平成 28 年 3 月 10 日 公益財団法人がん研究会 有明病院 体外診断薬「リノアンプＢＣ（サイトケラチン 19mRNA キット）」の回収について 3 月 9 日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページに、当院で 使用している試薬の回収の概要が掲載されました。 医薬品回収の概要（クラスⅡ）について http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6785 当院の乳腺外科でも使用しておりますので、当院において該当する患者様について調 査・確認を行ったところ、下記のような状況でした。 １．2016 年 2 月 2 日から 2 月 24 日に当院にて乳がん手術を受け、その際にセンチネル リンパ節生検を行い、その結果にしたがって腋窩リンパ節郭清を受けた患者様につ いては、過剰な治療が行われた可能性があります。これに該当する 9 名の患者様に は、当院の主治医から個別にお電話にてご説明させていただきます。 ２． 以下の方は、今回の試薬を用いた検査による健康被害は無いと考えられますので ご安心ください。 ① 当院で 2016 年 2 月 1 日以前、あるいは 2 月 25 日以降に乳がん手術を受けられ た患者様。 ② 当院で乳がん手術を受け、同時にセンチネルリンパ節生検を行っていない患者 様。 ③ また、腋窩リンパ節郭清を行っていない患者様。 以上
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