2015 年 8 月 14 日 非血縁者間骨髄および末梢血幹細胞移植・採取認定施設 移植認定診療科 連絡責任医師 各位 (公財)日本骨髄バンク 新HLA適合検索評価点導入に伴う運用の変更について 拝啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。日頃より骨髄バンク事業に ご理解ご協力を賜り、心より感謝申し上げます。 この度、HLA委員会(日本赤十字社)において、最新の解析結果を基にした新しいアルゴ リズムによるHLA適合検索評価が検討され、本年3月に開催された日本造血細胞移植学会総 会における造血幹細胞移植推進事業フォーラムで発表されました。 これを受け、当法人の医療委員会において新HLA適合検索評価点の導入に伴う運用面に ついて検討を行い、過日、本件についてのパブリックコメントを募集しました。 これらの経緯を踏まえ、2015年10月から新HLA適合検索評価点が導入されることになり ます。 つきましては、別紙のとおり運用を変更いたしますので、ご確認の上、ご対応ください ますようお願いいたします。 併せて、貴診療科において、骨髄バンクのコーディネートに関わられている医師、スタ ッフの皆様にもご周知くださいますよう、重ねてお願い申し上げます。 敬具 ドナー確定(ピックアップ)のお願い 新しいドナー検索リスト(横型)がお手元に届きましたら、改めて、ドナー確定(ピック アップ)をお願いいたします。 ドナーを選び、当法人に「ドナー確定(コーディネート開始)依頼書」を FAX してください。 ※コーディネート中の全ての患者さんが対象です。すでに複数のドナーをピックアップ頂いている 方も改めてピックアップしてください。 ※従来のドナーリストから選ばれたドナーは、検索評価点の変更に伴い、コーディネートが開始 できない可能性があります。 1 新 HLA 適合検索評価点導入に伴う運用の変更について <ポイント> 1. HLA 適合検索評価点が変更になります。 2. 自動検索を廃止します。 3. 「HLA 適合検索結果報告書(ドナー検索リスト)」の様式が、縦型から横型に変更にな ります。 4. 上記変更に伴い、コーディネートルールが変更となります。(ドナー確定、同時並行ドナ ー数等) 1.主な変更点について (1) HLA 適合検索評価点(最新の解析結果に基づき、HLA 委員会で検討した新しい HLA 適合検索評価を点数化) <基本点> ランク (現行)評価点 (新)評価点 (6抗原マッチ) 800,000 100,000 (DRミスマッチ) 600,000 100,000 (B ミスマッチ) 400,000 100,000 (Aミスマッチ) 200,000 100,000 <アリルを含む HLA 型評価点> (現行)評価点 HLA-A HLA-B HLA-C HLA-DR アリルマッチ 3,060 3,060 2,010 1,010 アリルコードマッチ 3,050 3,050 2,000 1,000 -35,000 -35,000 -15,000 -10,000 アリルミスマッチ -20,000 抗原ミスマッチ アリルミスマッチ組合せ 成績不良組合せ:-1000 (新)評価点 HLA-A HLA-B HLA-C HLA-DR アリルマッチ 2,510 2,510 2,510 2,510 アリルコードマッチ 2,500 2,500 2,500 2,500 アリルミスマッチ -15,000 -15,000 -15,000 -15,000 抗原ミスマッチ -20,000 -20,000 -15,000 -19,000 アリルミスマッチ組合せ 成績不良組合せ:-1000 2 (2) ドナー検索方法 現状 自動検索 変更後 ポイント 廃止 今後は、マニュアル検索(6 抗原適合)とな ります。 マニュアル検索 マニュアル検索(6 抗原適合) 今後は、抗原のみ判明 6/6 マッチドナーよ 【最大 50 名】 【最大 60 名】 り、アリルミスマッチ 1 以上ドナー(特に アリルミスマッチ 0 ドナーの 7/8 マッチドナー)が優先された情報提供が 情報提供は最大 30 名です。 可能となります。 ミスマッチ検索 ミスマッチ検索(5 抗原適合) これまでどおり、ローカス指定(A、B、DR) 【最大 50 名】 【最大 40 名】 が可能です。また、ミスマッチ数の少ない順 に情報提供を行います。 (3) 「HLA 適合検索結果報告書(ドナー検索リスト) 」の様式 現状 変更後 ポイント 縦型 横型 リストの出力枚数が現状よりも少なくなる (ドナー表記:8 名/枚) (ドナー表記:10 名/枚) 予定です。 (掲載項目追加) ドナーの身長が追加 2.変更スケジュールについて スケジュール 9 月 1 日(火)~ 作業内容 ・新規登録患者は「自動検索」ではなく、「マニュアル検索」で受付開始 ・コーディネート停止・保留中の患者のうち、 「自動検索」の方については、 順次、「マニュアル検索」に変更 9 月 30 日(水) ~ 10 月 1 日(木) ・コーディネート進行中の患者のうち「自動検索」の方は、一斉に「マニュ アル検索」へ変更 ≪新 HLA 適合検索評価点でのドナー検索開始≫ ・新ドナー検索リスト発送(FAX) 変更作業は当法人で行います。 ※変更に伴い、9 月 1 日から「患者登録申請書」の様式が新しくなります。 最新のものを当法人ホームページからダウンロードしてご使用ください。 3 3.コーディネートルールの変更点について (1)自動検索の廃止 ○ドナーが自動的に確保されなくなります。 ⇒当法人から FAX されるドナー検索リストから、登録医師(または移植医師)が開 始ドナーを選び、当法人に「ドナー確定(コーディネート開始)依頼書」を FAX 頂き、事務局でドナー確定作業をすることで、ドナーの方が確保されます。 ○フルマッチドナー0 名の場合も並行ドナー数は、登録医師(または移植医師)から ご希望がない場合は、最大 5 名の進行となります。 ⇒これまで自動検索の場合は、最大 4 名のドナーを同時並行とし、1 枠空けておく ことでフルマッチドナーを検索していましたが、自動検索の廃止に伴い、登録医 師(または移植医師)からご希望がない場合、ドナーは最大 5 名進行となります。 ⇒これまでと同様に、フルマッチドナーの検索を続ける場合は、同時並行ドナー数 をご指示ください。 (患者の経済的事情等の理由)による同時並行ドナー数の制限 も可能です。) ※10 月以降、 「ドナー確定(コーディネート開始)依頼書」に 同時並行ドナー数記載欄を設ける予定です。 ⇒1枠空けてフルマッチドナーの検索を行う場合、今後は、ドナーが自動的に確保 されません。お届けするリストをよくご確認の上、コーディネート開始をご希望 の場合は、当法人に「ドナー確定(コーディネート開始)依頼書」にてご依頼く ださい。 (2)マニュアル検索(6抗原適合)ドナーリストについて ○アリルミスマッチ 0 とアリルミスマッチ1以上のドナーが続けて印字されます。 ⇒境目の表記はありませんので、ご注意ください。 ドナー確定(ピックアップ)のお願い 新しいドナー検索リスト(横型)がお手元に届きましたら、改めて、ドナー確定(ピック アップ)をお願いいたします。 ドナーを選び、当法人に「ドナー確定(コーディネート開始)依頼書」を FAX してください。 ※コーディネート中の全ての患者さんが対象です。すでに複数のドナーをピックアップ頂いている 方も改めてピックアップしてください。 ※従来のドナーリストから選ばれたドナーは、検索評価点の変更に伴い、コーディネートが開始 できない可能性があります。 4
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