ニュースレター#2 - 一般社団法人 日本慢性完全閉塞インターベンション

資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
Japanese CTO PCI Expert Registry
NEWSLETTER#2-Aug.2015
1
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
ご挨拶
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
本レジストリーにおきましては、2013年7月の登録開始より2年あまりが過ぎ、
現時点で約40名の術者により、ほぼ目標どおりの約4,100症例の登録をいただ
いております。皆さまのご協力に心より感謝申し上げます。
また、先日6月20日には、術者の先生方にお集まりいただいて、2014年施行症
例に関する中間報告をさせていただきましたので、ここにご報告いたします。
残りのデータは早急に回収し、追って解析結果ご報告をさせていただく予定で
す。
なお、本年6月20日より、一般社団法人日本慢性完全閉塞インターベンション専
門家会議の理事長の任を加藤修先生から引き継ぎました。これからも、倍旧の
ご指導ご鞭撻を賜りますようよろしくお願い申し上げます。
いろいろとご面倒をお掛けしますが、今後ともCTO-PCI症例の登録に、ご協力
のほど、どうぞよろしくお願いいたします。
一般社団法人日本慢性完全閉塞インターベンション専門家会議
理事長 土金 悦夫
2
1. 2015年7月末までの症例登録情況
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
450
4500
PCI施行月
y = 169.6x
EDCへの登録月
400
4000
350
3500
300
3000
250
2500
200
2000
150
1500
100
1000
50
500
0
累積登録症例数
各月の登録症例数
累積登録数(施行月)
0
7
8
9 10 11 12 1
2013
2
3
4
5
6
7
8
2014
9 10 11 12 1
2
3
4
5
6
7
2015
3
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
2. 術者ごとの登録症例数
術者ID
2014年施行症例(全2110症例)
12
31
25
8
11
22
16
17
19
28
10
15
1
18
13
29
5
21
32
26
2
30
24
4
23
7
3
20
6
33
14
34
海外
国内他施設
所属施設
0
50
100
150
登録症例数
200
250
4
3.
Data入力状況
(2014/06/01 fixed)
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
2014/01/01~2014/12/31までの登録症例数 n= 1866
登録病変数 :1894
病変①:1866 病変②:28
画像なし n=105
n=1761
n=1659
手技結果未記入 n=24
コアラボ未解析 n=45
n=1716
n=1635 (病変n=1657)
治療結果(主要評価項目)未記入
(術後Crea/CINを除く) n=298
コアラボ解析にて
非CTO病変 n=52
判定困難
n=5
n= 1337
術後Crea/CIN未記入 n=599
n=1659
n = 738
手技時間・造影剤量未記入n=52
Complete Date
n=686 (36.8%)
5
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
4. CTO 手技成功率
Total
1
2
3
4
Total lesion, n
1650
875
60
340
375
Success, n
1536
850
57
285
344
Success rate, %
93.1
97.1
95.0
83.8
91.7
Strategy 1: Antegrade only
2: Antegrade backupとしてRetrograde accessしたが、
Antegradeのみでcross
3: Antegradeが不成功のため、途中でRetrogradeへ方針変更
4: 最初からRetrogradeを予定(Ante/Retro開始順は問わず)
6
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
5. CTO手技&治療成績
Procedual characteristics
Time of procedure (min)
Time of fluoroscopy (min)
Contrast volume (ml)
Procedual complication
Contrast induced
nephropathy
Coronary perforation
Cardiac tamponade
Emergency CABG
Vascular access site
complication
In-hospital outcome
Death
Non-QMI
Stent thrombosis
Stroke
n
All
procedures
n=686
1279
188
1278
152±89
74.6±49.2
234.9±130.8
162±88
73.5±49.4 (n=111)
227±101
745
43 (5.8)
41 (6.0)
1371
1371
1370
57 (4.2)
6 (0.4)
1 (0.1)
34 (5.0)
3 (0.4)
1 (0.1)
1369
11 (0.8)
6 (0.9)
1371
1364
1372
1355
1 (0.1)
12 (0.9)
4 (0.3)
2 (0.1)
0
10 (1.5)
4 (0.6)
1 (0.1)
7
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
6. 治療成績-Procedual characteristics-
All data
Complete data
300
250
300
254.5
234.9
200
150
139
152
67.6
74.6
100
50
250
236
200 Time of
procedure (min)
150 Time of
150
fluoroscopy (min)
100
Contrast volume
74.9
(ml)
50
227
162
73.5
Time of procedure
(min)
Time of fluoroscopy
(min)
Contrast volume
(ml)
0
0
2013
2013
(n=242)
2014
2014
(n=686)
All P-value
Complete P-value
(t-test)
Time of procedure (min)
<0.01
0.07
Time of fluoroscopy (min)
0.07
0.81
Contrast volume (ml)
<0.01
0.24
8
7. 治療成績-Procedual complication-
All data
8 %
Complete data
8
7
7
6
5
4
3
5.1
5.8
0
6
5
4.2
3.5
4
3
2
1
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
2
0.5
0
2013
0.8
0.4
0.1
2014
1
0
7
Contrast
induced
nephropathy
Contrast induced
nephropathy
6
Coronary perforation
5
Coronary
perforation
2.9
Cardiac
tamponade
0.8
0
2013
(n=242)
Cardiac tamponade
Emergency CABG
0.9
0.4
0.1
2014
(n=686)
Vascular access site
complication
Contrast induced nephropathy
0.68
Complete P-Value
(Fisher two-side)
0.54
Coronary perforation
0.62
0.21
Cardiac tamponade
0.19
0.57
Emergency CABG
1
1
0.57
1
All
Vascular access site complication
P-Value
9
8. 治療成績-In-hospital outcome-
4
All data
%
Complete data
4
3.5
3.5
3
3
2.5
2.5
2
2
1.5
0
1.5
1.3
1
0.5
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
0.9
0.3
0.16
0
2013
0.3
0.1
Death
2.9
Non-QMI
Stroke
0.5
0.4
0
2014
Non-QMI
Stent
thrombosis
1
0
Death
2013
(n=242)
1.5
Stent
thrombosis
0.6
0.1
2014
(n=686)
All P-Value
Complete P-Value
(Fisher two-side)
Death
0.24
-
Non-QMI
0.47
0.13
Stent thrombosis
1
1
Stroke
1
1
10
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
9. 術者別non-CTO症例数
術者ID
画像登録済み
症例数
non-CTO
割合
術者ID
画像登録済み
症例数
non-CTO
割合
1
70
1
1.4%
17
74
1
1.4%
2
44
1
2.3%
18
66
1
1.5%
3
8
0
0%
19
73
2
2.7%
4
-
-
-
20
8
0
0%
5
60
0
0%
21
11
0
0%
6
7
1
14.3%
22
76
2
2.6%
7
25
1
4.0%
23
27
0
0%
8
103
5
4.9%
24
44
1
2.3%
10
70
0
0%
25
161
0
0%
11
83
3
3.6%
26
54
1
1.9%
12
252
9
3.6%
28
71
1
1.4%
13
62
1
1.6%
29
64
0
0%
14
-
-
-
30
43
1
2.3%
15
70
7
10.0%
31
185
4※
2.2%
16
75
0
0%
32
54
4
7.4%
※判定困難症例1例を含む
11
10. ご連絡
資格要件を満たす日本人専門家により施行された
慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
【新規参加術者】
• 山本 義人 先生 (いわき市立総合磐城共立病院)
• 滝澤 要 先生 (仙台厚生病院)
• 関口 誠 先生 (深谷赤十字病院)
• 高橋 徹 先生 (岩手県立中央病院)
• 永松 航 先生 (北摂総合病院)
• 川尻 健司 先生 (松原徳州会病院)
• 上原 良樹 先生 (水戸ブレインハートセンター)
• 中村 茂 先生 (京都桂病院)
• 芹川 威 先生 (済生会福岡総合病院)
• 保坂 文駿 先生 (岡村記念病院)
2014年8月
2014年11月
2015年1月
2015年3月
2015年2月
2015年3月
2015年4月
2015年4月
2015年5月
2015年8月
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慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
協賛企業(敬称略、50音順)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
朝日インテック株式会社
アボットバスキュラージャパン株式会社
株式会社カネカメディックス
セント・ジュード・メディカル株式会社
第一三共株式会社
テルモ株式会社
東芝メディカルシステムズ株式会社
ニプロ株式会社
日本バイオセンサーズ株式会社
日本メドトロニック株式会社
ボストンサイエンティフィック株式会社
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慢性完全閉塞病変(CTO)に対する
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー
(Japanese CTO PCI Expert Registry)
ホームページ・連絡先アドレス
【研究主体ホームページ】
一般社団法人 日本慢性完全閉塞インターベンション専門家会議
HP: https://www.ctopci.com/
【研究事務局連絡先】
〒710-8602 岡山県倉敷市美和1-1-1
Japanese CTO PCI Expert Registry 事務局
(公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 臨床研究支援センター内)
担当者: 岡、神尾
E-mail: [email protected]
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