HWI ANALYTIK GmbH との業務提携契約の締結

2015 年 7 月 31 日
各位
株式会社住化分析センター
HWI ANALYTIK GmbH との業務提携契約の締結に関するお知らせ
株式会社住化分析センター（以下「SCAS」
）と HWI ANALYTIK GmbH（以下「HWI」）は、共同拡
販（Co-marketing）による CMC*分野の市場開拓を目的とした業務提携契約（Cooperation Agreement）
を締結いたしました（2015 年 5 月 25 日）
。
HWI 社はドイツに拠点を持つ CMO*機能と CMC 分析機能の両方を有し、欧州各国の CMC 規制要件
に習熟していることを強みとしています。グローバル化が進む製薬業界動向に呼応し、SCAS と HWI 社
が協働することにより、日本の製薬企業の欧州進出、及び、欧州の製薬企業の日本進出をお手伝いさせ
ていただきます。
日本の製薬企業が欧州で治験を行う場合の治験薬製造・分析、承認申請を行う場合の品質試験や安定
性試験、欧州向け CMC 申請資料の作成業務を SCAS と HWI 社が協働し受託します。一方、HWI 社は、
欧州の製薬企業が日本で承認申請を行う場合の品質試験や安定性試験、承認申請業務を SCAS とともに
支援します。
日本のお客様向けには、SCAS より HWI 社をご紹介させていただく活動を開始しました。また、7 月
1 日-3 日に開催された第 28 回インターフェックスジャパンにて SCAS 及び HWI の両ブースにおいても
ご紹介をさせていただきました。
今後は、日本国内に限らず、欧州における Co-Marketing 活動を CPhI Spain（2015 年 10 月 13 日-15
日、Madrid）等を通じて実施していく計画です。
ご興味、ご不明な点等、下記問合せ先にお気軽にお尋ねください。
HWI ANALYTIK GmbH について
• 1991 年ドイツ南西部 Ruelzheim（リュルツハイム）に設立
• 従業員 175 名（グループ会社の i.DRAS と Sercona を含む HWI pharma group として）
• 医薬品開発支援事業
‒ CMC ラボ機能（品質試験、安定性試験）
‒ 標準品の供給
‒ 原薬合成
‒ 治験用製剤製造
‒ 薬剤監視（Pharmacovigilance）
‒ レギュラトリーサービス（欧州各国の規制に精通、医薬品及び医療機器）
‒ 欧州における臨床試験の coordination も可能
Website
http://www.hwi-pharma-solutions.com/en/company/
*CMC: Chemistry, Manufacturing and Control, CMO: Contract Manufacturing Organization
【お問い合わせ先】
株式会社住化分析センター
クライアントサービス本部医薬事業部
TEL 06-6202-1801（大阪）
、03-5689-1217（東京）
e-mail [email protected]

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