資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) Japanese CTO PCI Expert Registry NEWSLETTER#2-Aug.2015 1 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) ご挨拶 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 本レジストリーにおきましては、2013年7月の登録開始より2年あまりが過ぎ、 現時点で約40名の術者により、ほぼ目標どおりの約4,100症例の登録をいただ いております。皆さまのご協力に心より感謝申し上げます。 また、先日6月20日には、術者の先生方にお集まりいただいて、2014年施行症 例に関する中間報告をさせていただきましたので、ここにご報告いたします。 残りのデータは早急に回収し、追って解析結果ご報告をさせていただく予定で す。 なお、本年6月20日より、一般社団法人日本慢性完全閉塞インターベンション専 門家会議の理事長の任を加藤修先生から引き継ぎました。これからも、倍旧の ご指導ご鞭撻を賜りますようよろしくお願い申し上げます。 いろいろとご面倒をお掛けしますが、今後ともCTO-PCI症例の登録に、ご協力 のほど、どうぞよろしくお願いいたします。 一般社団法人日本慢性完全閉塞インターベンション専門家会議 理事長 土金 悦夫 2 1. 2015年7月末までの症例登録情況 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 450 4500 PCI施行月 y = 169.6x EDCへの登録月 400 4000 350 3500 300 3000 250 2500 200 2000 150 1500 100 1000 50 500 0 累積登録症例数 各月の登録症例数 累積登録数(施行月) 0 7 8 9 10 11 12 1 2013 2 3 4 5 6 7 8 2014 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 2015 3 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 2. 術者ごとの登録症例数 術者ID 2014年施行症例(全2110症例) 12 31 25 8 11 22 16 17 19 28 10 15 1 18 13 29 5 21 32 26 2 30 24 4 23 7 3 20 6 33 14 34 海外 国内他施設 所属施設 0 50 100 150 登録症例数 200 250 4 3. Data入力状況 (2014/06/01 fixed) 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 2014/01/01~2014/12/31までの登録症例数 n= 1866 登録病変数 :1894 病変①:1866 病変②:28 画像なし n=105 n=1761 n=1659 手技結果未記入 n=24 コアラボ未解析 n=45 n=1716 n=1635 (病変n=1657) 治療結果(主要評価項目)未記入 (術後Crea/CINを除く) n=298 コアラボ解析にて 非CTO病変 n=52 判定困難 n=5 n= 1337 術後Crea/CIN未記入 n=599 n=1659 n = 738 手技時間・造影剤量未記入n=52 Complete Date n=686 (36.8%) 5 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 4. CTO 手技成功率 Total 1 2 3 4 Total lesion, n 1650 875 60 340 375 Success, n 1536 850 57 285 344 Success rate, % 93.1 97.1 95.0 83.8 91.7 Strategy 1: Antegrade only 2: Antegrade backupとしてRetrograde accessしたが、 Antegradeのみでcross 3: Antegradeが不成功のため、途中でRetrogradeへ方針変更 4: 最初からRetrogradeを予定(Ante/Retro開始順は問わず) 6 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 5. CTO手技&治療成績 Procedual characteristics Time of procedure (min) Time of fluoroscopy (min) Contrast volume (ml) Procedual complication Contrast induced nephropathy Coronary perforation Cardiac tamponade Emergency CABG Vascular access site complication In-hospital outcome Death Non-QMI Stent thrombosis Stroke n All procedures n=686 1279 188 1278 152±89 74.6±49.2 234.9±130.8 162±88 73.5±49.4 (n=111) 227±101 745 43 (5.8) 41 (6.0) 1371 1371 1370 57 (4.2) 6 (0.4) 1 (0.1) 34 (5.0) 3 (0.4) 1 (0.1) 1369 11 (0.8) 6 (0.9) 1371 1364 1372 1355 1 (0.1) 12 (0.9) 4 (0.3) 2 (0.1) 0 10 (1.5) 4 (0.6) 1 (0.1) 7 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 6. 治療成績-Procedual characteristics- All data Complete data 300 250 300 254.5 234.9 200 150 139 152 67.6 74.6 100 50 250 236 200 Time of procedure (min) 150 Time of 150 fluoroscopy (min) 100 Contrast volume 74.9 (ml) 50 227 162 73.5 Time of procedure (min) Time of fluoroscopy (min) Contrast volume (ml) 0 0 2013 2013 (n=242) 2014 2014 (n=686) All P-value Complete P-value (t-test) Time of procedure (min) <0.01 0.07 Time of fluoroscopy (min) 0.07 0.81 Contrast volume (ml) <0.01 0.24 8 7. 治療成績-Procedual complication- All data 8 % Complete data 8 7 7 6 5 4 3 5.1 5.8 0 6 5 4.2 3.5 4 3 2 1 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 2 0.5 0 2013 0.8 0.4 0.1 2014 1 0 7 Contrast induced nephropathy Contrast induced nephropathy 6 Coronary perforation 5 Coronary perforation 2.9 Cardiac tamponade 0.8 0 2013 (n=242) Cardiac tamponade Emergency CABG 0.9 0.4 0.1 2014 (n=686) Vascular access site complication Contrast induced nephropathy 0.68 Complete P-Value (Fisher two-side) 0.54 Coronary perforation 0.62 0.21 Cardiac tamponade 0.19 0.57 Emergency CABG 1 1 0.57 1 All Vascular access site complication P-Value 9 8. 治療成績-In-hospital outcome- 4 All data % Complete data 4 3.5 3.5 3 3 2.5 2.5 2 2 1.5 0 1.5 1.3 1 0.5 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 0.9 0.3 0.16 0 2013 0.3 0.1 Death 2.9 Non-QMI Stroke 0.5 0.4 0 2014 Non-QMI Stent thrombosis 1 0 Death 2013 (n=242) 1.5 Stent thrombosis 0.6 0.1 2014 (n=686) All P-Value Complete P-Value (Fisher two-side) Death 0.24 - Non-QMI 0.47 0.13 Stent thrombosis 1 1 Stroke 1 1 10 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 9. 術者別non-CTO症例数 術者ID 画像登録済み 症例数 non-CTO 割合 術者ID 画像登録済み 症例数 non-CTO 割合 1 70 1 1.4% 17 74 1 1.4% 2 44 1 2.3% 18 66 1 1.5% 3 8 0 0% 19 73 2 2.7% 4 - - - 20 8 0 0% 5 60 0 0% 21 11 0 0% 6 7 1 14.3% 22 76 2 2.6% 7 25 1 4.0% 23 27 0 0% 8 103 5 4.9% 24 44 1 2.3% 10 70 0 0% 25 161 0 0% 11 83 3 3.6% 26 54 1 1.9% 12 252 9 3.6% 28 71 1 1.4% 13 62 1 1.6% 29 64 0 0% 14 - - - 30 43 1 2.3% 15 70 7 10.0% 31 185 4※ 2.2% 16 75 0 0% 32 54 4 7.4% ※判定困難症例1例を含む 11 10. ご連絡 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 【新規参加術者】 • 山本 義人 先生 (いわき市立総合磐城共立病院) • 滝澤 要 先生 (仙台厚生病院) • 関口 誠 先生 (深谷赤十字病院) • 高橋 徹 先生 (岩手県立中央病院) • 永松 航 先生 (北摂総合病院) • 川尻 健司 先生 (松原徳州会病院) • 上原 良樹 先生 (水戸ブレインハートセンター) • 中村 茂 先生 (京都桂病院) • 芹川 威 先生 (済生会福岡総合病院) • 保坂 文駿 先生 (岡村記念病院) 2014年8月 2014年11月 2015年1月 2015年3月 2015年2月 2015年3月 2015年4月 2015年4月 2015年5月 2015年8月 12 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) 協賛企業(敬称略、50音順) • • • • • • • • • • • 朝日インテック株式会社 アボットバスキュラージャパン株式会社 株式会社カネカメディックス セント・ジュード・メディカル株式会社 第一三共株式会社 テルモ株式会社 東芝メディカルシステムズ株式会社 ニプロ株式会社 日本バイオセンサーズ株式会社 日本メドトロニック株式会社 ボストンサイエンティフィック株式会社 13 資格要件を満たす日本人専門家により施行された 慢性完全閉塞病変(CTO)に対する 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)のレジストリー (Japanese CTO PCI Expert Registry) ホームページ・連絡先アドレス 【研究主体ホームページ】 一般社団法人 日本慢性完全閉塞インターベンション専門家会議 HP: https://www.ctopci.com/ 【研究事務局連絡先】 〒710-8602 岡山県倉敷市美和1-1-1 Japanese CTO PCI Expert Registry 事務局 (公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 臨床研究支援センター内) 担当者: 岡、神尾 E-mail: [email protected] 14
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