インフルエンザ 研究 WCCT Global は、インフルエンザチャレンジ試験を実施す ることができる米国で初の開発業務受託機関（CRO）です。 WCCT Global は、呼吸器および腸の多くのウイルス感染症 を治療するための抗ウイルス薬およびワクチンの開発をサ ポートする独自の体制を整えています。WCCT Global では、 カリフォルニア州コスタメサにある WCCT の 治 験 施 設 （CMCPU）にて、管理下にある隔離環境でインフルエンザ チャレンジ試験を行います。 CMCPU は、研究専用にデザインされており、患者を入院さ せて研究を行う施設です。私たちは、インフルエンザチャレン ジ試験用に A/ カリフォルニア /2009（H1N1）ウイルスを保有 している米国で唯一の CRO です。30 ある準個室には、建物 の他の部分との通風がないよう設計された換気ダクトが備え られています。 WCCT GLOBAL 所在地 5630 Cerritos Avenue Cypress, CA 90630 1 Oxford Valley Bldg. #714 2300 E Lincoln Hwy Langhorne, PA 19047 2010 E. First St, Suite 160 Santa Ana, CA 92705 1200 North Tustin Ave, Suite 130 Santa Ana, CA 92705 3545 Howard Way Costa Mesa, CA 92626 詳細は、657-229-6907までお電話いただくか、 [email protected]までメールでご連絡ください。 経営管理 KENNETH T. KIM、医学博士、 CEO、創始者 臨床研究で 19 年以上の経験 500 以上の試験で治験担当医師を務める 内科およびアレルギー／免疫学の認定資格を有する 呼吸器に関する試験、エスノブリッジング試験、小児を対象とした試 験の多くのデザインにおける薬剤開発戦略のコンサルタント JON ROJAS、最高執行責任者 臨床研究で 16 年以上の経験 心臓学（心臓安全性）試験、眼科試験、脳脊髄液試験を含め、1400 件以上の臨床試験および 75 件以上の TQT 試験を実施 特別な集団を対象とした試験、心臓学、腎臓、ヒトパピローマウイルス、ATP 分野での 試験を監視する臨床サービスおよび専門的サポート部門での上級副社長を経験 9 年に渡り、500 以上のベッド数、1700 名以上の従業員を擁する治 験施設を管理 MEL AFFRIME、トランスレーショナル医療部門の上級副社長 臨床研究で 30 年以上の経験 大学内治験施設の共同創始者 主要な国際的 CRO の技師責任者、主要な製薬会社 2 社で初期開 発部門の上級副社長およびグローバル責任者を経験 市場参入に成功した 15 以上の製品の初期開発プログラムをデザイ ン・実施し、成功を収める LEE BARSKY、経営学修士／病院経営学修士、プロジェクトマネジ メント・プロフェッショナル、グローバル開発部門の上級副社長 臨床研究で 17 年以上の経験 経営学修士／病院経営学修士、プロジェクトマネジメント・プロ フェッショナルの資格を有し、バランスの取れた視点を持ち合わせて おり、主要な製薬会社、 CRO、専門研究企業での勤務経験あり 複数の治療領域における 1000 件以上の臨床試験のデザインおよび 実施責任者として成功 グローバルプロジェクトマネジメント、クリニカルオペレーション、臨 床開発、データ管理の専門知識を有する PETER NIETO、ビジネス開発部門上級副社長 ビジネス開発で 30 年以上の経験 プロジェクトマネジメント、クリニカルオペレーション、予算／契約管 理の分野で経験あり 他の主要な CRO でのビジネス開発責任者を経験 ビジネス開発オペレーションの責任者 実施医療機関5施設を有し、 包括的なサービスを提供するCRO 「人々への思いやりを原動力に、 良い医療を一日も早く提供する。」 Ed KIM、早期臨床開発部門副社長 臨床研究で 19 年以上の経験 SAD/MAD、民族差異試験、CNS、脳脊髄液試験 ( 連続的採取及び 腰椎穿刺 )）、心臓学試験（TQT、テレメトリー、ホルター）、眼科試験、 睡眠障害試験を含む 900 件以上の臨床試験を実施 大手グローバル CRO で全ての早期フェーズプロジェクトを管理する臨床開発部門ディレクターを経験 100 以上のベッド数、300 名以上の従業員を擁する治験実施を管理 クリニカルオペレーション、プロジェクトマネージメント、患者リクルートメントの専門知識を有する www.wcct.com WCCT GLOBAL について 優れた施設 WCCT Global は、複数の施設を有し、包括的なサービスを提 供する医薬品開発業務受託機関（CRO）で、製薬会社、バイオ テクノロジー企業、医療機器メーカーに対し、初期薬剤開発お よび後期開発の業務を提供しています。 WCCT Global では、資格を有する様々な専門家が、試験をサ ポートし、治験依頼者の諮問機関に対する主要なオピニオン リーダーとしての機能を果たします： 喘息 眼科 WCCT Global は、 「人々への思いやりを原動力に、良い医療を 一日も早く提供する。」というビジョンを持っています。これが まさに、私たちのクリニックで、そして私たちの活動を通して、 最先端の研究に重点的に取り組む理由です。 免疫学 感染症 インフルエンザチャレンジ 神経学 心臓学 腫瘍学 腎臓学／泌尿器学 肝臓学 WCCT Global は、薬剤開発のパートナーとして、特別な疾患を 有する集団および小児集団を対象とする試験、エスノブリッジ ング試験、心臓安全性試験の監視および実施に重点を置き、 規制プログラムの管理、データ管理、戦略的コンサルティング サポートを必要としている国内外の革新的企業と連携してい ます。 エスノブリッジング 消化器学 皮膚科学 疼痛管理 WCCT は、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験を含め、 健常ボランティアを対象とした試験で幅広い経験を有している ばかりでなく、アレルギー、喘息、C 型肝炎、眼科、腫瘍学、腎 臓、 ワクチンといった治療分野の専門知識を有しています。 ワクチン 研究能力 「研究が困難であればあるほど、私たちは能力を発揮します。」 WCCT Global では、標準的な第 I 相試験（生物学的同等性試 験／バイオアベイラビリティ試験、薬物動態試験、薬物相互作 用試験、単回投与用量漸増試験／反復投与用量漸増試験）に 加え、以下を含め、第 I ∼ IV 相試験および proof of concept 試験といった様々な試験も実施しています： ファースト・イン・ヒューマン試験 心臓安全性試験（テレメトリー、連続的 ECG および TQT 試験） 脳脊髄液試験 バイオマーカー試験（蛍光活性化細胞選別、血小板凝集測定、 気管支鏡検査、肺活量測定） 健常ボランティアを対象とした試験 患者募集および 施設の実施可能性 - 実施可能性および患者募集ソリューション WCCT Global は、患者募集のための業界トップのソリュー ション「In-Site」を提供しています。 「In-Site」では、研究プロ ジェクトのライフサイクルを通じて、患者の募集および患者 の治験参加継続を成功させるためにデザインされた様々な レベルの高度なデジタル技術を組み合わせて利用します。こ の最先端の患者募集ソリューションでは、独自の患者データ ベースを複数利用し、リアルタイムの診療記録に基づき、最も ふさわしい患者集団を特定することに重点を置いています。 このように、WCCT Global では、最も戦略的に実施医療機 関を手配することにより、実施医療機関の手を煩わすことな く、患者を特定することができるのです。 「In-Site」では、ふさわしい患者集団をターゲットとする最も 進 歩 的な 臨 床 試 験 広告プロセスも用 意されています。 「In-Site」は、患者をスケジュール通りに効果的に登録するた めの臨床試験募集キャンペーンのあらゆる側面を管理でき るようデザインされています。また、患者ごとに課金を行うリ スクのないモデルを提供しており、クライアントが予算内で 研究を行う柔軟性も備えています。 専門的サービス メディカルライティング データ管理 生物統計学および解析 ファーマコビジランス 規制関連サポート 試験デザイン
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