フィニバックス®点滴静注用0.25g，フィニバックス®点滴静注用0.25g

フィニバックス®点滴静注用0.25g，
フィニバックス®点滴静注用0.25g，
フィニバックス®キット点滴静注用0.25gの
よくあるお問い合わせ
2015 年 9 月
Q1 フィニバックス点滴静注用 0.25g／0.5g，フィニバックスキット点滴静注用 0.25g に含
まれる Na（ナトリウム）の量を教えてください。また，製剤に含まれる添加剤があり
ましたら教えてください。
Q2 フィニバックス点滴静注用 0.25g／0.5g（バイアル製剤）の調製時，できる限り注射液
量を減らしたいのですが，最小溶媒量を教えてください。
Q3 腎機能障害患者への用法・用量について，教えてください。
Q4 透析患者への用法・用量について，教えてください。
Q1 フィニバックス点滴静注用 0.25g／0.5g，フィニバックスキット点滴静注用 0.25g に含
まれる Na（ナトリウム）の量を教えてください。また，製剤に含まれる添加剤があり
ましたら教えてください。
A1 フィニバックス点滴静注用 0.25g／0.5g（バイアル製剤）には Na が含まれておりませ
ん。原薬（ドリペネム水和物）のみを充填した，添加剤を含まない製剤です。
フィニバックスキット点滴静注用 0.25g は原薬（ドリペネム水和物）と生理食塩液
100mL の二槽バッグ製剤です。したがって，生理食塩液 100mL に含まれる Na 量
（15.4mEq）を含みます。キット製剤にもその他の添加剤は含まれておりません。
Q2 フィニバックス点滴静注用 0.25g／0.5g（バイアル製剤）の調製時，できる限り注射液
量を減らしたいのですが，最小溶媒量を教えてください。
A2
1)添付文書の＜用法・用量に関連する使用上の注意＞，1．には，注射液の調製方法と
して，
「通常，生理食塩液 100mL を用いて溶解する」旨の記載があります。
2)1 回量としてフィニバックス 1.0g（力価）
，1 日量として 3.0g（力価）を検討した臨床
試験において，フィニバックス 1.0g（力価）を生理食塩液 100mL 以上に溶解して実施
されております（濃度としては，フィニバックス点滴静注用 0.25g を生理食塩液 25mL
に溶解時に相当します）
。臨床試験では，この濃度以上での投与は実施しておりません。
Q3 腎機能障害患者への用法・用量について，教えてください。
A3 添付文書の＜用法・用量に関連する使用上の注意＞，2．に，腎機能正常者の 1 日投与
量に対応する Ccr 別の 1 日投与量の目安表が掲載されています。
腎機能正常者の 1 日投与量に対応する Ccr 別の 1 日投与量の目安
腎機能正常者(70≦Ccr)の１日投与量に対応する 1 日投与量(力価)
0.25g×2 回
0.25g×3 回
0.5g×3 回
1.0g×3 回
0.25g×2 回
0.25g×2～3 回
0.5g×2～3 回
1.0g×2 回 ※ 1
0.25g×3 回又は
0.25g×2 回
0.5g×3 回
30≦Ccr＜50
0.5g×2 回
Ccr＜30
0.25g×2 回※2
0.25g×3 回 ※ 2
Ccr：クレアチニンクリアランス
※1：1.0g×3 回投与は避けることが望ましい。
※2：低体重患者では安全性に留意し，慎重に投与すること。
Ccr
（mL/min）
50≦Ccr＜70
Q4 透析患者への用法・用量について，教えてください。
A4 感染症の重症度，起炎菌の感受性に応じ，PK-PD 的な検討から以下 2 通りの方法が提
案されております。
1)一般細菌による感染症の場合（起炎菌の MIC＜1～2μg/ｍL）は，フィニバックス 1
日 1 回 0.25（力価）を連日投与します。ただし，透析日は透析後に投与します。
2)緑膿菌などによる重症感染症（緑膿菌の MIC を 8μg/ｍL と想定）の場合は，初日負
荷投与として，フィニバックス 0.5g（力価）を 1 日 2 回，翌日からフィニバックス 0.5g
（力価）を 1 日 1 回で連日投与（これで TAM が 68.9％）になります。ただし，透析日
は透析後に投与します。
（※）TANOUE K ほか THER APHER DIAL 15(3) 2011 327-333

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