 坂 本 知 昭 先生 演題 概要 「J-GMP の国際整合化及びグローバル品質保証における品質試験検査 の役割と展望」 わが国の PIC/S 加盟に対応して、国際基準の GMP に準拠した製造及び品質管 理体制の構築が求められている。その結果、原料の受け入れ時などの同ロット 分別包装における全数検査の推奨や、原料・資材等の参考品保管など、GMP 活動における品質試験検査業務の拡充が迫られている。また、最近の医薬品の 品質保証に関する国際的動向（ICH Q シリーズ）の中で、工程管理のための 試験検査（PAT など）やリアルタイムリリーステスト（RTRT）の導入など、 品質システムの運用・維持において、品質試験検査の役割もますます重要なも のとなっている。本研修会では、J-GMP の国際整合化への取り組みについて 紹介するとともに、流通管理も含めたグローバル品質システムの構築に向けた 展望、そして複雑多様化する試験検査業務の効率化に寄与する分析技術の動向 について解説する。 15:40～16:00(20 分) 質疑応答 ４ 参加費 無料 ５ 申込方法 別紙により FAX にてお申し込みください。 申込期限 平成 27 年 9 月 18 日（金）
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